1.制定统一的实验室工作方案,保证采血,血清分离,分装,编码,运送符合实验室要求。
2.试剂选择。中国疾病预防控制中心负责试剂的评价和选取,确保检测试剂的质量。
3.对实验室检测人员进行专业培训,保证检测的操作符合质量要求。
4.对Beckman自动化工作站进行一定时间的试运行,保证设备稳定运转,防止实验室检测的系统误差。
(八)数据分析由专业统计人员和业务人员共同完成,保证分析准确无误。
九、伦理问题
本次调查方案已经中国疾病预防控制中心伦理委员会审批同意。本次调查将严格按照伦理委员会要求开展工作,并与被调查者签署知情同意书(见附录4),为被调查者保守秘密。
十、组织分工
(一)国家级
卫生部全面负责本次调查的组织领导与协调,并成立全国人群乙肝等有关疾病血清学调查领导小组、专家组和工作组。
中国疾病预防控制中心负责本次调查方案的制定、现场督导、人员培训;负责检测试剂的选择,标本采集等物品的购置与下发、标本的接受和保存;负责全国血清标本的实验室检测工作,并对现场实验室检测工作进行质量控制和技术指导;完成资料整理、分析与汇编,撰写调查报告。
中国肝炎防治基金会参与本次调查方案的制定、组织实施;参与人员培训、现场督导、实验室检测、资料分析、整理与报告撰写的技术指导工作。
(二)省级
省级卫生行政部门要成立本次调查工作组,负责协调和实施全省调查工作;省疾病预防控制中心负责辖区内调查的组织、管理和技术指导,负责现场督导、人员培训;负责标本收集、送检、数据录入与上报。
各省应做好处理调查过程中发生的不可预见的特殊情况的应急准备。
(三)市、县级
市和县级卫生行政部门负责辖区内本次调查的组织领导和协调工作。县级负责组织调查队,实施现场调查,包括开展个案调查、标本采集、血清分离与运送,其中采血人员必须为有静脉采血经验的医务工作者。市级疾病预防控制机构应发挥技术指导和督导作用,协助县级疾病预防控制机构按时完成此项调查。
十一、进度安排
计划在12个月之内完成所有调查、实验室检测、数据分析和报告撰写工作。
(一)准备阶段 2006年8月上旬完成调查预试验,2006年8月下旬完成工作手册制定。9月初完成调查表格的印制、采样器材的购置和分发以及对调查人员的培训工作;
(二)现场调查 2006年9月中旬开展现场调查,9月底完成现场工作;
(三)实验室检测 2006年10月至2007年1月完成血清标本的实验室检测工作;
(四)数据分析与报告撰写 2007年2~5月完成数据核对预分析,撰写调查报告,形成初稿;
(五)调查总结会议 2007年6~8月组织专家对分析结果讨论、修改,完成最终调查报告。
附录1
全国人群乙肝等有关疾病血清学调查样本量分布
(省级合计)
┌───────┬───────┬────────┬───────────────┐
│ 编号 │ 地区类型 │ 省份 │样本量 │
├───────┼───────┼────────┼───────────────┤
│ 1 │ 东部 │ 北京 │ 1202 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 2 │ │ 天津 │ 1230 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 3 │ │ 辽宁 │ 3690 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 4 │ │ 上海 │ 1202 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 5 │ │ 江苏 │ 3690 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 6 │ │ 浙江 │ 3718 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 7 │ │ 福建 │ 3089 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 8 │ │ 山东 │ 4920 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 9 │ │ 广东 │ 3690 │
├───────┼───────┼────────┼───────────────┤
│ 10 │ 中部 │ 河北 │ 3472 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 11 │ │ 山西 │ 2574 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 12 │ │ 吉林 │ 2185 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 13 │ │ 黑龙江 │ 3203 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 14 │ │ 安徽 │ 2694 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 15 │ │ 江西 │ 2185 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 16 │ │ 河南 │ 3472 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 17 │ │ 湖北 │ 2694 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 18 │ │ 湖南 │ 3083 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 19 │ │ 海南 │ 898 │
├───────┼───────┼────────┼───────────────┤
│ 20 │ 西部 │ 内蒙 │ 2172 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 21 │ │ 广西 │ 3116 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 22 │ │ 重庆 │ 1251 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 23 │ │ 四川 │ 3730 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 24 │ │ 贵州 │ 2172 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 25 │ │ 云南 │ 2479 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 26 │ │ 西藏 │ 2172 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 27 │ │ 陕西 │ 2172 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 28 │ │ 甘肃 │ 2172 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 29 │ │ 青海 │ 1558 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 30 │ │ 宁夏 │ 1251 │
├───────┤ ├────────┼───────────────┤
│ 31 │ │ 新疆 │ 2172 │
├───────┴───────┼────────┼───────────────┤
│ 合 计 │ │ 79308 │
└───────────────┴────────┴───────────────┘
附录1-1
全国人群乙肝等有关疾病血清学调查样本量分布(东部)
┌──────┬──┬──┬──┬──────┬────┬───┬──┬──┬───┬──┬───┐
│ 编号 │分区│地区│省份│ 监测点全称 │监测点编│国标编│1-4 │5-14│15-59 │合计│分类合│
│ │ │类型│ │ │ 号 │ 码 │ 岁 │ 岁 │ 岁 │ │计 │
├──────┼──┼──┼──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┼───┤
│ 1 │东部│城市│ │东城区 │ A1111 │110101│116 │178 │ 307 │601 │13222 │
├──────┤ │ │北京├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 2 │ │ │ │通州区 │ A1112 │110112│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 3 │ │ │天津│红桥区 │ B1211 │120106│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 4 │ │ │ │沈阳市新城子│ B2111 │210113│116 │178 │ 307 │601 │ │
│ │ │ │辽宁│区 │ │ │ │ │ │ │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 5 │ │ │ │大连市沙河口│ A2112 │210204│116 │178 │ 307 │601 │ │
