3．生产资源提供
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│ 序号 │核查 │ 核查内容 │ 核查要点 │ 结论 │
│ │项目 │ │ │ │
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│ │ │*1．企业必须具有《审查细则》中规定的 │1．是否具有《审查细则》中规定的必备生 │ │
│ │ │必备的生产设备。其性能和精度应能 │产设备。 │ │
│ │ │满足生产合格产品的要求。液体物料 │2．生产设备的性能和精度是否满足生产合 │□ 合格 │
│ │设备 │和粉状物料的输送系统应保证物料的 │格产品的要求。 │□ 不合格 │
│ 3．1│ │卫生、计量准确。 │3．液体物料和粉状物料的输送系统是否保 │ │
│ │工装 │ │ │ │
│ │ │ │证物料的卫生和计量准确。 │ │
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│ │ │2．企业的生产设备应定期维修、保养，并 │1．生产设备是否定期维修、保养。 │□ 合格 │
│ │ │有维修、保养记录。 │2．是否有维修、保养记录。 │□一般不合格 │
│ │ │ │ │□严重不合格 │
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│ │ │*1．企业应具备《审查细则》中规定的必 │是否有《审查细则》中规定的必备出厂检 │□ 合格 │
│ │ │备出厂检验设备。 │验设备。 │□ 不合格 │
│ │检验 │ │ │ │
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│ 3．2│ │2．其适用范围和精密度应符合产品质量标 │所具备检验设备和计量器具是否符合产品 │□ 合格 │
│ │设备 │ │ │ │
│ │ │准的检验要求，并有明显的合格标志， │质量标准的检验要求，是否有合格标志、 │□一般不合格 │
│ │ │并定期校验。 │定期校验记录。 │□严重不合格 │
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│ │ │1．1 企业领导应了解与生产有关的法律法 │1．企业领导是否了解与生产有关的法律法 │ │
│ │ │规，并具有一定的专业技术知识(如 │规，并具有一定的专业技术知识(如企 │ │
│ │ │企业的质量责任和义务等)；了解企业 │业的质量责任和义务等)；是否了解企业 │□ 合格 │
│ │ │领导在质量安全管理中的职责与作用。 │领导在质量安全管理中的职责与作用。 │□一般不合格 │
│ │ │1．2 企业领导应有相关的专业技术知识， │2．是否有相关的专业技术知识，是否了解 │□严重不合格 │
│ │ │应了解产品标准、主要性能指标等； │产品标准、主要性能指标等；是否了解 │ │
│ │ │了解产品生产工艺流程、检验要求。 │产品生产工艺流程、检验要求。 │ │
│ │ ├────────────────────┼───────────────────┼───────┤
│ │ │2．企业技术人员应具有专业技术知识和一 │1．是否熟悉自己的岗位职责。 │ │
│ │ │定的质量管理知识，掌握分管范围内的 │2．是否掌握相关的专业技术知识。 │□ 合格 │
│ │ │(如原料性质、配方设计、产品标准、工 │3．是否有一定的质量安全管理知识。 │□一般不合格 │
│ │ │艺要求、检验方法等)专业技术知识。 │ │□严重不合格 │
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│ │ │3．1 生产操作人员应熟悉自己的岗位职责， │1．工人是否熟悉自己的岗位职责，是否能 │ │
│ │人员 │能熟练地进行生产操作。 │熟练地进行生产操作。 │ │
│ 3．3│ │3．2 应能看懂相关的图纸、配方和工艺文件 │2．是否能看懂相关的图纸、配方和工艺文 │ │
│ │要求 │。 │件。 │ │
│ │ │3．3 直接接触原材料和直接从事制膏、灌 │3．直接接触原材料和直接从事制膏、灌装 │□ 合格 │
│ │ │装操作的人员，应有健康合格证，上 │操作的人员，是否有健康合格证；上岗 │□一般不合格 │
│ │ │岗前经过牙膏生产知识的培训，熟悉 │前是否经过牙膏生产知识的培训；是否 │□ 严重不合格│
