申请条件
申报单位须具备以下条件：具有组织重大课题研究的能力；课题负责人必须承担过省部级以上科技计划的中药研究课题；既往在相关学科领域有较深厚的研究基础；鼓励多学科合作，优势互补，产学研结合，具有结构合理的课题研究队伍；中药材种植及提取物研究优先支持企业申报者。
本项内容拟安排国拨经费3300万元。
（三）区域性民族特色药物研究与二次开发
研究内容
对以区域特色资源为原料的民族药进行研究与开发；整理和挖掘具有地域特色的少数民族方药，对确有疗效的优势产品进行科技含量提升或二次研究与开发。研究与开发出包括藏药、苗药、蒙药、维药和壮药等在内的一批特色民族创新药。
研究目标
完成具有区域性民族特色的20个品种的药物研究或二次开发，获得新药证书或临床批件。部分产品或工艺申报或获得专利保护。
申请条件
课题申报单位所在地区具有民族药物资源优势以及具有从事民族药物研究、二次开发的技术和人才优势，申报课题有很好的前期研究基础或临床基础；鼓励多学科合作，优势互补，产学研结合。
本项内容拟安排国拨经费1000万元。
（四）区域性特色资源新药及中成药大品种二次开发研究
研究内容
依据本区域中药材的特色资源与优势资源，研究与开发出一批支撑区域产业发展、市场前景好的中药新药；对具有区域性特色资源、支撑区域产业发展、市场前景好的中成药大品种进行产品技术提升和二次研究与开发。
研究目标
完成具有区域性特色资源并具有知识产权保护的20个中药新品种的研究与开发，并进入产业化实施阶段或获得临床批件；完成10个区域性特色资源中成药大品种的二次开发，进入试生产或产业化阶段；部分产品或生产工艺申报或获得专利保护。
申请条件
课题申报单位有足够的人力、物力保障；具备较好的前期研究基础；所针对的适应症应该以重大疾病和疑难疾病为主。
本项内容拟安排国拨经费1500万元。
（五）区域性特色资源保健品研究与开发
研究内容
针对区域性中药材资源优势和中药在疑难杂症、慢性病、老年病、亚健康、保健康复等方面的优势，按照国际通行标准进行中药保健品的研究与开发。突出质量标准和功效评价，注重品牌建设和专利保护策略。
研究目标
突破保健品的国际技术壁垒，与国际接轨，保证质量，进行系统研究和有序开发，获得20个功效明确品种的生产证书，参与国际保健品市场竞争。部分产品或生产工艺申报或获得专利保护。
申请条件
课题申报单位有足够的人力、物力保障；所申报品种必须能够反映区域性特色资源优势；产品应该具备很好的市场前景，具有形成大品种的潜力。
本项内容拟安排国拨经费600万元。
项目八、 “中医药诊疗与评价技术研究”
一、总体目标
为推进中医药的创新与发展，“十一五”期间国家科技支撑计划设立“中医药诊疗与评价技术研究”重点项目。在整合原有研究成果的基础上，形成一批适应现代科学技术的诊疗技术和评价方法以及相应的规范和标准，为建立符合中医药特色、有利于中医药发展的方法学体系奠定基础。
本项目主要包括五方面内容：1、中医四诊信息和证候分类特征信息分析方法研究；2、符合中医药诊疗特色的临床效应评价方法研究；3、中药复方质量控制与评价方法研究；4、中药复方作用机理和中药复方配伍评价方法研究；5、中医药诊疗与评价的新技术新方法。
二、申请课题主要内容：
（一）中医四诊信息和证候分类特征信息分析方法研究
1. 研究内容
针对中医四诊信息，研究中医四诊和人体健康、亚健康、疾病状态变化信息的规范化、客观化采集方法，开展中医诊断信息的量化技术和设备研究，并建立相关的四诊信息规范标准。以疾病为背景，建立中医证候四诊信息等表征信息与生物信息的关联方法学，并提出建立疾病证候分类规范和标准的方法学。探索病证结合动物模型评价技术与规范。
