国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告（第18号）
(药管注[2000]211号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理局部门、解放军总后卫生部：
现将2000年5月23日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自本公告之日起各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
化学药品
药品名称 类别 剂型
美扑伪麻干混悬剂 四 干混悬剂 主要成分：对乙酰氨基酚、盐酸伪麻
黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯
苯那敏
酚咖胶囊 四 胶囊 主要成分：对乙酰氨基酚、咖啡因
酚咖颗粒剂 四 颗粒剂 主要成分：对乙酰氨基酚、咖啡因
中药
药品名称 类别 剂型
复方牛膝颗粒 三 颗粒剂
调经祛斑胶囊 三 胶囊剂
复方威灵仙化石胶囊 三 胶囊剂
赤丹退黄颗粒 三 颗粒剂
十九味芍地颗粒 三 颗粒剂
降脂益康胶囊 三 胶囊剂
丹龙口服液 三 口服液
金百胶囊 三 胶囊剂
小儿热咳清颗粒 三 颗粒剂
妇阴康液 三 外用灌注液
清热抗感颗粒 三 颗粒剂
前胡颗粒 三 颗粒剂
红山胶囊 三 胶囊剂
健脾理气颗粒 三 颗粒剂
麻芩止咳糖浆 三 糖浆剂
生物制品
药品名称 类别 剂型
注射用重组链激酶 五 冻干
抗乙肝转移因子口服液 四 口服溶液
重组人干扰素α2b滴眼液 四 滴眼剂
冻干麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗 四 冻干
冻干麻疹、腮腺炎二联活疫苗 四 冻干
冻干麻疹、乙型脑炎二联活疫苗 三 冻干
重组人干扰素α2b乳膏 四 乳膏剂
注射用重组人白介素-2 五 冻干制剂
冻干人胎盘免疫调节剂 三 冻干
吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素、乙型 三 液体
肝炎四联疫苗
治疗用无细胞卡介菌制剂 三 冻干
重组人表皮生长因子滴眼液 一 滴眼液 生产
重组人干扰素α2b注射液 四 注射剂 生产
冻干水痘减毒活疫苗 四 冻干 生产
重组人干扰素α2b注射液 四 注射剂 生产
乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)杂交梳检测试剂盒 二 生产
梅毒螺旋体抗体酶联免疫试剂盒(双抗原夹心法) 二 生产
可提取性核抗原(ENA)自身抗体谱免疫印迹试剂盒 二 生产
