江西省食品药品监督管理局关于同意江中药业股份有限公司中药处理和提取委托加工的批复
(赣食药监安〔2009〕42号)
江中药业股份有限公司:
你公司申请中药前处理和提取委托加工的报告收悉。按照国家食品药品监督管理局《
关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》(国药监安[2002]84号)和我局《关于中药前处理和提取委托加工有关规定的通知》(赣药监安[2002]112号)规定,经审查,现批复如下:
一、同意你公司复方草珊瑚含片(规格为0.44克和1.0克)的前处理和提取委托桂林集琦药业股份有限公司加工。
二、委托加工期间,你公司应派质量技术人员进行生产全过程的质量监控和技术指导,严格中药材和提取物质量检验,保留中药前处理和提取的批生产记录原件。提取物运输过程中应采取有效措施,保证提取物质量。