2. 研究目标
探索建立能够客观说明、合理分析中医四诊信息与生命疾病现象关系的方法，能够广泛用于中医诊断研究，运用该方法开展的研究结果能够得到生物医学同行的认同；探索建立疾病证候分类规范和标准的方法学。
3. 申报条件
申报单位须具备以下条件：具有组织重大课题研究的能力，有足够的人力、物力保障；课题负责人必须承担过省部级以上科技计划的研究课题，主要研究人员具有较高的学术水平和学术影响力，既往在相关方面有较深厚的研究基础；建立了有效的课题管理机制。
本项内容拟安排国拨经费650万元。
（二）符合中医药诊疗特色的临床效应评价方法研究
1．研究内容
疾病中医个体化诊疗规范化方案制订的关键技术的研究，疾病中医个体化诊疗效应的共性规律分析技术的研究，并建立相应的临床评价规范和指标体系。
2．研究目标
建立能够被临床医学界认同又能够充分反映中医药疗效优势的中医临床评价方法；初步建立具有中医药特色的诊疗标准的方法；初步建立中医药安全性评价方法以及技术标准。
3．申报条件
申报单位须具备以下条件：具有组织重大课题研究的能力，有足够的人力、物力保障，有组织实施临床研究的经验；课题负责人必须承担过省部级以上科技计划的研究课题；课题组要在客观综合评价所研究疾病个体化诊疗规范的前提下，明确提出经过研究预期可达到的水平。
本项内容拟安排国拨经费650万元。
（三）中药复方质量控制与评价方法研究
1．研究内容
根据中药复方多成分、多靶点、整体作用的特点，探索建立在中药
药效物质基础上的多成分复杂体系质量控制与评价方法及技术标准制订方法。
2．研究目标
根据中药复方作用特点，探索建立中药复杂体系质量控制与评价的有效方法，并且能够反映中药复方作用特色、体现中药优势。
3．申报条件
申报单位必须具备以下条件：承担过省部级以上科技计划相关工作，具有组织重大课题研究的能力和相关工作基础；鼓励多学科合作，产学研结合；建立知识产权明确、分工合理的良性课题运作机制。
本项内容拟安排国拨经费650万元。
（四）中药复方作用机理和中药复方配伍评价方法研究
1．研究内容
根据中药复方整体作用的特点，充分吸收现代生物学、医学、药物学、
化学等相关学科的研究成果，从系统生物学等多学科角度探索建立中药复方作用机理的方法学，并建立相应的药理评价规范和标准。在中医药理论的指导下，消化吸收和集成现代科学技术，探索建立中药复方配伍理论研究的新方法，并提出建立中药复方配伍评价的方法学。
2．研究目标
探索建立符合中药复方作用机理的研究方法，并能够用于中药复方药
理、药代及其相互作用的研究。
3．申报条件
具有组织重大课题研究的能力和相关经验；课题负责人必须承担过省部级以上科技计划研究课题；鼓励多学科合作，产学研结合；建立知识产权明确、分工合理的良性课题运作机制。
本项内容拟安排国拨经费650万元。
（五）中医药研究的新技术新方法
1．研究内容
鼓励应用生物技术、信息技术、复杂科学等方法，开展中医药研究的新技术、新方法研究，探索新技术新方法在中医药研究中的作用。
2．研究目标
探索建立能够阐明中医药理论和疗效的中医药数据获取、分析处理及实验研究的新技术、新方法。
3．申报条件
具有组织重大课题研究的能力，有足够的人力、物力保障；课题负责人必须承担过省部级以上科技计划的研究课题；鼓励多学科联合研究；建立起良好的课题运行机制。
本项内容拟安排国拨经费400万元。
附件二
项目九、 “中医药国际化示范研究”
