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国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知


  附件2
  配制美沙酮口服溶液申报资料

  1.《医疗机构制剂许可证》(加盖公章的复印件)或《药品生产企业许可证》及药品GMP证书(口服溶液剂型)(加盖公章的复印件)

  2.麻醉药品安全生产设施图或照片

  3.麻醉药品安全储存设施图或照片

  4.麻醉药品安全运输设备图或照片

  5.麻醉药品安全管理人员资质证明文件及法人授权书

  6.麻醉药品安全管理制度

  附件3
  式 样

  美沙酮口服溶液试制批件

  受理号:                受理日期:    年   月   日

  批件号:

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│ 申 请 单 位  │                                │
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│  地   址  │                                │
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│  邮   编  │            │  电   话   │         │
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│ 审 批 结 论  │                                │
│        │                                │
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│        │                                │
│        │                                │
│        │                                │
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│ 主 送 单 位  │                                │
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│ 抄 送 单 位  │                                │
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│  说  明   │                                │
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│  备  注   │                                │
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