B.无(若无,请注明原因,并注明是否准备建设)。
2、有无《医疗机构制剂许可证》?
A.有
B.无(若无,请注明原因)。
3、是否达到GPP标准?
A.达到(若达到,请填写验收合格时间);
B.未达到(若未达到,请填写未达到的具体原因)。
表2 医院制剂情况表
┌──┬───────┬─────────┬───────┬─────────┬───┐
│制剂│ 年│ 人员数 │ 人│ 制剂室面积 │ m2│
│室建│ │ │ │ │ │
│立时│ │ │ │ │ │
│ 间 │ │ │ │ │ │
├──┴───────┴───┬─────┴───┬───┴─────────┴─┬─┤
│ 中药(民族药)制剂品种数 │ 种│ 剂型种类 │种│
├────┬─────────┼─────────┼─────────┬─────┼─┤
│丸剂种类│ 种│ 胶囊剂种类 │ 种│ 散剂种类 │种│
├────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────┼─┤
│软膏种类│ 种│ 颗粒剂种类 │ 种│ 片剂种类 │种│
├────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────┼─┤
│液体制剂│ 种│ 合剂种类 │ 种│ 其他 │种│
│ 种类 │ │ │ │ │ │
├────┴─────────┴───┬─────┴─┬───────┴─────┼─┤
│ 目前在有效期内的制剂品种数 │ 种│ 拟注册制剂品种数 │种│
├──────────┬───────┴─────┬─┴───────────┬─┴─┤
│ 是否建立药检室 │ 是□,否□ │ 是否建立库房 │是□,│
│ │ │ │ 否□ │
├────────┬─┴───┬─────────┴───────┬─────┴───┤
│制剂室建设经费投│ 万元│ 其中:用于基建的经费 │ 万元│
│ 入 │ │ │ │
├────────┴─┬───┴───────┬─────────┴─────┬───┤
│ 制剂配制设备总值 │ 万元│ 检验仪器设备总值 │ 万元│
├──────────┼─────┬─────┴───────────────┼───┤
│继续建设基建需投入的│ 万元│ 仪器设备购置需投入的经费 │ 万元│
│ 经费 │ │ │ │
├──────┬───┴─┬───┴─┬─────┬─────┬─────┬─┴───┤
│制剂室负责人│学历、学位│ │ 职称 │ │ 专业类别 │ │
│ 情况 │ │ │ │ │ │ │
├──────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤
│药检室负责人│学历、学位│ │ 职称 │ │ 专业类别 │ │
│ 情况 │ │ │ │ │ │ │
└──────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