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农业部公告第677号--批准21家兽药GMP企业

农业部公告
(第677号)


  根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准广西南宁诺惠动物药业有限公司等21家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。

  特此公告

  附件:1、兽药GMP合格企业名录
  2、增加认证范围的企业名录(略)

二○○六年六月二十七日

  附件1:
  兽药GMP合格企业目录

┌───────────────────┬──────────────────────┬────────────┬───┬───┐
│        企业名称        │        检查验收范围        │       证书编号 │ 状态│有效期│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│广西南宁诺惠动物药业有限公司     │       粉剂/散剂/预混剂       │(2006)兽药GMP证字601号│改扩建│  5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│广西南宁市新星兽药厂         │   片剂/丸剂/粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂   │(2006)兽药GMP证字602号│改扩建│  5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│清绿健康科技(海南)有限公司     │      非氯消毒剂(固体)、      │(2006)兽药GMP证字603号│改扩建│  5年│
│                   │        消毒剂(液体)        │            │   │   │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│吉林鲸象动物药业有限公司       │细胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、细菌活疫苗、细胞毒│(2006)兽药GMP证字604号│ 新建│  5年│
│                   │灭活疫苗、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、破伤风│            │   │   │
│                   │          抗毒素          │            │   │   │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│吉林省五星动物保健药厂        │细胞毒活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、│(2006)兽药GMP证字605号│ 新建│  5年│
│                   │        破伤风抗毒素        │            │   │   │
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│浙江荐量生物工程有限公司       │胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、胚毒灭│(2006)兽药GMP证字606号│改扩建│  5年│
│                   │      活疫苗、细菌灭活疫苗      │            │   │   │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│河南省康星药业有限公司        │小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中│(2006)兽药GMP证字607号│改扩建│  5年│
│                   │    药提取)、消毒剂(固体、液体)    │            │   │   │
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│河南凯诺利动物药业有限公司      │       粉剂/散剂/预混剂       │(2006)兽药GMP证字608号│ 新建│  5年│
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│北京渔阳佳纬康农联合生物技术有限公司 │粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产 │(2006)兽药GMP证字609号│改扩建│  5年│
│                   │用杀虫剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产 │            │   │   │
│                   │       用杀虫剂(液体)       │            │   │   │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│河南超牧兽药有限公司         │       粉剂/散剂/预混剂、       │(2006)兽药GMP证字610号│ 新建│  5年│
│                   │        消毒剂(液体)        │            │   │   │
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│亳州市乾元动物药业有限责任公司    │          粉针剂          │(2006)兽药GMP证字611号│ 新建│  5年│
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│济宁市泉林兽药有限公司        │          粉针剂          │(2006)兽药GMP证字612号│ 新建│  5年│
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│浙江金华康恩贝生物制药有限公司    │      原料药(硫酸大观霉素)      │(2006)兽药GMP证字613号│改扩建│  5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│山东绿都安特动物药业有限公司     │片剂/颗粒剂、小容量注射剂、大容量注射剂(非 │(2006)兽药GMP证字614号│改扩建│  5年│
│                   │         静脉注射)         │            │   │   │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│山东尚生药业有限公司         │       粉剂/散剂/预混剂、       │(2006)兽药GMP证字615号│改扩建│  5年│
│                   │       消毒剂(固体)、       │            │   │   │
│                   │         口服溶液剂         │            │   │   │
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│明治鲁抗医药有限公司         │      原料药(硫酸粘菌素)      │(2006)兽药GMP证字616号│改扩建│  5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│山东齐发药业有限公司         │      原料药(硫酸安普霉素)      │(2006)兽药GMP证字617号│改扩建│  5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│山东恒通化工股份有限公司       │       原料药(含氯石灰)       │(2006)兽药GMP证字618号│改扩建│  5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│济南槐荫光明化工厂          │         口服溶液剂         │(2006)兽药GMP证字619号│改扩建│  5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│荣成亿泰动物药业有限公司       │       粉剂/散剂/预混剂       │(2006)兽药GMP证字620号│改扩建│  5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│山东滨州华宏生物制品有限责任公司   │        胚毒灭活疫苗        │(2006)兽药GMP证字621号│改扩建│  5年│
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