8 违法处理
获证企业在生产过程中，应当严格按照法律、法规及产品审查细则的规定组织生产，质量技术监督部门在执法中发现企业存在违法违规生产的行为，将依据有关的法律法规规定进行处理。
9 收费
9．1 根据《
中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》以及财政、价格部门的有关规定，企业申请生产许可证应向有关部门缴纳费用。
9．2 生产许可证收费包括审查费、产品检验费和公告费。
9．3 审查费：每个企业2200元，同一次审查时每增加一个申证单元加收审查费440元。审查费由企业在申请时向省级质量技术监督局交付。
9．4 公告费：每家企业400元。公告费由获证企业向省级质量技术监督局交付。
9．5 费用的收取方式按财政部、国家计委财综[2002]19号文《财政部、
国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》精神执行。
9．6 产品检验费：由企业按国家有关规定标准向检验机构交付。
9．7 国务院物价管理部门出台新的收费办法或调整收费标准时，按物价管理部门的文件执行。
10 工作人员守则
10．1 坚决贯彻执行国家的方针政策，服务经济建设大局。
10．2 依法行政，严格执行法律、法规和规章制度。
10．3 爱岗敬业，有强烈的事业心、责任感。
10．4 恪尽职守，有计划、有部署，有检查、有落实，严格执行请示汇报制度。
10．5 认真学习、努力实践，不断提高写作能力、语言表达能力和专业技术能力等业务素质。
10．6 廉洁正直，不以权谋私、假公济私、贪赃枉法；不刁难企业、妨碍企业的正常经营；不借办事之机，吃、拿、卡、要、报。
10．7 精神饱满、热情服务、谦虚谨慎、文明待人，不推诿、扯皮、拖沓、应付，树立生产许可证工作人员良好的形象。
10．8 严格遵守职业道德，保守秘密。
11 对许可工作的监督
从事企业实地核查的审查员、从事生产许可产品检验的检验机构及其人员、质量技术监督部门及其工作人员未依法开展工作，或向企业索贿受贿、刁难企业的，任何单位和个人有权向质量技术监督部门投诉，或向司法机关举报。
12 附则
12．1 本实施细则下列术语的含义：
关键控制检验项目：指产品实施细则中具体规定的，企业取得生产许可证后在每年的监督检查中应重点监控的检验项目。
12．2 本实施细则自2006年8月23日起实施。
12．3 本实施细则由国家质量监督检验检疫总局食品生产监管司解释。
二、牙膏企业实地核查办法
(一)企业实地核查办法使用说明
1．本办法适用于对牙膏生产加工企业的实地核查。
2．本办法分为：质量安全管理职责、企业环境、场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护7个部分，共7章26条53项核查内容。分否决项目和非否决项目。
(1)非否决项目的结论按“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种结论进行评定。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。
(2)否决项目结论分“合格”和“不合格”，在53个核查内容中，车间要求(2．2．3)、 (2．2．4)、(2．2．5)、生产设施(2．3．3)、(2．3．4)、设备工装(3．1．1)、检验设备(3．2．1)、出厂检验 (6．2)、安全生产(7．1．1．1)、(7．1．1．2)、生产用水(7．2)11项为否决项，在表中加“*”表示。
3．本办法核查结论的确定原则：
(1)合格(具备以下两种情况之一为合格)：
i)一般不合格项不多于8项，无严重不合格项，无否决项；
ii)严重不合格项不多于1项且一般不合格项不多于6项，无否决项。
(2)不合格(具备以下三种情况之一为不合格)：
i)严重不合格项为两项及以上；
ii)一般不合格项为9项及以上：
iii)否决项为1项及以上。
(二)企业实地核查办法
1．质量安全管理职责在
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│ 序号│核查 │ 核查内容 │ 核查要点 │ 结论 │
│ │项目 │ │ │ │
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│ │ │1．企业领导中应有人负责质量安全工作。 │1．是否指定领导中一人负责质量安全工 │ │
│ │组织 │2．企业领导应当对可能影响产品质量安全 │作。 │□ 合格 │
│1．1 │ │的潜在紧急情况及事故制定应急措施。 │2．其职责和权利是否明确。 │□一般不合格│
│ │领导 │ │ │ │
│ │ │ │3．企业领导是否制定了对可能影响产品质量 │□严重不合格│
│ │ │ │安全的潜在紧急情况和事故的应急措施。 │ │
├───┼───┼───────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │ │企业应制定质量安全管理制度，规定各有 │1．是否制定了质量安全管理制度。 │□ 合格 │
