（四）认真做好经营范围核减工作。对在换证工作中发现企业不具备经营某类药品基本条件或近1年内连续6个月不经营或累计9个月未经营的，对其经营范围进行核减；对达不到药品分类管理要求的零售药店，将核减其经营范围，限其经营非处方药或乙类非处方药；
（五）简化审批程序。对同时经营医疗器械的药品经营企业，采取一岗受理、分岗并行审查，同时换发《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》
（六）认真做好《药品经营许可证》注销工作。凡符合《
药品经营许可证管理办法》第
二十六条规定情形之一的，或擅自改变注册场所且未进行变更的企业，经食品药品监督管理部门发布公告后3个月内仍不办理换证手续的，视为企业自动终止经营行为，依法注销其《药品经营许可证》；凡符合《
关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》（国食药监安[2009]75号）第
三条规定情形之一的，不予换证，并收回原证。《药品经营许可证》注销工作统一由市局负责对外公告。
换证工作将于2009年12月31日前结束，市局将在换证工作结束后，统一对外公布换证信息。
四、申报要求
药品经营企业应于《药品经营许可证》届满前6个月主动提出重新换证申请，并对照药品经营许可证开办条件进行自查，提交自查报告；集团公司、连锁公司应负责做好所属企业换证前的自查工作，集中提出换证申请，对上报的申请材料的真实性负责，并同时提交以下资料：
（一）企业换证申请；
（二）自查报告；
（三）《药品经营许可证》换证申请审查表；
（四）加盖企业公章的《药品经营许可证》正副本复印件；
（五）加盖企业公章的GSP认证证书复印件；
（六）加盖企业公章的营业执照复印件；
（七）企业质量管理人员相关资格证书复印件；
（八）营业场所、仓库平面布置图；
（九）企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录；
（十）企业受行政处罚情况；
（十一）申请材料真实性保证声明。
五、相关规定
