卫生部关于开展乙肝等有关疾病血清学调查工作的通知
（卫疾控发〔2006〕353号）
各省、自治区、直辖市卫生厅局，中国疾病预防控制中心：
为全面了解我国不同地区、不同人群乙肝流行状况，客观评价适龄儿童麻疹和白喉等疫苗针对疾病免疫水平，为进一步完善我国免疫规划疫苗针对疾病的防治策略提供科学依据，我部决定于2006年9月在全国开展乙肝等有关疾病血清学调查。现将有关要求通知如下：
一、各地要充分认识本次调查的重要性，争取当地政府及有关部门积极支持本次调查工作，认真组织实施。为加强此次调查工作的领导，我部已成立调查工作领导小组和专家组。各省、自治区、直辖市卫生行政部门应成立本次调查工作组和技术小组，负责协调和实施全省调查工作。
二、各地要严格按照《全国人群乙肝等有关疾病血清学调查方案》（见附件）的要求开展工作，实事求是、真实客观地反映当地情况，保质保量按期完成调查工作。我部将组织专家对各地调查工作开展现场督导检查。
三、中国疾病预防控制中心要加强对调查工作的技术指导，并负责具体组织实施。
四、本次调查的经费由我部提供，各地要做好经费使用的安排，保证专款专用。
附件：全国人群乙肝等有关疾病血清学调查方案
二○○六年九月七日
附件：
全国人群乙肝等有关疾病血清学调查方案
一、调查目的
（一）了解和分析我国不同地区、不同年龄人群乙肝病毒表面抗原（HBsAg）携带率和乙肝病毒感染率；
（二）了解和分析我国不同地区14岁（含）以下人群乙肝疫苗接种率；
（三）用乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）阳性率和HBsAg携带率变化评价1992年我国乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理和2002年乙肝疫苗纳入儿童计划免疫以及卫生部/全球疫苗免疫联盟乙肝疫苗合作项目实施的效果；
（四）评价我国14岁（含）以下人群不同年龄、不同地区麻疹和白喉免疫水平。
二、调查对象
在全国31个省份（不包括台湾省、香港特别行政区、澳门特别行政区）的160 个国家疾病监测点中，采用多阶段抽样方法，随机抽取1～59岁常住人口，共约7.9万人作为调查对象。
三、抽样
（一）样本含量确定
综合考虑地理位置与经济状况，根据全国疾病监测点系统提供的信息， 将调查地区分为6个层，即东部城市、中部城市、西部城市、东部农村、中部农村、西部农村。
u（2上标，α下标）×Π×（1－Π）
计算公式：n＝（----------------------------------） ，其中允许误差：Pδ＝Ρ－ Π
δ（2上标）
本次调查以不同年龄组HBsAg携带率为确定样本大小的计算标识，分别计算各年龄段所需样本，合并得到总样本。
1．1～4岁年龄组：
Π1：我国1～4岁人群HBsAg携带率为0%～11.1%，本次取1%作为该年龄段HBsAg携带率的估计值，允许误差（δ）控制在50%以内，实际取值为0.5%，变化范围为0.5%～1.5%。
每层1～4岁平均需要的样本量为：
u（2上标，α下标）×Π1×（1－Π1） 1.96（2上标）×0.01×0.99
n1=（-----------------------------------） =（-----------------------------）＝1522（人）
δ（2上标） 0.005（2上标）
失访率按10%记，整群抽样扩大样本比例到1.5，该年龄段每层所需样本量为：
n2 ＝1522÷0.90×1.5＝2536 （人）
1～4岁人群共需样本量为：
n3 ＝2536×6＝15213（人）
2．5～14岁年龄组：
Π2：我国5～9岁人口HBsAg携带率为3.66%～12.14%，本次取4%作为该年龄段HBsAg携带率的估计值，允许误差（δ）控制在25%以内，实际取值为1.0%，变化范围为3.0%～5.0%。
每层5～9岁平均需要的样本量为：
u（2上标，α下标）×Π×（1－Π） 1.96（2上标）×0.04×0.96
n1=（-----------------------------------）=（--------------------------）=1476（人）
δ（2上标） 0.010（2上标）
失访率按10%记，5～9岁人口占5～15岁人口的42%，该年龄段每层所需样本量为：
n2 ＝1476÷0.90÷42%＝3903 （人）
5～14岁年龄段共需样本量为：
n3＝3903×6＝23416（人）
3．15～59岁年龄组：
Π3：我国15～24岁人口HBsAg携带率为6.16%～18.79%，本次取9%作为该年龄段HBsAg携带率的估计值，允许误差（δ）控制在20%以内，实际取值为1.8%，变化范围为7.2%～9.8%。
每层15～24岁平均需要的样本量为：
u（2上标，α下标）×Π×（1－Π） 1.96（2上标）×0.09×0.91