│ │管理 │关部门、人员的质量职责、权限和相互关 │2．是否规定与产品质量有关的部门、人员 │□一般不合格│
│1．2 │ │系，特别是检验部门和人员的职责权限。 │的质量职责、权限和相互关系。 │ │
│ │职责 │ │3．是否规定检验部门和人员的职责权限。 │□严重不合格│
│ │ │ │ │ │
├───┼───┼───────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │有效 │在企业制定的规章管理制度中应有相应的 │1．是否规定了质量考核办法。 │□ 合格 │
│1．3 │ │考核办法并严格实施。 │2．是否已开展有效实施。 │□一般不合格│
│ │实施 │ │ │□严重不合格│
│ │ │ │ │ │
└───┴───┴───────────────────┴────────────────────┴──────┘
2．企业环境、场所要求
┌───┬───┬────────────────────┬────────────────────┬──────┐
│ 序号 │核查 │ 核查内容 │ 核查要点 │ 结论 │
│ │项目 │ │ │ │
├───┼───┼────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │ │1．1 保持厂区内外环境整洁，地面、路面 │1．厂区生产环境是否整洁，各种标志是否 │ │
│ │ │及运输等不应对产品的生产造成污染。 │醒目，地面、路面及运输等是否未对产 │ │
│ │ │1．2 生产、行政、生活和辅助区的总体布 │品的生产造成污染。 │□ 合格 │
│ │ │局应合理，不得互相妨碍。 │2．生产、行政、生活和辅助区的总体布局 │□一般不合格│
│ │ │1．3 厂区各种标志醒目。 │是否合理，且互相不妨碍。 │□严重不合格│
│ │ │1．4 应与有毒有害源保持一定距离，至少 │3．是否与有毒有害源保持规定距离。 │ │
│ │环境 │30米。 │ │ │
│ │ ├────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ 2．1│ │2．1 厂房应按生产工艺流程及需求进行合 │1．厂房是否按生产工艺流程及需求进行了 │ │
│ │要求 │ │ │□ 合格 │
│ │ │理布局。 │合理布局。 │ │
│ │ │2．2 同一厂房内以及相邻厂房间的生产操 │2．同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否 │□一般不合格│
│ │ │作不得相互妨碍。 │相互妨碍。 │□严重不合格│
│ │ ├────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │ │3．在设计和建设厂房时，应考虑使用时便 │1．企业厂房的建设是否考虑使用时便于清 │□ 合格 │
│ │ │于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产 │洁工作。 │□一般不合格│
│ │ │区域隔离。 │2．厕所、厨房是否与生产区域隔离。 │□严重不合格│
├───┼───┼────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │ │1．1 生产车间应清洁安全并建立有关清洁 │1．生产车间是否清洁安全并有清洁生产制 │ │
│ │ │生产的制度。 │度。 │ │
│ │ │1．2 生产车间墙壁、地面、天花板表面平 │2．生产车间墙壁、地面、天花板表面是否 │ │
│ │ │整光滑，无裂缝、接口严密、无脱落， │平整光滑，无裂缝、接口严密、无脱 │□ 合格 │
│ │ │并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积 │落，并能耐受清理和消毒。 │□一般不合格│
│ │ │聚和便于清洁。 │3．车间内是否有与生产相适应的防尘设 │□严重不合格│
│ │ │1．3 制膏(投料)和灌装车间应有相适应 │施。 │ │
│ │ │的防尘设施。 │4．是否有防止昆虫和其他动物进入的设 │ │
│ │ │1．4 有防止昆虫和其他动物进入的设施。 │施。 │ │
│ │ ├────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │ │2．生产区和储存区应有与生产规模相适应 │生产区和储存区是否有与生产规模相适应 │□ 合格 │
│ │ │的面积和空间。 │的面积和空间，便于生产操作、存放物料、 │□一般不合格│
│ │ │ │中间产品和成品。 │□严重不合格│
│ │ ├────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │ │*3．制膏、灌装车间不分隔时，车间内必 │制膏、灌装车间是否有消毒设施和定期消 │ │
│ │车间 │须有空气净化或空气消毒设施。采用 │毒的有关规定。 │□ 合格 │
│ 2．2│ │紫外线消毒者，紫外线消毒灯按30 │ │□ 不合格 │
│ │要求 │ │ │ │