一、总体目标
为充分利用全球科技资源，解决我国推进中医药现代化、国际化进程中的关键科技问题，促进中医药“走出去”战略的实施，使之更好地服务于人类健康，“十一五”期间，在国家科技支撑计划中特设立“中医药国际化示范研究”重点项目。
通过示范性研究，为全面开展中医药国际合作提供探索路径和经验方法，为实现以下三个方面的战略目标奠定科技基础：
--提高中医药学术水平 广泛吸纳和利用现代科技和人文成果，促进中医药理论和现代科学技术的结合与创新，深化对中医药科学内涵的认识，丰富和发展中医药理论。
--发展我国民族医药产业 进一步提高中医药在国际市场上的竞争力，促进中医药进入国际医药保健主流市场，推动中医药产业成为我国国民经济的战略产业和新的经济增长点，实现从传统医药大国向传统医药强国的跨越。
--传播中医药文化 通过国际合作，将具有现代人文思想和中国传统文化内涵的医疗康复保健理念推广到国际社会，并使之逐步理解、接受和应用中医药理论和内涵，让中医药造福于全人类。
二、申请课题主要内容
1．中医药防治重大疾病的国际合作研究
（1）研究内容
针对中医药具有治疗优势和特色的、国际上急需解决的重大疾病，如肿瘤、艾滋病、糖尿病等，根据疾病的不同特点及中医药干预的优势特色，与国外相关科研机构共同开展2－3种重大疾病的中医药或中西医结合综合防治研究。
（2）研究目标
建立重大疾病中医药临床研究方法和疗效评价方法；建立诊断标准和疗效评价标准；提出综合防治方案。研究结果被国际学术界接受。
（3）申请条件
①课题要有较好的前期工作基础，课题组能够提供可以证明中医药临床治疗效果明确的试验研究结果；②申报单位必须具有中医药防治重大疾病的国际合作基础，即与国外机构正在开展相关研究或已明确合作关系，申请者需提交与国外合作方签订的研究合同或协议。
本项内容拟安排国拨经费500万元。
2．中医药防治疑难疾病的国际合作研究
（1）研究内容
针对目前西医西药没有很好解决办法的疑难疾病，如病毒、代谢、免疫性疾病等，根据疾病的不同特点及中医药干预的优势特色，与国外相关科研机构共同开展2－3种疑难疾病的中医药或中西医结合综合防治研究。
（2）研究目标
建立疑难疾病中医药临床研究方法和疗效评价方法；建立诊断标准和疗效评价标准；提出综合防治方案。研究结果被国际学术界接受。
（3）申请条件
①课题要有较好的前期工作基础，课题组能够提供可以证明中医药临床治疗效果明确的试验研究结果；②申报单位必须具有中医药防治疑难疾病的国际合作基础，即与国外机构正在开展相关研究或已明确合作关系，申请者需提交与国外合作方签订的研究合同或协议。
本项内容拟安排国拨经费500万元。
3．推进中药优势产品进入北美市场的国际合作研究
研究内容
（1）以进入北美市场为主要目标，开展具有前期基础的4－6个中药优势品种的国际注册。完成品种的Ⅱ期临床研究，力争开展Ⅲ期临床研究。
（2）研究北美地区的传统药或植物药的管理体系及其相关注册法规程序和技术要求。针对注册中需要解决的主要关键问题进行国际合作研究。
（3）开展生产企业的国际水准的GMP改造和认证，严格按照北美地区标准进行改造。
研究目标
（1）完成申报产品北美地区Ⅱ期临床研究，力争开展Ⅲ期临床研究，同时解决药品在北美地区注册过程中所涉及的主要关键问题。
（2）制定产品相关标准。
（3）完成品种生产企业符合注册国家标准的药品生产和质量管理规范认证，提升我国中药生产企业的国际竞争力和出口创汇能力。
申请条件