n1=（-----------------------------------）=（--------------------------）=972（人）
δ（2上标） 0.018（2上标）
失访率按10%记，15～24岁人口占15～59岁人口的24%，整群抽样扩大样本比例到1.5，该年龄段每层所需样本量为：
n2＝972÷0.90÷0.24×1.5＝6750 （人）
15～59岁年龄段共需样本量为：
n3＝6750×6＝40500（人）
4．全年龄总样本量为：15213＋23416＋40500＝79129（人）（见表1）。
表1.全国人群乙肝等有关疾病血清学调查样本分布
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│ 年龄组 │ 1~4岁 │ 5~14岁 │ 15~59岁 │ 合计 │
├────────────┼───────┼──────┼──────┼───────┤
│ 标本量 │ 15213 │ 23416 │ 40500 │ 79129 │
├────────────┼───────┼──────┼──────┼───────┤
│ 构成比（%） │ 19 │ 30 │ 51 │ 100 │
└────────────┴───────┴──────┴──────┴───────┘
5．不同地区监测点数及每个监测点不同年龄段调查的人数，见表2。
表2.不同地区监测点数及每个监测点不同年龄段调查的人数
┌────────────────┬──────┬─────────────────┐
│ 地区 │ 监测点数 │ 每个监测点调查人数 │
│ │ ├────┬─────┬──────┤
│ │ │ 1~4岁 │ 5~14岁 │ 15~59岁 │
├───────┬────────┼──────┼────┼─────┼──────┤
│ 城市 │ 东部 │ 22 │ 116 │ 178 │ 307 │
│ ├────────┼──────┼────┼─────┼──────┤
│ │ 中部 │ 26 │ 98 │ 151 │ 260 │
│ ├────────┼──────┼────┼─────┼──────┤
│ │ 西部 │ 14 │ 182 │ 279 │ 483 │
├───────┼────────┼──────┼────┼─────┼──────┤
│ 农村 │ 东部 │21 │ 121 │ 186 │ 322 │
│ ├────────┼──────┼────┼─────┼──────┤
│ │ 中部 │ 34 │ 75 │ 115 │ 199 │
│ ├────────┼──────┼────┼─────┼──────┤
│ │ 西部 │ 43 │ 59 │ 91 │ 157 │
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（二）样本量分配原则
1．各年龄段总样本按东部城市、中部城市、西部城市、东部农村、中部农村、西部农村6层平均分配样本，每层样本量相等。
2．每层内部各监测点平均分配样本。（注：不同类型监测点的调查人数不同，但同一类型监测点调查人数相同）。
3．根据每层的样本量及监测点数确定各监测点应调查人数。
每个监测点调查人数＝各层样本量 监测点数。
4．根据每个监测点调查人数，确定需要调查的乡镇/街道，行政村/居委会，见表3。
表3.不同地区每个监测点不同年龄段调查的乡、村及人数
┌────────────┬──────┬──────┬────────────────┐
│ 地区 │ 每个监测点 │ 每个乡 │ 每个村调查人数 │
│ │ 调查的乡 │ 调查的村 ├────┬────┬──────┤
│ │ │ │ 1~4岁 │ 5~14岁 │ 15~59岁 │
├───────┬────┼──────┼──────┼────┼────┼──────┤
│ 城市 │ 东部 │ 3 │ 1 │ 39 │ 59 │ 103 │
│ ├────┼──────┼──────┼────┼────┼──────┤
│ │ 中部 │ 2 │ 1 │ 49 │ 76 │ 130 │
│ ├────┼──────┼──────┼────┼────┼──────┤
│ │ 西部 │ 4 │ 1 │ 46 │ 69 │ 121 │
├───────┼────┼──────┼──────┼────┼────┼──────┤
│ 农村 │ 东部 │ 2 │1 │ 61 │ 93 │ 161 │
│ ├────┼──────┼──────┼────┼────┼──────┤
│ │ 中部 │ 2 │ 1 │ 38 │ 58 │ 100 │
│ ├────┼──────┼──────┼────┼────┼──────┤
│ │ 西部 │ 1 │ 1 │ 59 │ 91 │ 157 │
└───────┴────┴──────┴──────┴────┴────┴──────┘