│ │ │瓦／10～15平方米设置。 │ │ │
│ │ ├────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │ │*4．生产车间要有良好的通风设施及采光 │1．生产车间是否有良好的通风设施及采光 │ │
│ │ │照明，车间内保持清洁、明亮，并设 │照明，且能保持清洁、明亮。 │ │
│ │ │有合理的人流物流走向标识，能有效 │2．是否建立了人员进出和物流的通道。 │□ 合格 │
│ │ │防止交叉感染。制膏和灌装车间的门 │3．制膏和灌装车间的空气通风口是否设置 │□ 不合格 │
│ │ │窗不得敞开，空气通风口必须设置过 │过滤装置。 │ │
│ │ │滤装置。 │ │ │
│ │ ├────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │ │*5．生产操作人员进入车间前，必须穿戴 │1．工作人员是否穿着工作服进入车间。 │ │
│ │ │整洁的工作服、帽，工作服应当盖住 │2．工作服是否保持洁净并盖住外衣。 │ │
│ │ │外衣，头发不得露出帽外，并洗净、 │3．直接与牙膏原料和半成品接触的人员是 │□ 合格 │
│ │ │消毒双手。直接与牙膏原料和半成品 │否不染指甲、不留长指甲、双手及手臂 │□ 不合格 │
│ │ │接触的人员，不得染指甲、留长指 │不佩戴装饰物。 │ │
│ │ │甲，双手及手臂不得佩戴装饰物，手 │ │ │
│ │ │部没有外伤。 │ │ │
├───┼───┼────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │ │1．企业必须具备满足生产工艺需要的生产 │是否具备满足生产需要的工作场所和生产 │□ 合格 │
│ │ │ │ │□一般不合格│
│ │ │设施和工作场所，且维护完好。 │设施，且维护完好。 │ │
│ │ │ │ │□严重不合格│
│ │ ├────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │ │2．生产车间内壁应用无毒、耐磨、耐热、防 │生产车间内壁是否用无毒、耐磨、耐热、 │□ 合格 │
│ │ │潮、防霉材料涂衬，并应便于清洁消毒。 │防潮、防霉材料涂衬，车间内四周防水层 │□一般不合格│
│ │ │车间内四周防水层高度不低于1．2米。 │高度是否不低于1．2米。 │□严重不合格│
│ │生产 │ │ │ │
│ │ ├────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ 2．3│ │*3．生产车间必须设更衣室、缓冲区或风淋 │生产车间是否设有更衣室、缓冲区或风淋 │□ 合格 │
│ │设施 │ │ │ │
│ │ │设施，并应配备自来水洗手消毒设施。 │设施、自来水洗手消毒设施。 │□ 不合格 │
│ │ ├────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │ │*4．制膏车间、灌装车间、半成品存储 │是否有空气净化或空气消毒设施。 │ │
│ │ │间、清洁容器存储间、更衣室及缓冲 │ │□ 合格 │
│ │ │区，必须有空气净化或空气消毒设 │ │□ 不合格 │
│ │ │施。采用紫外线消毒者，紫外线消毒 │ │ │
│ │ │灯按30瓦／10～15平方米设置。 │ │ │
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│ │ │1．1 企业的库房整洁卫生、通风良好、地 │1.企业的库房是否整洁卫生、通风良好、 │□ 合格 │
│ │ │面平滑无裂缝。 │地面平滑无裂缝。 │□一般不合格│
│ │ │1．2 有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其 │2．是否有防潮、防漏、防尘、防止昆虫及 │□严重不合格│
│ │ │他动物进入的设施。 │其他动物等进入的设施。 │ │
│ │ ├────────────────────┼────────────────────┼──────┤
│ │ │2．1 牙膏应存放在温度不得高于40℃和低 │1．牙膏是否存放在温度不得高于40℃和低 │ │
│ │库房 │于-8℃通风干燥的库房内，不得靠近 │于-8℃通风干燥的库房内；堆放时是 │ │
│ 2．4│ │水源和暖气，堆放时应离地10cm以 │否离地10cm以上，离墙50cm，且产品 │ │
│ │要求 │上，离墙50cm，并保证产品不受潮、 │不受潮、纸箱不变软。 │ │
│ │ │纸箱不变软。 │2．原辅材料及包装材料是否分别存放并明 │□ 合格 │
│ │ │2．2 原辅材料及包装材料分别存放并明确 │确标识。 │□一般不合格│
│ │ │标识。 │3．有毒、有害物品是否另行单独存放，是 │□严重不合格│
│ │ │2．3 有毒、有害物品必须另行单独存放， │否明确标识。 │ │
│ │ │并明确标识。 │ │ │
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