│ │ │ │ │区 │ │ │ │ │ │ │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 6 │ │ │ │鞍山市千山区│ B2113 │210311│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 7 │ │ │ │卢湾区 │ A3111 │310103│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ │上海├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 8 │ │ │ │松江区 │ A3112 │310117│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 9 │ │ │ │南京市浦口区│ B3211 │320111│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ │江苏├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 10 │ │ │ │徐州市云龙区│ A3212 │320102│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 11 │ │ │ │苏州市吴中区│ B3213 │320506│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 12 │ │ │ │杭州市下城区│ A3311 │330103│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ │浙江├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 13 │ │ │ │金华市婺城区│ A3312 │330702│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 14 │ │ │ │三明市梅列区│ A3511 │350103│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ │福建├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 15 │ │ │ │宁德市蕉城区│ B3512 │350902│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 16 │ │ │ │青岛市市北区│ A3711 │370203│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ │山东├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 17 │ │ │ │枣庄市薛城区│ B3712 │370403│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 18 │ │ │ │烟台市芝罘区│ A3713 │370602│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 19 │ │ │ │莱芜市莱城区│ A3714 │371202│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 20 │ │ │ │广州市越秀区│ A4411 │440104│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ │广东├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 21 │ │ │ │汕尾市城区 │ B4412 │441502│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 22 │ │ │ │云浮市云城区│ B4413 │445302│116 │178 │ 307 │601 │ │
├──────┤ ├──┼──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┼───┤
│ 23 │ │农村│ │蓟县 │ A1221 │120225│121 │186 │ 322 │629 │13209 │
│ │ │ │天津│ │ │ │ │ │ │ │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 24 │ │ │ │丹东市凤城市│ A2121 │210682│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ │辽宁├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 25 │ │ │ │阜新蒙古族自│ A2122 │210921│121 │186 │ 322 │629 │ │
│ │ │ │ │治县 │ │ │ │ │ │ │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 26 │ │ │ │辽阳市辽阳县│ B2123 │211021│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 27 │ │ │ │苏州市张家港│ A3221 │320582│121 │186 │ 322 │629 │ │
│ │ │ │江苏│市 │ │ │ │ │ │ │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 28 │ │ │ │淮安市金湖县│ A3222 │320831│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 29 │ │ │ │盐城市响水县│ B3223 │320921│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 30 │ │ │ │宁波市奉化市│ A3321 │330283│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ │浙江├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 31 │ │ │ │嘉兴市桐乡市│ B3322 │330483│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 32 │ │ │ │湖州市安吉县│ B3323 │330523│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 33 │ │ │ │丽水市遂昌县│ B3324 │331123│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 34 │ │ │ │泉州市惠安县│ A3521 │350521│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ │福建├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 35 │ │ │ │南平市建瓯市│ B3522 │350783│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 36 │ │ │ │龙岩市永定县│ A3523 │350822│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 37 │ │ │ │淄博市沂源县│ A3721 │370323│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ │山东├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 38 │ │ │ │烟台市蓬莱市│ A3722 │370684│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 39 │ │ │ │潍坊市高密市│ B3723 │370785│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 40 │ │ │ │临沂市莒南县│ A3724 │371327│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ ├──┼──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 41 │ │ │ │韶关市南雄市│ A4421 │440282│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ │广东├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 42 │ │ │ │肇庆市四会市│ B4422 │441284│121 │186 │ 322 │629 │ │
├──────┤ │ │ ├──────┼────┼───┼──┼──┼───┼──┤ │
│ 43 │ │ │ │梅州市五华县│ A4423 │441424│121 │186 │ 322 │629 │ │
└──────┴──┴──┴──┴──────┴────┴───┴──┴──┴───┴──┴───┘