卫生部关于批复生物制品国家标准品的函
(卫药发(91)第22号)
中国药品生物制品检定所:
你所(91)卫检业字第325号函悉。
为使生物制品国家标准品的研究、制备、标化,审批科学化、规范化,同意你所根据《中国生物制品规程》中有关新标准品的规定,申报的第一批四十七种标准品,供各有关单位使用。批准文号详见附件。
附件:生物制品国家标准品汇总表
卫生部
一九九一年五月三十一日
附件:
生物制品国家标准品汇总表(国家标准品)
制表单位:卫生部药政管理局 制表日期:91年5月17日
编号 名称 批号 剂型 剂量 批准文号
1 破伤风类毒素国家标准品 0001 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0001
2 白喉类毒素国家标准品 001 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0002
3 人用狂犬病疫苗效力检 8803 冻干 4.8IU/支 (91)卫生标字0003
4 精制抗狂犬病血清效价检定国家标准品 85RS 冻干 0.2ml/支 (91)卫生标字0004
5 HBsAg国家标准品 7021 液体 1.0ml/支 (91)卫生标字0005
6 前激肽释放酶激活剂(PKA)国家标准品 17090 冻干 4721U/支 (91)卫生标率0006
7 人补体C3国家标准品 81-1 冻干 90IU/支 (91)卫生标字0007
8 人血浆FVⅢ:C国家标准品 870101 冻干 1.0ml/支 (91)卫生标字0008
9 破伤风抗毒素国家标准品 液体 10.0ml/支 (91)卫生标率0009
10 破伤风抗毒素国家标准品 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0010
11 破伤风絮状反应抗毒素国家标准品 0014 液体 10.0ml/支 (91)卫生标字0011
12 白喉絮状反应抗毒素国家标准品 0047 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0012
13 白喉抗毒果国家标准品 0049 液体 10.0ml/支 (91)卫生标字0013
14 白喉抗毒素国家标准品 0045 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标率0014
15 肉毒A型抗毒素国家标准品 0020 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0015
16 肉毒B型抗毒素国家标准品 0020 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0016
17 肉毒E型抗毒素国家标准品 003 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0017
18 肉毒F型抗毒素国家标准品 003 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0018
19 威氏抗毒素国家标准品 0024 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0019
20 水肿抗毒素国家标准品 0022 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0020
21 溶组织抗毒素国家标准品 0027 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0021
22 脓毒抗毒素国家标准品 0026 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标宇0022
23 克葡萄球菌a抗毒素国家标准品 001 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0023
24 抗眼镜蛇毒血清国家标准品 001 冻干 0.5ml/支 (91)卫生标字0024
25 人白细胞干扰素效价测定国家标准品 8601 冻干 5000IU/支 (91)卫生标宇0025