国家药品监督管理局药品注册司关于已批准生产(一类)与临床研究(二至四类)的新药品种公告(第10号)
(药管注[1999]372号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部:
现将1999年12月10日前已批准生产(一类)与临床研究(二至四类)的新药品种予以公告,自本公告发布之日起各省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
化学药品
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│ 品名 │类别│ 剂型 │ 备注 │
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│ 爱普列特 │一 │ 原料 │ │
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│ 爱普列特片 │一 │ 片剂 │ │
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│ 锝[99mTc]双半胱氨酸注射液 │一 │ 注射液 │ │
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│ 注射用双半胱氨酸 │一 │ 粉针 │ │
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│ 注射用亚锡葡庚糖酸钠 │一 │ 粉针 │ │
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│ 来氟米特 │一 │ 原料 │ │
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│ 来氟米特 │一 │ 片剂 │ │
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│ 盐酸戊乙奎醚 │一 │ 原料 │ │
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│ 盐酸戊乙奎醚注射剂 │一 │ 注射液 │ │
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│ 拉克替醇 │二 │ 原料 │ │
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│ 拉克替醇散 │二 │ 散剂 │ │
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│ 伊贝沙坦 │二 │ 原料 │ │
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│ 伊贝沙坦片 │二 │ 片剂 │ │
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│ 复合氨基酸胶囊 │三 │ 胶囊 │ 进口原料 │
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│ 酚麻美软胶囊 │三 │ 胶囊 │ 对乙酰氨基酚、 │
│ │ │ │ 盐酸伪麻黄碱、 │
│ │ │ │ 氢溴酸右美沙芬 │
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│ 缬沙坦 │四 │ 原料 │ │
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│ 缬沙坦胶囊 │四 │ 胶囊 │ │
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│ 缬沙坦片 │四 │ 片剂 │ │
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│ 乳酸氟罗沙星 │四 │ 原料 │ │
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│ 乳酸氟罗沙星片 │四 │ 片剂 │ │
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│ 乳酸氟罗沙星注射剂 │四 │注射剂 │ │
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