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国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知


  五十三、场导缩阴棒。产品预期用途:用于增强肌肉代谢及收缩功能、恢复及增强前庭大腺的分泌功能、刺激女性卵巢及附件释放雌激素、治疗宫颈糜烂等各种妇科疾病、推迟女性更年期到来。作为Ⅲ类医疗器械管理。

  五十四、离子导入美容仪(消疤用)。产品预期用途:通过精华素和电极相结合来消除皮肤疤痕。不含精华素。作为Ⅲ类医疗器械管理。

  五十五、热切刀:用于切割人工血管,使其符合植入手术所需长度。不作为医疗器械管理。

  五十六、一次性粪便浓缩集卵及潜血反应容器:用于病患收集检体。不作为医疗器械管理。

  五十七、医用卡拉靴:供糖尿病足溃疡或下肢静脉溃疡患者使用。靴内高效吸收垫能快速吸收并锁住创面分泌物,加速创面恢复,维可牢尼龙搭扣为伤口营造并保持温暖、湿润的环境,透明薄膜有利于监控伤口情况,无需损伤肉芽组织的生长。不作为医疗器械管理。

  五十八、一次性使用鞋套:供医务人员、患者或其他人员进入洁净区起防尘作用。采用无纺布或用塑料薄膜制作。不作为医疗器械管理。

  五十九、足裹贴:成份中包含水、甘油、聚丙烯酸钠、聚乙烯乙醇、山梨醇、聚山梨醇80、乙醇、酒石酸、硅酸镁铝、羟苯甲酯、羟苯丙酯、香精、薄荷。借助水分、乙醇蒸发散热,缓解腿部疲劳。不作为医疗器械管理。

  六十、血沉架:用于血沉试验中,将血沉管放置其中,起稳定作用。不作为医疗器械管理。

  六十一、新型卫生护垫:依含活性碳纤维,可将排出物彻底吸附到微孔中,抑制各种病菌在卫生巾上繁殖,减少异味产生。预防各种病菌引起的妇科疾病。不作为医疗器械管理。

  六十二、手臂搁置台:作为数字式电子血压计配套附件,用于手臂插入电子血压计血压测量过程中手臂的搁置。减轻测量者手臂紧张程度。不作为医疗器械管理。


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