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卫生部办公厅关于发布“十一五”国家科技支撑计划心脑肺血管疾病防治研究等重大项目课题申请指南的通知

  实施年限为2006-2008年12月,但5年生存率、发病率及死亡率等指标在之后的随访中才能观察到。
  二、申请课题主要内容
  课题1.早期肺癌筛查方法的研究
  研究内容
  以现代影像学和分子标志相结合,通过队列研究和病例对照研究,系统验证和评价分子标志物对肺癌早期发现的临床意义。
  研究目标
  经临床研究证实,2~3种分子标志物有助于肺癌的早期发现。获得相应自主知识产权和专利。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,具有临床及实验研究的相应条件,具有已建立的研究对列。
  拟安排经费:400万元
  课题2. 肺癌综合治疗研究
  研究内容
  在现有临床治疗方案总结分析的基础上,开展设计严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究,提出符合我国国情的肺癌临床综合治疗规范。
  研究目标
  患者的5年生存率提高5%以上。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,所在单位为国家认定的肿瘤临床研究(GCP)中心。
  拟安排经费:400万元
  课题3.高危人群乙肝疫苗接种预防肝癌的随访及评价
  研究内容
  继续随访经乙肝疫苗接种的队列及相应的对照队列,以便最终判定免疫预防干预是否使肝癌发病率及死亡率下降。根据感染的自然史,提出完善肝癌免疫预防策略的建议。
  研究目标
  总结随访资料,以肝癌的发病率及死亡率为终点,判别免疫预防策略的有效性。乙肝疫苗接种组肝癌的发病率下降10%以上。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,具有乙肝疫苗接种的研究队列及相应对照队列。
  拟安排经费:500万元
  课题4.肝癌复发转移预测和综合治疗的研究
  研究内容
  对肝癌进行复发及转移的预测,并通过随访进行临床验证。在现有肝癌治疗方案总结分析的基础上,开展设计严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究,提出符合我国国情的肝癌临床综合治疗规范。
  研究目标
  提出预测肝癌复发及转移的指标;患者的5年生存率提高5%以上。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,所在单位为国家认定的肿瘤临床研究(GCP)中心。
  拟安排经费:600万元
  课题5.胃癌高危人群的干预及评价
  研究内容
  在原有研究工作的基础上,在胃癌高发区选择大样本高危人群,进行清除幽门螺旋杆菌(Hp)的干预研究。在经过5年以上随访后,评价清除Hp是否可以降低胃癌的发病率。
  研究目标
  证明在高危人群中清除Hp能够降低胃癌的发病率,幅度达10%以上。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,具有胃癌高发现场及相应的研究队列。
  拟安排经费:300万元
  课题6.胃癌综合治疗的临床研究
  研究内容
  在现有胃癌治疗方案总结分析的基础上,开展设计严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究,提出符合我国国情的胃癌临床综合治疗规范。
  研究目标
  患者的5年生存率提高5%以上。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,所在单位为国家认定的肿瘤临床研究(GCP)中心。
  拟安排经费:300万元
  课题7.食管癌早期治疗技术的多中心临床研究
  研究内容
  对食管原位癌及粘膜内癌,开展内镜下的粘膜切除术等治疗技术。采用多中心临床研究方法评估内镜下粘膜切除术等技术的远期疗效,提出粘膜切除术等技术的适应证和技术规范。
  研究目标
  开展内镜下粘膜切除术等治疗技术不少于300例,其5年生存率应大于90%。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,同时具有开展工作所依托的高发现场及相应的筛查工作。
  拟安排经费:500万元
  课题8.基于社区的结直肠癌筛查方案的比较和评价
  研究内容
  在城镇社区的高危人群中,开展结直肠癌筛查方案的比较和评价,提供符合我国社会经济条件的结直肠癌筛查和早诊早治方案。
  研究目标
  早诊率提高20%以上,方案应能降低结直肠癌死亡率,并符合我国国情。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,同时具有开展工作所依托的社区。
  拟安排经费:400万元
  课题9.基于社区的乳腺癌筛查方案的比较和评价
  研究内容
  在城镇社区的高危人群中,开展乳腺癌筛查方案的比较和评价,提供符合我国社会经济条件的乳腺癌筛查和早诊早治方案。
  研究目标
  早诊率提高20%以上,方案应能降低乳腺癌死亡率,并符合我国国情。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,同时具有开展工作所依托的社区。
  拟安排经费:300万元
  课题10.乳腺癌的综合治疗研究
  研究内容
  在总结、评价既往工作的基础上,开展设计严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究。提出符合我国国情,基于临床、病理和生物学指标的个体化综合治疗方案。
  研究目标
  患者的5年生存率提高5%以上。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,所在单位为国家认定的肿瘤临床研究(GCP)中心。
  拟安排经费:400万元
  课题11.鼻咽癌筛查及早诊早治方案的评价
  研究内容
  在鼻咽癌高发现场,以多中心的临床研究为基础,对现有鼻咽癌筛查及早诊早治方案进行绩效(以死亡率下降为终点)和卫生经济学评价。
  研究目标
  早诊率提高20%以上,方案应能降低鼻咽癌死亡率,并符合我国国情。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,同时具有开展工作的高发现场及研究队列。
  拟安排经费:400万元
  课题12.胰腺癌早期发现方法的研究
  研究内容
  有效整合影像及分子生物学等技术方法,在高危人群中提高胰腺癌的早期发现率。
  研究目标
  早期诊断提高20%以上。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,同时具有开展工作的高危人群及研究队列。
  拟安排经费:500万元
  课题13.胰腺癌综合治疗技术体系研究
  研究内容
  在对现有临床治疗方案总结分析的基础上,开展设计严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究,提出符合我国国情的胰腺癌临床综合治疗规范。建立胰腺癌综合治疗技术体系网络,形成胰腺癌综合治疗技术体系平台和较强实力的技术群体。
  研究目标
  患者的5年生存率提高5%以上;提出由学术领域认可的胰腺癌临床综合治疗技术规范。由较强临床和科研实力单位牵头,联合国内优势单位,形成胰腺癌综合治疗技术体系平台、高水平的技术群体和国家级科研基地,提高我国整体胰腺癌综合治疗水平。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,所在单位为国家认定的肿瘤临床研究(GCP)中心,应是以临床研究和应用基础性研究为主的研究型医院,病源众多且主要面向全国各地患者。
  拟安排经费:1000万元
  课题14.常见恶性肿瘤分子标志的临床评价
  研究内容
  通过临床研究,评价常见恶性肿瘤分子标志物的临床意义,同时制定规范化的评价标准。
  研究目标
  经临床研究证实,2~3种分子标志物有助于常见恶性肿瘤的临床诊治,获得自主知识产权和专利。
  申请条件
  申请者应具有长期从事上述领域工作的基础,具有临床及实验研究的相应条件。
  拟安排经费:500万元

重大数字化医疗设备关键技术及产品开发项目
课题申请指南

  一、总体目标及实施年限
  通过对关键技术和核心部件的攻关,研发成功一批具有自主知识产权的高技术、高质量的医疗器械产品,落实我国中长期科学和技术发展规划中医疗卫生事业发展战略前移、重心下移的基本要求,强化医疗器械科技与产业的自主技术创新能力和持续发展能力,提高我国基本医疗装备水平。
  鼓励企业牵头申请课题,必须是在中华人民共和国境内登记注册成立一年以上且中方控股的企业法人单位。科研院所、高校等牵头的课题,必须要有企业参与。企业牵头或参与的课题,必须提供必要的配套经费。。


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