农业部公告
(第677号)
根据《
兽药生产质量管理规范》规定,依照《
兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准广西南宁诺惠动物药业有限公司等21家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。
特此公告
附件:1、兽药GMP合格企业名录
2、增加认证范围的企业名录(略)
二○○六年六月二十七日
附件1:
兽药GMP合格企业目录
┌───────────────────┬──────────────────────┬────────────┬───┬───┐
│ 企业名称 │ 检查验收范围 │ 证书编号 │ 状态│有效期│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│广西南宁诺惠动物药业有限公司 │ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证字601号│改扩建│ 5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│广西南宁市新星兽药厂 │ 片剂/丸剂/粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂 │(2006)兽药GMP证字602号│改扩建│ 5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│清绿健康科技(海南)有限公司 │ 非氯消毒剂(固体)、 │(2006)兽药GMP证字603号│改扩建│ 5年│
│ │ 消毒剂(液体) │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│吉林鲸象动物药业有限公司 │细胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、细菌活疫苗、细胞毒│(2006)兽药GMP证字604号│ 新建│ 5年│
│ │灭活疫苗、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、破伤风│ │ │ │
│ │ 抗毒素 │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│吉林省五星动物保健药厂 │细胞毒活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、│(2006)兽药GMP证字605号│ 新建│ 5年│
│ │ 破伤风抗毒素 │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│浙江荐量生物工程有限公司 │胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、胚毒灭│(2006)兽药GMP证字606号│改扩建│ 5年│
│ │ 活疫苗、细菌灭活疫苗 │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│河南省康星药业有限公司 │小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中│(2006)兽药GMP证字607号│改扩建│ 5年│
│ │ 药提取)、消毒剂(固体、液体) │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│河南凯诺利动物药业有限公司 │ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证字608号│ 新建│ 5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│北京渔阳佳纬康农联合生物技术有限公司 │粉剂/散剂/预混剂、水产用消毒剂(固体)/水产 │(2006)兽药GMP证字609号│改扩建│ 5年│
│ │用杀虫剂(固体)、水产用消毒剂(液体)/水产 │ │ │ │
│ │ 用杀虫剂(液体) │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│河南超牧兽药有限公司 │ 粉剂/散剂/预混剂、 │(2006)兽药GMP证字610号│ 新建│ 5年│
│ │ 消毒剂(液体) │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│亳州市乾元动物药业有限责任公司 │ 粉针剂 │(2006)兽药GMP证字611号│ 新建│ 5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│济宁市泉林兽药有限公司 │ 粉针剂 │(2006)兽药GMP证字612号│ 新建│ 5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│浙江金华康恩贝生物制药有限公司 │ 原料药(硫酸大观霉素) │(2006)兽药GMP证字613号│改扩建│ 5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│山东绿都安特动物药业有限公司 │片剂/颗粒剂、小容量注射剂、大容量注射剂(非 │(2006)兽药GMP证字614号│改扩建│ 5年│
│ │ 静脉注射) │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│山东尚生药业有限公司 │ 粉剂/散剂/预混剂、 │(2006)兽药GMP证字615号│改扩建│ 5年│
│ │ 消毒剂(固体)、 │ │ │ │
│ │ 口服溶液剂 │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│明治鲁抗医药有限公司 │ 原料药(硫酸粘菌素) │(2006)兽药GMP证字616号│改扩建│ 5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│山东齐发药业有限公司 │ 原料药(硫酸安普霉素) │(2006)兽药GMP证字617号│改扩建│ 5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│山东恒通化工股份有限公司 │ 原料药(含氯石灰) │(2006)兽药GMP证字618号│改扩建│ 5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│济南槐荫光明化工厂 │ 口服溶液剂 │(2006)兽药GMP证字619号│改扩建│ 5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│荣成亿泰动物药业有限公司 │ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证字620号│改扩建│ 5年│
├───────────────────┼──────────────────────┼────────────┼───┼───┤
│山东滨州华宏生物制品有限责任公司 │ 胚毒灭活疫苗 │(2006)兽药GMP证字621号│改扩建│ 5年│
└───────────────────┴──────────────────────┴────────────┴───┴───┘