法搜网--中国法律信息搜索网
卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定

  4、采样单;
  5、理化检验报告;
  6、杀灭微生物效果检测报告;
  7、毒理学安全性检验报告;
  8、消毒产品检验规定要求的其它检验报告;
  (六)代理申报的,应提供委托代理证明;
  (七)可能有助于评审的其它资料。
  另附未启封样品小包装1件。
  第六条 申请进口消毒剂许可的,应提交下列材料:
  (一)进口消毒剂卫生行政许可申请表;
  (二)研制报告;
  (三)产品配方;
  (四)生产工艺简述及简图;
  (五)质量标准;
  (六)经卫生部认定的消毒产品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
  1、检验申请表;
  2、检验受理通知书;
  3、产品说明书;
  4、理化检验报告;
  5、杀灭微生物效果检测报告;
  6、毒理学安全性检验报告;
  7、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。
  (七)产品原包装(含产品标签);
  (八)产品说明书;
  (九)产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件;
  (十)代理申报的,应提供委托代理证明;
  (十一)可能有助于评审的其它资料。
  另附未启封样品小包装1件。
  第七条 申请国产消毒器械许可的,应提交下列材料:
  (一)国产消毒器械卫生行政许可申请表;
  (二)省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见;
  (三)研制报告;
  (四)产品结构图和作用原理;
  (五)企业标准;
  (六)经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
  1、检验申请表;
  2、检验受理通知书;
  3、产品说明书;
  4、采样单;
  5、杀菌因子强度检测报告;
  6、杀灭微生物效果检测报告;
  7、毒理学及电器安全性检验报告;
  8、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告;
  9、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。
  (七)产品铭牌;
  (八)代理申报的,应提供委托代理证明;
  (九)可能有助于评审的其它资料。
  另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片。


第 [1] [2] [3] [4] [5] [6] 页 共[7]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
【发表评论】 【互动社区】
 
相关文章