填 报 说 明
1、组织机构代码按《中华人民共和国组织机构代码证》上的代码填写。
2、企业类型:按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。
3、生产范围:按《药品生产许可证》许可的范围填写。
4、固定资产和投资额计算单位:万元。生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。
5、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。
6、本申请书填写应内容准确完整,字迹清晰。
7、如填写空间不够,可另加附页。
国家食品药品监督管理局制
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│ 企业名称 │ │
├─────────────┼───────────────────────────────────┤
│ 注册地址 │ │
├─────────────┼───────────────────────────────────┤
│ 生产地址 │ │
├─────────────┼───────────────────────────────────┤
│药品生产许可证编号 │ │
│ │ │
│ │ │
├─────────────┼───────────────────────────────────┤
│生产范围 │ │
│ │ │
│ │ │
├─────────────┼─────┬───────────────────┬─────────┤
│ 企业类型 │ │三资企业外方国别或地区 │ │
├─────────────┼─────┴───────────────────┴─────────┤
│企业始建时间 │ 年 月 日 │
├─────────────┼───────────────────────────────────┤
│ 最近更名时间 │年 月 日 │
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│ 职工人数 │ │
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│法定代表人│ │职 称 │ │所学专业 │ │
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│企业负责人│ │ 职 称 │ │所学专业 │ │
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│质量负责人│ │ 职 称 │ │所学专业 │ │
├─────┼───────┼─────┼─────────────┼─────────┼─────┤
│生产负责人│ │ 职 称 │ │所学专业 │ │
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│固定资产原值 (万元) │ │固定资产净值(万元) │ │
├───────────┼─────────┼───────────────┼───────────┤
│上年工业总产值(万元)│ │销售收入 (万元) │ │
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│利润(│ │税金(万元) │ │创汇(万美元) │ │
│万元)│ │ │ │ │ │
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│厂区占│ │建筑面积 │ │
│地面积│ │(平方米) │ │
│(平方│ │ │ │
│米) │ │ │ │
├───┴─────┬───────┬───┴───┬─────┼───────────────┬─┤
│原料药生产品种 │ │制剂生产品种 │ │常年生产品种(个) │ │
│ (个) │ │ (个) │ │ │ │
├─┬─────┬─┴─────┬─┼─────┬─┴─┬─┬─┴───┬─────┬─────┴─┤
│申│通用名 │批准 │剂│产品 │包装 │生│ │零售价 │GMP认证 │
│请│ │文号 │型│规格 │规格 │产│去年 │ │证书编号 │
│定│ │ │ │ │ │能│产量 │ │ │
│点│ │ │ │ │ │力│ │ │ │
│生├─────┼───────┼─┼─────┼───┼─┼─────┼─────┼───────┤
│产│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│产│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│品├─────┼───────┼─┼─────┼───┼─┼─────┼─────┼───────┤
│情│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│况│ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├─────┼───────┼─┼─────┼───┼─┼─────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├─────┼───────┼─┼─────┼───┼─┼─────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├─────┼───────┼─┼─────┼───┼─┼─────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├─────┼───────┼─┼─────┼───┼─┼─────┼─────┼───────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │
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│企│ │
│业│ │
│销│ │
│售│ │
│网│ │
│络│ │
│情│ │
│况│ │
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