附件2
配制美沙酮口服溶液申报资料
1.《医疗机构制剂许可证》(加盖公章的复印件)或《药品生产企业许可证》及药品GMP证书(口服溶液剂型)(加盖公章的复印件)
2.麻醉药品安全生产设施图或照片
3.麻醉药品安全储存设施图或照片
4.麻醉药品安全运输设备图或照片
5.麻醉药品安全管理人员资质证明文件及法人授权书
6.麻醉药品安全管理制度
附件3
式 样
美沙酮口服溶液试制批件
受理号: 受理日期: 年 月 日
批件号:
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│ 申 请 单 位 │ │
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│ 地 址 │ │
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│ 邮 编 │ │ 电 话 │ │
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│ 审 批 结 论 │ │
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│ 主 送 单 位 │ │
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│ 抄 送 单 位 │ │
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│ 说 明 │ │
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│ 备 注 │ │
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