国家药品监督管理局药品监督司关于已批准临床研究的新药品种公告（第44号）
（药监注函[2002]135号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：
现将2002年5月13日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
药品名称 剂型 类别 备注
化学药品
盐酸头孢甲肟及注射用盐酸 原料药、粉针剂 四
头孢甲肟
吡拉西坦分散片 分散片 四
复方氨基酸注射液（18AA－N） 注射液 四 L－异亮氨酸，L－亮氨酸，
L－醋酸赖氨酸，L－蛋氨
酸，L－苯丙氨酸，L－苏
氨酸，L－色氨酸，L－缬
氨酸，L－丙氨酸，L－精
氨酸，L－门冬氨酸，L－
谷氨酸，L－组氨酸，L－
脯氨酸，L－丝氨酸，L－
酪氨酸，甘氨酸，L－半胱
氨酸
硝呋太尔及制霉素阴道栓 原料药、栓剂 四 硝呋太尔、制霉素
氢溴酸西酞普兰及片 原料药、片剂 四
氟氯西林钠、氟氯西林钠／阿莫 原料药、胶囊剂、 四 氟氯西林钠、阿莫西林钠
西林胶囊、注射用氟氯西林钠／ 粉针剂
阿莫西林钠
阿莫西林／舒巴坦匹酯胶囊 胶囊剂 四 阿莫西林、舒巴坦匹酯
碳酸钙分散片、滴剂 分散片、滴剂 四
扑伪氯汀片 片剂 四 富马酸氯马斯汀、硫酸
伪麻黄碱、对乙酰氨基
酚
复方头孢克洛片及干混悬剂 片剂、干混悬剂 四 头孢克洛、盐酸溴己新
阿莫西林克拉维酸钾（14：1） 片剂、分散片 四 阿莫西林、克拉维酸钾
片、分散片
氯雷他定舌下片 舌下片 四
佐米曲坦及片（Zolmitriptan） 原料药、片剂 四
