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无锡市人民政府办公室关于印发无锡市突发药品和医疗器械安全事件应急预案的通知

  (1)统一领导,分工负责。市、市(县)、区政府统一领导本地区应急处理工作,有关部门按规定做好相关应对工作。在事件处理中各有关部门既明确分工,又密切配合。

  (2)依法监督,科学管理。严格依照有关法律法规,加强对药品和医疗器械的管理。严厉打击各类违法行为,加强药品、医疗器械上市后再评价,建立药品和医疗器械突发公共事件应急预警机制,确保医药市场健康有序和人民用药用械安全。

  (3)预防为主,快速反应。坚持预防为主,预防与控制相结合、常态与非常态相结合。建立预警响应和医疗救治快速反应机制,确保报告、响应、控制等环节衔接紧密,反应快速,处置及时。

  (4)属地管理,分级负责。药品和医疗器械突发公共事件的预防、监测和控制工作实行属地化管理。市、市(县)、区政府根据药品和医疗器械突发公共事件分级标准,分别开展应对工作。

2 组织体系



  2.1 领导机构

  市政府成立市突发药品和医疗器械安全事件应急处置工作领导小组(以下简称市领导小组),统一领导应急处置工作。组长由分管副市长担任,副组长由分管副秘书长、无锡食品药品监督管理局局长担任,成员单位主要有市食品药品监督管理局,市委宣传部,市经贸委、教育局、学校管理中心、监察局、公安局、财政局、民政局、建设局、卫生局、文广新局、工商局、物价局、旅游局、环保局、劳动和社会保障局等。

  市领导小组主要职责:负责全市药品和医疗器械突发公共事件应急管理,贯彻市政府和省食品药品监督管理局有关决定事项,承担市政府和省食品药品监督管理局下达的相关工作,及时向市政府和省食品药品监督管理局报告重要情况和建议,向社会发布相关信息,指导各市(县)、区做好应急处置工作。

  成员单位职责为:

  (1)无锡食品药品监督管理局:负责组织制定药品和医疗器械突发公共事件防控技术方案,组织实施应急处置的具体工作,组织药品和医疗器械产品的监督抽验和生产流通秩序整顿,组织开展相关培训,提供必要的技术支持。

  (2)市委宣传部:会同处置事件的有关部门正确引导舆论,协调新闻媒体及时对事件信息和应急处置工作进行报道,指导并协调宣传药品和医疗器械安全知识。

  (3)市经贸委:负责组织应急药品和医疗器械产品生产、储备、调度和供应工作。

  (4)市监察局:负责对药品和医疗器械突发公共事件以及应急处置工作进行行政监察,查处失职、渎职等违纪行为。


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