农业部公告
(第796号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等2家单位申报的禽流感(H5+H9)二价灭活疫苗(H5Nl Re一1+H9N2 Re一2株)等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
特此公告
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程(略)
3.质量标准、标签和说明书(略)
二〇〇七年一月十一日
附件1
新兽药注册目录
┌────────┬────────────┬───┬──────────────┐
│ 新兽药名称 │ 研制单位 │ 类别 │ 证书号 │
├────────┼────────────┼───┼──────────────┤
│禽流感(H5+H9)二 │中国农业科学院哈尔滨兽医│ 三类 │(2007)新兽药证字01号 │
│价灭活疫苗(H5N1 │研究所 │ │ │
│Re一1+H9N2 │ │ │ │
│Re一2株) │ │ │ │
├────────┼────────────┼───┼──────────────┤
│银黄注射液 │北京生泰尔生物科技有限公│ 三类 │(2007)新兽药证字02号 │
│ │司爱迪森(北京)生物科技有│ │ │
│ │限公司北京普尔路威达兽药│ │ │
│ │有限公司 │ │ │
└────────┴────────────┴───┴──────────────┘