│ │ │并掌握本岗位的“应知应会”知识， │熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知 │ │
│ │ │持证上岗。 │识；是否持证上岗。 │ │
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│ │ │4．检验人员应熟悉产品检验规定，具有与 │1．是否熟悉产品检验相关规定。 │□ 合格 │
│ │ │工作相适应的质量安全知识、技能和相 │2．是否具有与工作相适应的质量卫生知 │□一般不合格 │
│ │ │应的资格。 │识、技能和相应的资格。 │□严重不合格 │
│ │ ├────────────────────┼───────────────────┼───────┤
│ │ │5．企业应对与产品质量安全相关的人员进行 │1．企业是否对直接从事制膏、灌装操作的 │ │
│ │ │必要的培训和考核，对直接从事制膏、灌 │人员进行卫生法规和相应的技术培训和 │□ 合格 │
│ │ │装操作的人员进行卫生法规和相应技术、 │考核，对个人卫生状况是否进行控制。 │□一般不合格 │
│ │ │技能的培训，对个人卫生进行控制。 │2．是否有培训和考核相关记录。 │□严重不合格 │
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│ │ │企业应有和执行《审查细则》中规定的现 │1．是否具有《审查细则》中规定的产品标 │ │
│ │技术 │行有效的国家标准、行业标准，并具有相 │准和相关标准。 │□ 合格 │
│ 3．4│ │应的原材料标准。企业制定的产品标准应 │2．企业制定的产品标准是否达到或严于相 │□一般不合格 │
│ │标准 │ │ │ │
│ │ │达到或严于相应的国家标准或行业标准的 │应的国家标准或行业标准的要求，且经 │□严重不合格 │
│ │ │要求，并经当地标准化部门备案。 │当地标准化部门备案。 │ │
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│ │ │1．企业应有各种工艺文件，并与实际工艺 │1．是否有工艺文件的明细表。 │ │
│ │工艺 │相符。工艺文件是使各种原材料成为成 │2．工艺文件是否与明细表相符。 │□ 合格 │
│ 3．5│ │品的方法和过程的文件，也是指导工人 │ │□一般不合格 │
│ │文件 │ │ │ │
│ │ │进行生产操作和企业进行工艺管理的各 │ │□严重不合格 │
│ │ │种技术文件。 │ │ │
│ │ ├────────────────────┼───────────────────┼───────┤
│ │ │2．企业的工艺文件应完整、统一，且签 │1．工艺文件是否正确、完整(工艺文件目 │ │
│ │ │署、更改手续正规完备，并对关键控制 │录、明细表、工艺过程卡、工序卡、作 │ │
│ │ │点制定相应的工艺措施。关键控制点的 │业指导书、检验规程等)。 │□ 合格 │
│ │ │ │ │□一般不合格 │
│ │ │操作者应严格按照质量控制要求及作业 │2．各部门使用的工艺文件是否统一。 │ │
│ │ │指导书进行操作并记录，确保关键质量 │3．签署、更改手续是否正规完备。 │□严重不合格 │
│ │ │控制点得到有效的控制。 │4．对关键控制点是否有相应的控制措施。 │ │
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│ │ │1．企业应制定技术文件管理制度，文件的 │1．是否制定了技术文件管理制度。 │ │
│ │ │发布应经过正式批准，使用部门可随时 │2．发布的文件是否经正式批准。 │□ 合格 │
│ │ │获得文件的有效版本，文件的修改应符 │3．使用部门是否能随时获得文件的有效版 │□一般不合格 │
│ │文件 │合规定要求。 │本。 │□严重不合格 │
│ 3．6│ │ │4．文件的修改是否符合规定。 │ │
│ │管理 │ │ │ │
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│ │ │2．企业应有部门或专(兼)职人员负责技 │是否有部门或专(兼)职人员负责技术文 │□ 合格 │
│ │ │ │ │□一般不合格 │
│ │ │术文件管理。 │件管理。 │ │
│ │ │ │ │□严重不合格 │
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