①课题限于中药企业牵头申报，或研发单位与企业联合申报。要求企业具备良好的创新与管理机制以及充足的人力与配套资金保障。优先支持有组织实施在发达国家进行药品注册申报经验的企业；②申报的中药品种应已获得或将要获得相关国家临床研究许可，并有落实的国际合作研究机构。
本项内容拟安排国拨经费1000万元。
4．推进中药优势产品进入欧洲和澳洲市场的国际合作研究
研究内容
（1）以进入欧洲和澳洲市场为主要目标，开展具有前期基础的4－6个中药优势品种的国际注册。完成品种的Ⅱ期临床研究，力争开展Ⅲ期临床研究。
（2）研究相关地区的传统药或植物药的管理体系及其相关注册法规程序和技术要求；针对注册中需要解决的主要关键问题进行国际合作研究。
（3）针对所支持的中药品种，完成中药品种中涉及的药材品种的专论编写，制定品种相关系列标准。
（4）开展生产企业的国际水准的GMP改造和认证，严格按照欧洲地区标准进行。
研究目标
（1）完成申报产品Ⅱ期临床研究，力争开展Ⅲ期临床研究，同时解决药品在相关国家注册过程中所涉及的主要关键问题。
（2）完成申报产品的专论编写，制定中药优势产品研发销售过程中的相关标准。
（3）完成品种生产企业符合注册国家标准的药品生产和质量管理规范认证，提升我国中药生产企业的国际竞争力和出口创汇能力。
申请条件
①课题限于中药企业牵头申报，或研发单位与企业联合申报。要求企业具备良好的创新与管理机制以及充足的人力与资金保障。优先支持有组织实施在发达国家进行药品注册申报经验的企业；②企业申报的中药品种应已获得或将要获得相关国家临床研究许可，并有落实的国际合作研究机构。
本项内容拟安排国拨经费800万元。
5．推进中药优势产品进入其他国外市场的国际合作研究
研究内容
（1）以进入发展中国家药品市场为主要目标，开展具有前期基础的2－3个中药优势品种的国际注册并力争上市销售。
（2）针对所支持的中药品种进行关键技术研究，制定产品系列标准。
研究目标
（1）完成申报产品在发展中国家的国际注册并上市销售。
（2）制定产品相关标准并得到有关国家认可。
申请条件
①课题限于中药企业牵头申报，要求企业具备良好的创新与管理机制以及充足的人力与资金保障。优先支持有药品国际注册申报经验和国际市场开拓经验的企业；②企业申报的中药品种必须具有在发展中国家开展药品注册及上市销售的良好基础，并有落实的国际合作机构。
本项内容拟安排国拨经费400万元。
6．中医药标准规范国际合作研究
（1）研究内容
针对WHO、欧盟等国际组织和欧美等发达国家在制定传统药物注册法规及技术标准时的不同需求，由我国科研机构牵头，参考国际医药标准规范，探索制定10个具有中医药特色、适应国际惯例的标准规范，并开展相关研究。
（2）研究目标
探索建立适合中医药特点、能够被国际组织或有关国家医药主管部门认可的中医药标准规范。
（3）申请条件
①鼓励科研单位与中药生产企业合作，同时必须联合国外有关机构开展研究；②在同等或相近条件下，优先支持有参与国际相关机构组织制定中医药标准规范经验的申请者。
本项内容拟安排国拨经费200万元。
7．中医药与代谢组学国际合作研究
（1）研究内容
针对中医药疗效和安全性等有关问题，探索代谢组学方法在中药复方作用机理和中医药疗效与安全性评价等方面的应用。
（2）研究目标
探索代谢组学在中医药研究过程中的应用，建立适合中医药特点的研究方法，争取建立1－2个中医药国际合作的联合实验室。
（3）申请条件
①课题设计应具有较强的中医药特点和学术创新性；②优先支持多学科联合、跨领域合作申报，同时国外合作机构能够投入研究经费的课题。
本项内容拟安排国拨经费300万元。
