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辽宁省卫生厅关于开展艾滋病检测实验室验收工作的通知

  ▲实验室间传递的样品应为血清或血浆,除特殊情况外一般不运送全血。应采用联合国世界卫生组织提出的三级包装系统:第一层容器:装样品,要求防渗漏。样品应置于带盖的试管内,试管上应有明显的标记,标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料,以免碰碎。随样品应附有送检单,送检单应与样品分开,不能混放。第二层容器:要求耐受性好,防渗漏,容纳并保护第一层容器,可以装若干个第一层容器。将试管装入专用带盖的容器内,容器的材料要易于消毒处理。第三层容器:放在一个运输用外层包装内,且易于消毒。在第三层容器外面要贴标签(数量,收、发件人)。
  ▲样品应在2-8℃条件下由专人运送。用于抗体检测的样品可在48小时内室温递送。每一包装的体积不得超过50ml。运送感染性材料必须有记录。
  五、检测方法和试剂的选择
  应使用可靠的检测方法和敏感性高、特异性好的试剂(酶联免疫试验/颗粒凝集试验/快速试验),并定期进行质量评价。
  ▲必须每天检查和记录冰箱温度,做好记录。
  六、文件和文件管理
  (一)标准操作程序 (SOP)
  艾滋病检测点要建立覆盖主要工作内容的SOP文件。 SOP由各岗位工作人员起草,技术负责人审定,并应定期修订。修订应该在技术负责人的领导下进行,每年至少一次。所有工作人员要在所从事工作的SOP文件上签名表示已经阅读并掌握了有关内容。
  1、艾滋病检测点应建立以下SOP:
  ▲样品的接收、登记和处理
  ▲检测方法和步骤
  ▲仪器的使用维护和校准
  ▲实验中的质量控制
  ▲实验室的清理和消毒
  ▲实验室生物安全及个人防护
  2、SOP通常包括(但不限于)以下内容:
  ▲标题和编号
  ▲编写和修改日期
  ▲编写和修订人员姓名
  ▲方法、目的和应用范围
  ▲检测设备和试剂
  ▲结果的解释和报告
  (二)实验原始记录表
  应按实验要求,设计操作的原始记录表,标明试剂有效条带对照、阴性对照以及待检样品的位置,便于指导实验人员加样。要注明试剂盒厂家、测定方法、批号、效期、操作人员和复核人员姓名及检测日期。
  (三)标本的登记
  收到标本后,及时登记有关参数,包括受检者姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果、送检日期、报告日期、备注 ( 必要时记录通信地址)等。
  (四)文件存档
  实验标本登记表、原始记录表以及冰箱温度记录等都应该妥善存档保存10年以上。最好同时使用计算机保存各种文件和记录。

  附件6:
  艾滋病筛检测点安全防护要求

  一、个人防护及保健
  艾滋病检测点所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。
  (一)防护服
  ▲每个工作人员应配备足够的防护服,包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。
  ▲离开实验室时,应脱去防护服。每次穿过的污染的防护服应及时放入污衣袋中,待消毒后方可洗涤或废弃。
  ▲当含有艾滋病病毒的液体(样品或病毒培养液)及有可能贱到工作人员时,应使用防渗透性的(如塑料)围裙。
  ▲当发现防护服已被污染时,应立即更换。
  (二)配备一次性手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。
  (三)配备实验室专用的工作鞋,鞋面覆盖足背,鞋底防滑。
  (四)个人保健
  ▲高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的任何伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。
  ▲进实验室前要摘除首饰,修剪长的带刺的指甲,以免刺破手套。
  ▲进入实验室应穿隔离衣,戴手套。如果接触物传染危险性大,则应戴双层手套和防护眼镜。
  ▲离开实验室前必须脱去隔离衣,并洗手。
  ▲严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。
  二、实验室管理要求
  (一)建立安全制度
  ▲实验室的仪器设备、建筑和设施的安全性应通过省艾滋病检测实验室专家组的评审。
  ▲根据本《方案》制订本实验室的安全工作制度或安全标准操作程序,该制度或程序应适用于现有的实验条件,并与实验室其它规定相一致。


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