附件3:
艾滋病检测点人员、建筑设施和设备、检测试剂要求
参照
卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》,《艾滋病自愿咨询检测工作实施方案(试行)》编制本细则。
(一)人员条件:有2名以上的专业人员, 经过上级部门艾滋病检测技术和生物安全防护培训,并获得培训证书。
(二)建筑条件:至少有专用的检测台,划分为清洁区和污染区。并有明显标志。
(三)设备条件:酶标仪、洗板机、移液器、普通冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施 (高压锅、75%酒精、漂白粉等)、安全防护用品和恒温设施。
(四)检测试剂:筛查用的艾滋病抗体检测试剂,必须是艾滋病-1/2混合型,经卫生部批准或注册,经过批批检检定合格,并在有效期内。
附件4:
艾滋病检测点设施及生物安全的要求
(一)无需特殊选址,普通建筑物即可,但应有防止节肢动物和晴齿动物进人的设计。
(二)每个实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。
(三)在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服分开放置。
(四)实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑, 不得铺设地毯。
(五)实验台面应防水,耐腐蚀、耐热。
(六)实验室中的厨柜和实验台应牢固。厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离,以便于清洁。
(七)实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗。
(八)实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光。
(九)应有适当的消毒设备和个人防护装备。
(十)实验室应有相应的生物安全制度和SOP。
附件5:
艾滋病检测点质量保证
一、行政支持
行政部门和领导要关心艾滋病测点的建设和发展,保证实验室和检测点负责人和主要技术人员队伍的稳定,以及其建筑和设备需要、给予充足的经费支持,并进行经常性监督检查。
二、检测点规范化建设
艾滋病检测点的设置及其建筑、设施、设备必须符合《
全国艾滋病检测工作管理办法》和《艾滋病自愿咨询检测工作实施方案(试行)》的相关要求。
三、人员培训及其评价
检测点工作人员上岗前必须接受技术培训并获得培训证书。在工作中要定期或不定期接受复训。检测点主管领导应定期对工作人员进行评价,包括工作的准确性、效率、执行安全条例和规章制度情况、职业道德、出勤率以及上岗资格等。
四、标本采集、运送和处理
(一)样品的采集
艾滋病检测最常用的样品是血液,包括血清、血浆和全血。
常用的血液样品的采集方法如下:
▲血清样品采集:用一次性注射器(或真空采血管)抽取一定量静脉血,室温下自然放置1-2小时,待血液凝固和血块收缩后再用3000转/分钟离心15分钟,吸出血清备用。如用滤纸片采样,则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒,在刺破皮肤后,迅速把滤纸片沾上,切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。
▲抗凝血样品采集:用加有抗凝剂的真空采血管(或一次性注射器抽取静脉血,转移至加有抗凝剂的试管),反复轻摇,分离血浆和血细胞备用。应根据实验要求选用适当的抗凝剂,如CD4+/CD8+ 测定可选用K3EDTA或肝素或枸橼酸钠,艾滋病病毒分离、核酸定性/定量检测可选用K3EDTA和枸橼酸钠。
▲采样注意事项:采集样品原则上应按临床采血技术规范,除试剂盒说明书有特殊要求外。采集样品时应注意安全,直接接触艾滋病感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。建议采用真空采血管及蝶形针具,避免直接接触血液。
(二)样品的保存
▲用于抗体检测的血清或血浆样品,应存放于-20℃以下,短期(1周)内进行检测的样品可存放于2-8℃。
▲用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20℃以下,进行病毒RNA检测的样品如需保存3个月以上应置于-80℃。
(三)样品的运送
检测点原则上应于24小时内将需进行复核的样本送至当地的筛查中心实验室。