国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告（第33号）
（药监注函[2001]274号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军部后勤部卫生部：
现将2001年6月14日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
药品名称 剂型 类别 备注
化学药品
复方氯雷他定缓释片（国产原料） 缓释片 四
盐酸吡格列酮胶囊 胶囊剂 一
盐酸多西环素肠溶胶囊 肠溶胶囊 四
米诺地尔凝胶 凝胶剂 四＋五 适用于脂溢性脱发、斑秃
注射用盐酸伊达比星（进口原料） 粉针剂 四
头孢克洛咀嚼片 咀嚼片 四
复方甘露醇注射液 注射液 四 甘露醇、葡萄糖、氯化钠
复方氨酚甲麻口服液 口服溶液 四 对乙酰氨基酚、氢溴酸右
美沙芬、马来酸氯苯那
敏、dl-盐酸甲基麻黄碱
倍他米松新霉素软膏 软膏剂 三 倍他米松戊酸酯、硫酸新
霉素
美息伪麻拉明分散片 分散片 四 对乙酰氨基酚、盐酸伪麻
黄碱、氢溴酸右美沙芬、
盐酸苯海拉明
醋酸甲地孕酮颗粒剂 颗粒剂 四
酚麻美敏混悬液 混悬剂 四 盐酸伪麻黄碱 、扑热息
痛、氢溴酸右美沙芬、马
来酸扑尔敏
盐酸氯雷他定及片、胶囊 原料药及片剂、 四
胶囊
非诺贝特分散片 分散片 四
钆贝酸葡甲胺注射液（进口原料） 注射剂 二
甲麻沙棘糖浆、颗粒 糖浆剂及颗粒剂 三 盐酸甲基麻黄碱，沙棘
甲钴胺片（进口原料） 片剂 四
阿佐塞米及片 原料药及片剂 二
盐酸帕罗西汀及片 原料药及片剂 四
盐酸曲马多泡腾颗粒 颗粒剂 四
洛索洛芬钠及片 原料药及片剂 四
二氯乙酸二异丙胺及片、胶囊 原料药、片剂、 四
胶囊
拉莫三嗪及片 原料药、片剂 四
盐酸丁卡因凝胶 凝胶剂 四
注射用吡柔比星及原料药 原料药、粉针 四
头孢克肟分散片 分散片 四
注射用头孢替唑钠（进口原料） 粉针剂 四
盐酸安非他酮及片、缓释片 原料药及片剂、 二
缓释片
地蒽酚蜡棒 蜡棒 四
坎地沙坦酯及片 原料药、片剂 二
利福布汀及胶囊 原料药、胶囊剂 四
萘丁美酮干混悬剂 干混悬剂 四
注射用盐酸阿扎司琼 粉针剂 四
替诺昔康及片 原料药、片剂 二
注射用英卡膦酸二钠 注射剂 二
中药
心脑舒通软胶囊 软胶囊 四
病毒宁滴剂 滴鼻剂 三
双黄克感宁胶囊 胶囊剂 三
麝蒲胶囊 胶囊剂 三
葛根汤 合剂 三
慢盆康灌肠液 灌肠剂 三
利胃胶囊 胶囊剂 三
续断总皂甙及固本壮骨胶囊 胶囊剂 二
玄芍止痛胶囊 胶囊剂 三
更年慰颗粒 颗粒剂 三
腹水消口服液 口服液 三
复方无花果含片 片剂 三
加味藿香正气软胶囊 胶囊剂 四
苏子油及胶丸 软胶囊 二
多花黄精多糖及0.8％黄精多 滴眼液 二
糖滴眼液
止血调经颗粒 颗粒剂 三
紫黄洗剂 洗剂 三
胃复欣颗粒 颗粒剂 三
十六味消瘿颗粒 颗粒剂 三
胃痛安口服液 口服液 三
心迪颗粒 颗粒剂 三
克糖奇胶囊 胶囊剂 三
紫苏多烯脂肪酸乙酯及塞疏松 胶囊剂 二
软胶囊
双槐止血颗粒 颗粒剂 三
然降多吉胶囊 胶囊剂 三
参乌胶囊 胶囊剂 三
宫癥宁胶囊 胶囊剂 三
千金定志胶囊 胶囊剂 三
三联片 片剂 三
