2.难度较大的药材加工炮制新技术在质量、疗效及综合技术指标方面有显著成效，已应用于生产并具有实际应用价值者。
3.动物、植物及矿物的新药源，经过技术上加工处理，提出理化质量标准，并经药理、毒理、临床证明安全可靠，具有显著治疗效果者。
4.贵重稀有药材的新代用中药材，经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，与老药材相比具有同等疗效，并订有质量标准者。
5.对已知中药方进行疗效、毒性和药化等方面的深入研究，获得有独创性的医疗某种严重疾病有非常显著疗效的新中药方，但一般药味增减不属发明。
6.由民间单方、验方、应用化学方法分析鉴定、分离、提取有效成分，经药理、毒理、临床试验证明安全可靠，疗效显著的新成药。
三、菌种
1.药用价值的新菌种系指：(1)产生具有疗效显著的新物质，或已知药物，经物理、化学方法和药理、毒理、药代动力学、临床试验证明安全可靠，并已生产与临床应用的；(2)在制药工业或药品检测中具有重要用途并已实际应用的。
2.自行挖掘发现的，国内外从未公开发表过的，或虽在微生物分类学上已有记载，但仅阐明其一般形态与生理、生化特征，而未阐明其药用价值的菌种；或经由基因工程、细胞工程等生物技术获得的具有重要药用价值的菌种。
3.由国内首次发现的新菌种，由该菌种制得的药物与国内外已有的同类(或相似的)药物相比具有独特的疗效，或疗效相似，但毒副作用显著降低，或对疑难病症等有特殊治疗作用，已经应用于生产和具有临床应用价值者。
四、生物制品及生化药品
1.用于预防或诊断、治疗的新生物制品，经临床验证，预防或治疗效果显著，或可明显提高诊断率。
2.凡用生物资源提取分离出的新生化物质，经临床应用，具有显著疗效者。
3.将动物来源的生化药物的结构改造成与人体同类生化物质结构相同的新生化药物，并已生产和临床应用者。
五、医疗器械、医用仪器和卫生设备
1.自行设计、制造的国内外前所未有的新医疗器械、仪器装备、经生产与临床使用，效果显著者。
2.对已有医疗器械、仪器装备在原理、方法或关键部位有创造性的重大改进，在诊断、治疗、康复、保健、计划生育等方面有一定的适应性，仪器的灵敏度、重复性、分辨率或临床效果等方面有独到之处，优于现有最先进的同类产品水平，经临床使用，效果显著者。
