国家药品监督管理局药品注册司关于已批准临床研究的新药品种公告（第40号）
（药监注函［2002］66号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：
现将2002年2月5日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
药品名称 剂型 类别 备注
化学药品
多烯紫杉醇及注射液 原料药、注射液 四
盐酸伊达比星及注射用盐酸伊达比星 原料药、粉针剂 四
羟喜树碱片 片剂 四
盐酸氟西汀片 片剂 五 经前期综合症
糠酸莫米松及乳膏 原料药、软膏剂 四
注射用喷昔洛韦 粉针剂 二
头孢泊肟丙酰氧乙酯及片 原料药、片剂 四
高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液 注射液 三＋五 主要成分：氯化钠、羟乙
基淀粉40；适应症为：有
外伤或出血史而收缩压低
于90mmHg，脉压差小20mmHg
者，且无明显重要脏器及
血液系统等病变
盐酸瑞芬太尼及注射用盐酸瑞芬太尼 原料药、粉针剂 二
右丙亚胺及注射用右丙亚胺 原料药、粉针剂 四
复方右丙氧芬片 片剂 四 萘磺酸右丙氧芬、氯唑沙
宗、阿司匹林
马来酸多潘立酮及片 原料药、片剂 四
盐酸米多君及片 原料药、片剂 四
氨溴特罗口服液 口服液 四 进口原料
盐酸环丙沙星/氢化可的松滴耳剂 滴耳剂 四 盐酸环丙沙星、氢化可的
松
酒石酸双氢可待因/对乙酰氨基酚片 片剂 四 酒石酸双氢可待因、对乙
酰氨基酚
盐酸二甲双胍缓释片 缓释片 四
硫酸庆大霉素泡腾片 泡腾片 四
注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠 粉针剂 三 哌拉西林钠、舒巴坦钠
盐酸替扎尼定及片 原料药、片剂 四
甲钴胺及片 原料药、片剂 四 国产原料
注射用奥硝唑 粉针剂 四
果糖及注射液 原料药、注射液 四
中药
五灵胶囊 胶囊剂 四
心泰康颗粒 颗粒剂 三
添精胶囊 胶囊剂 三
女乐阴道泡腾片 泡腾片 三
克痛搽剂 酊剂 三
参附益心颗粒 颗粒剂 三
双黄连软胶囊 软胶囊 四
三参舒心片 片剂 三
葛兰香口服液 口服液 三
葛兰香颗粒 颗粒剂 三
暖宫舒经颗粒 颗粒剂 三
肌瘤康胶囊 胶囊剂 三
肌瘤消胶囊 胶囊剂 三
慢肾康胶囊 胶囊剂 三
蛇床子总香豆素及软膏 提取物、软膏剂 二
聪耳胶囊 胶囊剂 三
乳癖宁胶囊 胶囊剂 三
血塞通滴丸 滴丸剂 四
厚朴三物片 片剂 三
九味虑平颗粒 颗粒剂 三
金地蓝解毒片 片剂 三
肾康十四味胶囊 胶囊剂 三
乙肝长乐片 片剂 三
姜黄提取物及脂多康胶囊 提取物、胶囊剂 二
痔康宁水丸 丸剂 三
心神宁片 片剂 三
咽痛定颗粒 颗粒剂 三
苏合心痛贴 贴剂 三
生物制品
重组人干扰素α2b栓 栓剂 四＋五 暂定为治疗病毒感染引起
（或同时存在）的宫颈糜烂
注射用重组人白细胞介素－11（酵母 注射剂 二
菌表达）
