重庆市食品药品监督管理局关于切实加强含麻黄碱复方制剂生产销售管理的通知
全市各药品生产企业、批发企业：
近期，在一些地区出现不法分子大量骗购、套购含麻黄碱类复方制剂用于提取麻黄碱制造冰毒，危害公众健康安全，在国内外造成不良影响。为进一步加强含麻黄碱类复方制剂销售管理，有效遏制含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道，现将有关事项通知如下：
一、药品生产企业必须按照规定生产含麻黄碱类复方制剂的药品
（一）含麻黄碱复方制剂生产所需麻黄碱类原料药审批将受到严格控制，同一品种年购用量原则上不得超过前一年度购用量的110%。
（二）已有一年以上未生产的药品生产企业再次生产，提出购买申请的，不得超过同品种最近生产年度的审批量（企业在下半年提出申请的，审批量相应减半）。
（三）新取得含麻黄碱类复方制剂批准文号以及连续多年不生产拟恢复生产的，药品生产企业应当先签订药品销售合同，再提出购买麻黄碱类原料药申请，原则上当年度每一品种审批量不得超过200公斤。
（四）对检查发现药品生产企业违规销售，将含麻黄碱类复方制剂直接流入非法渠道的，我局将在5年内停止受理该企业相关品种麻黄碱类原料药购用申请，再次受理时，该品种当年审批量不得超过200公斤。药品生产企业因对购买方资质审查不严、现金交易、发货地址与购买方注册的库房不一致等原因，致使含麻黄碱类复方制剂间接流入非法渠道的，我局将在3年内停止受理该企业相关品种麻黄碱类原料药购用申请，再次受理时，该品种当年度审批量不得超过200公斤。
（五）对接到公安禁毒部门的通报，在非法渠道查获所生产含麻黄碱类复方制剂的药品生产企业，又不属于以上第（四）条情形的，我局将控制该企业相关品种的原料药审批量不予增长；其中对在非法渠道查获含麻黄碱类复方制剂数量较大，折算麻黄碱类原料药总计超过20公斤的，对该企业相关品种年度审批量适当削减，削减幅度不低于10%。
（六）如发现药品生产企业违规生产、销售含麻黄碱复方制剂，但尚未发现产品流入非法渠道的，该企业下一年度麻黄碱类原料药购用审批不得超过本年度购用量，并根据违规情节，适度予以削减。
（七）对公安禁毒部门立案调查的涉案药品生产企业，在案件调查期间暂停该企业相关品种麻黄碱类原料药购用审批。
