国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告(第27号)
(药管注[2000]496号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:
现将2000年11月30日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
中文名 类别 剂 型 备注
中 药
肺泰胶囊 三 胶囊剂
朴实颗粒 三 颗粒剂
参丹胶囊 三 胶囊剂
双参颗粒 三 颗粒剂
复方桐叶烧伤油 三 油剂
化学药品
盐酸阿洛司琼及片 二 原料药及片剂
双氯芬酸钾喷雾剂 四 喷雾剂
睾酮贴片 四 透皮贴剂
红霉素环11,12碳酸酯及片 二 原料药及片剂
生物制品
重组人干扰素α2a注射液(分泌表达) 三 注射剂
口服酪酸菌活菌胶囊 四 胶囊
注射用重组人干扰素γ 五 冻干制剂(治疗尖锐湿疣)
梅毒螺旋体抗体酶联免疫诊断试剂 二
梅毒螺旋体抗体胶体金诊断试剂 二