附件2：
1999年医疗器械推荐性国家标准制定修订项目计划
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│序号│ 项目名称 │标│制、│完成│技术归口单│ 主要起草单位 │采用国际国│代替标│
│ │ │准│修订│年限│ 位 │ │ 外标准 │ 准 │
│ │ │类│ │ │ │ │ │ │
│ │ │别│ │ │ │ │ │ │
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│ 1 │注射器、注射针及│CP│修订│2000│全国注射器│国家医疗器械质│idt ISO 59│GB 196│
│ │其它医疗器械6:1 │ │ │ │(针)标委会│量监督检验中心│4-1:1986 │2-1995│
│ │00圆锥接头第1部 │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ 分：通用要求 │ │ │ │ │ │ │ │
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│ 2 │注射器、注射针及│CP│修订│2000│全国注射器│国家医疗器械质│idt ISO 59│ │
│ │其它医疗器械6:1 │ │ │ │(针)标委会│量监督检验中心│4-2:1991 │ │
│ │00圆锥接头 第2部│ │ │ │ │ │ │ │
│ │分：锁定圆锥接头│ │ │ │ │ │ │ │
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│ 3 │ 口腔词汇(系列) │CP│修订│2000│全国口腔材│国家药品管理局│idt ISO 19│ │
│ │ │ │ │ │料和器械设│口腔材料质量检│42:1989 A │ │
│ │ │ │ │ │ 备标委会 │ 测中心 │ md：1992 │ │
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│4(自│验收试验 放射摄 │CF│制定│2000│全国医用X │辽宁省医疗器械│idt IEC 61│ │
│ ) │影和放射透视系统│ │ │ │线设备及用│ 研究 │223-3-1:1 │ │
│ │用X射线设备影像 │ │ │ │ 具分会 │ │ 999 │ │
│ │ 性能 │ │ │ │ │ │ │ │
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│5(自│全身γ相机性能和│CP│制定│2000│全国医用电│医疗器械北京质│idt IEC 61│ │
│ ) │ 试验方法 │ │ │ │气标技委放│量监督检测中心│675-3:1998│ │
│ │ │ │ │ │射治疗、核│、北京核海公司│ │ │
│ │ │ │ │ │医学和放射│ │ │ │
│ │ │ │ │ │剂量学分会│ │ │ │
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│6(自│医疗器械生物学评│CF│制定│2000│全国医疗器│国家医药管理局│idt ISO 10│ │
│ ) │价 第13部分：聚 │ │ │ │械生物学评│医用高分子产品│993-13:19 │ │
│ │合物医疗器械降解│ │ │ │ 价标委会 │ 质量检测中心 │ 98 │ │
│ │ 产物定性与定量 │ │ │ │ │ │ │ │
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│7(自│ 精密过滤输液器 │CP│制定│2000│ │国家医药管理局│ │ │
│ ) │ │ │ │ │ │医用高分子质量│ │ │
│ │ │ │ │ │ │检测中心、北京│ │ │
│ │ │ │ │ │ │伏尔特技术有限│ │ │
│ │ │ │ │ │ │ 公司 │ │ │
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