打击假冒伪劣一次性使用无菌医疗器械是当前药品监督管理的重点工作，各省、自治区、直辖市药品监督管理局要采取有效措施落实本通知要求，并将进展情况及时上报我局医疗器械司。
附：已查获的假冒一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器目录(略)
国家药品监督管理局
二000年十二月十二日
附：
常见的假冒伪劣一次性使用无菌注射器、
输液器的一般特征
一、注射器：
1．芯杆与外套无厂家压模标识或厂家的商标图案；
2．芯杆和外套标识与包装上标识不一致；
3．注射器上的刻度没有印在注射器外套短轴一侧，标尺印刷模糊、断线等；
4．注射器外套6：100锥头处有毛刺、飞边或注塑缺陷；
5．注射针尖上有明显的润滑油汇聚，或针管上有粘接剂；
6．注射器胶塞有刺鼻的气味或胶塞残缺不齐，或有明显的硅油汇聚；
7．单包装上的生产批号不清或产品内外包装标识不一、单包装袋封口处破损；
8．注射器单包装上未注明所带注射针规格或注明的规格与实际不符；
9．产品包装上无正确的生产许可证和医疗器械注册证号；
10．无合法产品准入和生产许可证件或超准入和生产许可范围。
二、输液器
1．滴斗上无企业标识或滴斗上标识与包装上的标识不一致，滴斗太软，滴斗外体积明显不足10cm3(立方厘米)；
2．输液器软管长度(滴斗下段到输液器终端)明显不够1250mm；
3．流量调节器的总长度不足35mm；
4．无空气过滤器或药液过滤器；
5．静脉输液针刺入一塑料软管，并以该软管作为保护套的；
6．输液器外观查看有气泡、杂质、扁瘪等不可接受的质量缺陷；
7．单包装上的生产批号、失效日期不清，单包装袋封口处破损；
8．输液器包装上未注明所带静脉输液针规格或注明的规格与实际不符的；
9．输液器包装上无正确的生产许可证和医疗器械注册证号；
10．输液器单包装与中包装品名、标识不一致，或包装标称产品与实际产品不一致的；
