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江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监管局关于做好换发《药品经营许可证》工作的通知


仓库

设备

名  称

型 号

生产企业

功效

    
    
    
    
    
    

自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备:

设备名称:

型号:

生产企业:

功效:

养护设备

名 称

型 号

生产企业

功 效

    
    
    

运输设备

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

法定代表人签字:

   

年  月  日

被委托人签字:

 

 

 

联系电话:

年  月  日    



  表2:
  药品批发企业现场核查表

企业

名称

 

许可证证号

 

经营

范围

 

核查

时间

 

核查

人员

 

条款

核查内容

核查结果

1

是否存在挂靠经营、超方式经营及超范围经营。

 

 

2

是否存在销售假劣药品的行为。

 

 

3

是否开展商业贿赂的治理、建立有效的监督制约机制。

 

 

4

是否实施计算机信息化管理覆盖药品购、销、存全过程。

 

 

5

是否开展药品电子监管,实现血液制品、疫苗、中药注射剂及二类精神药品的核注核销。

 

 

6

是否建立质量受权人制度并有效执行。

 

 

7

是否建立销售人员档案。

 

 

8

销售人员是否进行业务培训和职业教育。

 

 

9

是否建立销售人员考核制度。

 

 

10

冷藏及阴凉保管药品的储运条件是否经过验证。

 

 

11

冷藏及阴凉保管药品的储运条件是否符合有关规定。

 

 

12

是否执行各项药品质量管理的规章制度。

 

 

13

GSP检查中存在的问题是否整改到位、有效执行

 

 



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