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卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知

  各专业卫生标准委员会每年6月30日前分别向卫生部相关业务司局和卫生部卫生监督中心上报计划执行情况和年度工作总结。
  第十八条 计划执行过程中遇有特殊情况,各专业卫生标准委员会可以根据需要提出调整卫生标准制修订项目的建议,并填写《卫生标准计划项目调整申请表》,经相关业务司局审核后提交卫生政策法规司报部领导批准。

第三章 卫生标准的起草和征求意见

  第十九条 标准起草单位的确定采用招标、委托等形式,择优落实。
  鼓励科研与教育等事业单位、卫生监督与疾病预防控制机构、企业或行业协会、社会团体参与卫生标准的起草工作。
  提倡由不同单位组成协作组参与标准起草工作。
  第二十条 年度计划下达后,卫生部卫生监督中心、各专业卫生标准委员会协助卫生部卫生政策法规司与标准起草单位签订《卫生标准制修订项目委托协议书》。
  第二十一条 标准起草单位必须按照国家有关规定和《卫生标准制修订项目委托协议书》的要求起草标准。
  第二十二条 起草标准应编写“编制说明”,编制说明主要包括:
  (一)任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作等;
  (二)与我国有关法律法规和其它标准的关系;
  (三)国外相关法律、法规和标准情况的说明;
  (四)标准的制修订与起草原则;
  (五)确定各项技术内容(如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等)的依据。强制性技术内容应说明强制理由;
  (六)征求意见和采纳意见情况;
  (七)重大意见分歧的处理结果和依据;
  (八)根据需要提出实施标准的建议;
  (九)其他应予说明的事项。
  第二十三条 标准起草单位在起草过程中应广泛征求标准使用单位、科研教育单位、企业和行业协会、社会团体、专家个人以及监督执法机构等各方面的意见。
  征求意见周期一般不超过三个月,标准起草单位收集的反馈意见不得少于10份。
  第二十四条 征求意见时,需提供《标准(征求意见稿)》、《编制说明》以及其他必要的资料。


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