国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告（第35号）
（药监注函[2001]446号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部：
现将2001年8月31日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起，各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
药品名称 剂型 类别 备注
化学药品
II型胶原蛋白冻干口服剂 冻干口服剂 三
L－苏糖酸亚铁及胶囊 原料药及胶囊 四
阿莫西林舒巴坦匹酯干混悬剂 干混悬剂 四 阿莫西林，舒巴坦匹酯
阿司匹林维生素C分散片 分散片 四 阿司匹林，维生素C
氨酚拉明口服溶液 口服溶液剂 四
吡嘧司特钾及片 原料药及片剂 二
肠内全营养乳剂(高能纤维型) 乳剂 四
地洛他定及片 原料药、片剂 二
多糖铁及胶囊 原料药及胶囊 四
复方硫酸沙丁胺醇气雾剂 气雾剂 四 硫酸沙丁胺醇，溴化异丙托品
复方米索前列醇片 片剂 四 双氯芬酸钠，米索前列醇
复方氨基酸注射液（17AA－H） 注射液 四, L-异亮氨酸,L-亮氨酸,L-醋酸赖
氨酸,L-蛋氨酸,L-苯丙氨酸,L-
苏氨酸,L-色氨酸,L-缬氨酸,L-
丙氨酸,L-精氨酸,L-门冬氨酸,
L-谷氨酸,L-组氨酸,L-脯氨酸,
L-丝氨酸,L-酪氨酸,甘氨酸,L-
半胱氨酸
复方碳酸钙颗粒 颗粒剂 三 碳酸钙，维生素D
枸橼酸苹果酸钙及片 原料药、片剂 四
股蓝泼尼松片 片剂 三 醋酸泼尼松，绞股蓝总甙
氯苯甘油氨酯及片 原料药及片剂 四
氯诺昔康及片 原料药、片剂 二
马来酸左旋氨氯地平及片 原料药及片剂 四
咪唑斯汀及缓释片 原料药、缓释片 二
替硝唑胶浆剂 胶浆剂 四
托卡朋及片 原料药及片剂 二
硝酸咪康唑洗剂 洗剂 四
辛伐他汀滴丸 滴丸剂 四
盐酸奈法唑酮及片 原料药、片剂 二
依西美坦胶囊 胶囊剂 二
异丙托溴铵气雾剂 气雾剂 四
异丙托溴铵雾化吸入液 雾化吸入液 四
愈创伪麻溶液 溶液剂 四 愈创木酚甘油醚,盐酸伪麻黄碱
注射用头孢替唑钠及其原料药 原料药及粉针 四
注射用头孢唑肟钠及其原料药 原料药、粉针剂 四
注射用盐酸比生群及其原料药 原料药及粉针 二
中药
爱克泻 散剂 三
安寐胶囊 胶囊剂 三
柏椿颗粒 颗粒剂 三
保肾片 片剂 三
穿心莲内酯滴丸 滴丸剂 四
佳蓉片 片剂 三
健儿康颗粒剂 颗粒剂 三
洁肤净洗剂 洗剂 三
救君滴丸 滴丸剂 三
康龙胶囊 胶囊剂 三
敛心颗粒 颗粒剂 三
麻芩消咳颗粒 颗粒剂 三
牛黄消炎化痔栓 栓剂 三
芪柏养心颗粒 颗粒剂 三
前列安栓 栓剂 五 前列腺增生症
清脂六通丸 丸剂 三
热感清喷鼻剂 喷雾剂 三
乳结泰胶囊 胶囊剂 三
石羚退热散 散剂 三
胃炎消颗粒 颗粒剂 三
小儿解表退热口服液 口服液 三
小儿消食化滞口服液 合剂 三
芎芷头风胶囊 胶囊剂 三
胰复康胶囊 胶囊剂 三
生物制品
冻干人抗凝血酶浓制剂 冻干制剂 四
外用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激 冻干制剂 四＋五 用于放化疗等引起的口腔粘膜炎
因子 (含漱)
