国家药品监督管理局关于公布阿苯达唑咀嚼片等药品说明书目录的通知
(药监注函[2002]159号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
按照化学药品地方标准品种再评价工作的安排，我局安全监管司已组织专家完成了阿苯达唑咀嚼片等药品说明书参考样稿的编写工作，现将其公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//www.sda.gov.cn和http：//www.nicpbp.org.cn。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局做好以下工作：
一、说明书参考样稿的印刷版本另行下发(目录见附件1)，请及时通知辖区内的药品生产企业根据网上公布的说明书参考样稿和企业的实际情况拟定本企业产品的说明书，完成后将说明书和按照《药品包装、标签和说明书管理规定》(第23号局令)及《药品包装、标签规范细则》(国药监注[2001]482号)要求设计的包装、标签以及相应的档案资料上报所在地省级药品监督管理局进行换发药品批准文号的工作。
二、省级药品监督管理局收到药品生产企业上报的资料及计算机软盘后，须严格按照我局《
关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的要求认真核对相关的证明文件及计算机数据，完成后及时报我司专项工作办公室。
三、鉴于地方标准再评价工作的相对独立性，请将资料和计算机软盘单独整理，单独报送，地址见附件2。
特此通知
附件：1．阿苯达唑咀嚼片等药品说明书目录
2．报送换发药品批准文号资料地址
国家药品监督管理局药品注册司
二00二年七月三日
附件1：
阿苯达唑咀嚼片等药品说明书目录
1．阿苯达唑咀嚼片(驱虫宁片) 24．复方溴咖片(健脑片)
2．阿莫西林干混悬剂 25．复合维生素BC片
3．阿魏酸哌嗪片(保肾康) 26．复合维生素B注射液
