有下列情况之一者不予换证，并收回原证：
1．不符合标准规定条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合要求的；
2．未取得《
药品经营质量管理规范认证证书》的；
3．经营过假劣药品，情节和后果严重的；
4．出租、转让过《药品经营许可证》的；
5．连续半年以上未经营药品的；
6．《营业执照》未通过工商行政管理部门2009年年检的；
7．企业进入破产程序的；
8．换证的资料不全或存在欺报瞒报情形的；
9．其他不符合换证要求的。
（二）麻醉药品和精神药品定点经营企业换证限制性条件
对麻醉药品、精神药品定点经营企业换证符合条件的，给予定点，并在《药品经营许可证》中标注相应的经营范围。
有下列情形之一的，不予定点：
1．未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品供应的；
2．近半年未经营麻醉药品和精神药品的；
3．以承包或变相承包方式将麻醉药品和精神药品交由他人经营的；
4．未依照规定储存、经营或者销毁麻醉药品和精神药品，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道的；
5．销售假劣麻醉药品和精神药品的；
6．倒卖、转让、出租、出借、涂改麻醉药品和精神药品经营许可证明文件的；
7．提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品定点经营资格的；
8．其他不符合定点要求的。
五、换证企业应提交的材料
申请换证的企业要对照相关标准进行自查，自查完成后提出换证申请。
药品批发企业换证申请材料包括：
（一）企业换证申请及自查报告；
（二）《换发〈药品经营许可证〉申请审批表》（见附件1）；
（三）《药品经营许可证》正、副本原件及复印件、营业执照正、副本、《
药品经营质量管理规范认证证书》复印件；
（四）由地、州、市局出具的无“一般药品经营企业换证限制性条件”第3、4、5、7项、“麻醉药品和精神药品定点经营企业换证限制性条件”第1至8项以及企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《
药品管理法》第
76条、第
83条规定情形的证明；
（五）由地、州、市局出具的已按规定实施《中国药品电子监管网》及食品药品监管部门搭建的药品电子监管平台情形的证明；
（六）企业人员花名册（应包括姓名、性别、出生年月、岗位、学历、专业、职称、执业资格等内容）；
（七）企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理机构负责人、质量管理员、验收员、养护员学历证明、职称证明、执业资格证明、培训或岗位合格证明原件、复印件、身份证复印件、个人简历及聘书；
