四、实验室质量保证措施
五、实验室污物及废弃物处理方法
申请单位名称：
（盖章）
年 月 日
六、县（市、区）卫生局对申请单位初审意见：
签字：
年 月 日
县（市、区）卫生局（盖章）
七、市验收专家组现场验收意见：
签字：
年 月 日
八、市卫生局对申请单位意见：
签字：
年 月 日
九、省卫生厅意见：
卫生厅（盖章）
年 月 日
附件2：
艾滋病检测点验收评分标准
验收项目
| 标 准
| 标准分
| 备 注
| 实得分
|
1.人员（50）
| 2名（缺1名扣5分）
| 10
| 至少有3名从事HIV检测的专业技术人员（岗位责任书）
| |
全部经上级培训（缺1名扣5分）
| 20
| 有省、市级2年内HIV检测培训证书或证明
| |
检测人员免疫接种和血清备案
| 20
| 检测人员上岗前必须进行乙肝疫苗接种，保留本底血清，记录建档。
| |
2.仪器设备（80）
| 普通冰箱
| 20
| 温度记录、温度计鉴定或比对记录、比对SOP
| |
安全防护用品（实验大衣、乳胶手套、鞋套、帽子、防护镜）
| 30
| | |
高压蒸汽灭菌器
| 30
| 操作SOP、使用记录，强检记录、日常监测记录
| |
3.样品检测及理论考试（200）
| 5份考核样品（检测结果正确每个样本10分）
| 100
| 共考核5份样本，包括强阳性1份、中强1份、弱阳性1份、阴性2份，按要求上报检测结果
| |
有样品登记、检测原始记录
| 20
| | |
操作技术规范
| 10
| 严格按照实际说明书，熟练程度
| |
试剂（批号、批批检、有效期、质控、保存）
| 20
| 两种试剂、有批号，在效期内、正确保存
| |
理论考试
| 50
| | |
4.实验用房（30）
| 污染区和清洁区明确划分
| 10
| | |
有检测区或专用实验台
| 20
| | |
5.消毒处理（40）
| 消毒器械（喷洒）
| 20
| | |
消毒药品（有配制记录， 配制时间标签）
| 20
| | |
| 6.污物处理（40）
| 污物盛装（桶）
| 20
| | |
污物处理（高压、焚烧、浸泡等处理记录）
| 20
| | |
7.职能工作（60）
| 已经具备开展HIV抗体检测工作的能力
| 10
| | |
有实验室相关管理制度（生物安全与防护）
| 20
| | |
有完整的一套标准程序文件（包括检测操作、生物安全、仪器）
| 20
| | |
说明
| 1） 各项分数扣完为止，不倒扣；
2） 样品检测项中阳性样品漏判或检测结果分低于80分验收不合格；
3） 符合2、3条，并且总分400分及以上为验收合格。
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