卫生部药政管理局关于胎肝制剂的函复
（卫药政发[93]第220号）
辽宁省卫生厅：
辽卫药函字[92]63号悉。关于人胎肝制剂问题是一个复杂的问题，由于该制剂成份不明，难以质控，疗效不确，不断出现不良反应，我局曾发文禁止滥制和滥用，应加强研究，通过国家新药审批，方可生产和使用。由于一些临床单位的强烈要求，经部办公会讨论决定，该制剂仍处于研究阶段，可在少数有条件的单位进行必要的研究，为报批新药品做好准备，从而产生了卫科计发[91]第06号《关于人流产胎儿制剂的研制和临床观察的意见》。由于对该文件的理解错误或借机发财，全国各地地方和军内的一些医疗单位又纷纷制备和销售人胎肝制剂，价格很高，事故不少，各界反应强烈，要求政府予以制止。对此问题部里将组织研讨，提出新的管理措施。
由于生物制品的特点，医院制剂室不得配制生物制品。鉴于以上原因，我们药政部门不能批准医院配制人胎肝制剂。
