附件19
进口消毒器械卫生行政许可申请表
产品中文名称_____________
中华人民共和国卫生部制
填 表 说 明
1、本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下载使用。
网址：HTTP：//WWW.MOH.GOV.CN
HTTP：//WWW.JDZX.NET.CN
2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
4、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报受理规定。
┌───────┬─────┬────────────────────────────────┐
│ 产品名称 │ 中文 │ │
│ ├─────┼────────────────────────────────┤
│ │ 英文 │ │
├───────┼─────┴────────────────────────────────┤
│型 号 │ │
├───────┼─────┬────────────────────────────────┤
│ 生产企业 │ 中文 │ │
│ ├─────┼────────────────────────────────┤
│ │ 英文 │ │
│ ├─────┼────────────┬───────────┬───────┤
│ │ 地址 │ │ 生产国（地区） │ │
│ ├─────┼────────────┼───────────┼───────┤
│ │ 联系电话 │ │ 联系人 │ │
├───────┼─────┼────────────┴───────────┴───────┤
│ 委托代理单位 │名称 │ │
│ ├─────┼────────────────────────────────┤
│ │ 地址 │ │
│ ├─────┼────────────┬───────────┬───────┤
│ │ 联系电话 │ │ 联系人 │ │
│ ├─────┼────────────┼───────────┼───────┤
│ │ 传真 │ │ 邮编 │ │
├───────┼─────┼────────────┴───────────┴───────┤
│ │名称 │ │
│ 在华责任单位 ├─────┼────────────────────────────────┤
│ │ 地址 │ │
│ ├─────┼────────────┬────┬──────────────┤
│ │ 联系电话 │ │ 联系人 │ │
│ ├─────┼────────────┼────┼──────────────┤
│ │ 传真 │ │ 邮编 │ │
├───────┴─────┴────────────┴────┴──────────────┤
│ 保证书 │
│本产品生产企业保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，所附资料│
│中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成│
│的一切后果。 │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ 生产企业（签章） 法定代表人（签字） │
│ │
│ 年 月 日 │
│ │
├──────────────────────────────────────────────┤
│所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”） │
│□1、进口消毒器械卫生行政许可申请表 │
│□2、研制报告 │
│□3、产品结构图和作用原理 │
│□4、生产工艺简述及简图 │
│□5、质量标准 │
│□6、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料 │
│□7、产品铭牌和使用说明书 │
│□8、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件 │
│□9、代理申报的，应提供委托代理证明 │
│□10、可能有助于评审的其它资料 │
│□11、另附完整产品样品1件（大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品照片） │
├──────────────────────────────────────────────┤
│如果产品的原产国即实际生产国（地区）与上述生产企业不同，或存在多个国家生产的，或有多个在华责│
│任单位的，应填写此项。 │
│ 产品实际生产企业名称： │
│ 产品实际生产企业地址： │
│ 产品实际生产企业所在国： │
│ 生产企业与产品实际生产企业之间的关系 □委托生产□同属一个集团 │
│ 其它在华责任单位： │
│ 其它需要说明的问题： │
│ │
└──────────────────────────────────────────────┘
附件20
国产消毒剂卫生行政许可申请表
产品名称__________
中华人民共和国卫生部制
填 表 说 明
1、本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下载使用。
网址：HTTP：//WWW.MOH.GOV.CN
HTTP：//WWW.JDZX.NET.CN
2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
4、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报受理规定。
5、剂型请填写如液体、粉剂、颗粒等。
┌───────┬─────────────────────────────────────────┐
│ 产品名称 │ │
├───────┼─────────────────────────────────────────┤
│ 剂 型 │ │
├───────┼──────┬──────────────────────────────────┤
│ 生产企业 │ 名称 │ │
│ ├──────┼──────────────────────────┬──┬────┤
│ │ 地址 │ │邮编│ │
│ ├──────┼──────────────┬───────────┼──┴────┤
│ │ 联系电话 │ │ 联系人 │ │
│ ├──────┼────────┬─────┴─────┬─────┴───────┤
│ │生产企业卫生│ │有效期 │截至 年 月 日 │
│ │许可证编号 │ │ │ │
├───────┼──────┼────────┴───────────┴─────────────┤
│委托代理单位 │名称 │ │
│ ├──────┼──────────────────────────────────┤
│ │地址 │ │
│ ├──────┼────────┬───────────┬─────────────┤
│ │联系电话 │ │联系人 │ │
│ ├──────┼────────┼───────────┼─────────────┤
│ │传真 │ │邮编 │ │
├───────┴──────┴────────┴───────────┴─────────────┤
│ │
│保证书 │
│本产品生产企业保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，所附资料中的数│
│据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。│
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ 生产企业（签章） 法定代表人（签字） │
│ │
│ 年 月 日 │
│ │
├─────────────────────────────────────────────────┤
│ 所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”） │
│ □1、国产消毒剂卫生行政许可申请表 │
│ □2、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见 │
│ □3、研制报告 │
│ □4、企业标准 │
│ □5、经认定的消毒产品检验机构出具的检验报告及相关资料 │
│ □6、代理申报的，提供委托代理证明 │
│ □7、可能有助于产品评审的其它资料 │
│ □8、另附未启封样品小包装1件 │
│ │
├─────────────────────────────────────────────────┤
│ 如果实际生产企业与上述生产企业不同，或存在多个实际生产企业的，请填写此项。 │
│ 产品实际生产企业名称： │
│ 产品实际生产企业地址： │
│ 产品实际生产企业卫生许可证编号： │
│ 生产企业与产品实际生产企业之间的关系 □委托生产 □同属一个集团 │
│ 其它需要说明的问题： │
│ │
│ │
│ │
│ │
└─────────────────────────────────────────────────┘
附件21
国产消毒器械卫生行政许可申请表
产品名称___________
中华人民共和国卫生部制
填 表 说 明
1、本申请表可从卫生部和卫生部卫生监督中心网站上下载使用。
网址：HTTP：//WWW.MOH.GOV.CN
HTTP：//WWW.JDZX.NET.CN
2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
4、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报受理规定。
┌──────┬────────────────────────────────────────┐
│ 产品名称 │ │
├──────┼────────────────────────────────────────┤
│ 型 号 │ │
├──────┼──────┬─────────────────────────────────┤
│ 生产企业 │ 名称 │ │
│ ├──────┼─────────────────────────┬──┬────┤
│ │ 地址 │ │邮编│ │
│ ├──────┼─────────────┬───────────┼──┴────┤
│ │ 联系电话 │ │ 联系人 │ │
│ ├──────┼───────┬─────┴─────┬─────┴───────┤
│ │生产企业卫生│ │ 有效期 │截至 年 月 日 │
│ │ 许可证编号 │ │ │ │
├──────┼──────┼───────┴───────────┴─────────────┤
│委托代理单位│ │ │
│ │ 名称 │ │
│ │ │ │
│ ├──────┼─────────────────────────────────┤
│ │ │ │
│ │地址 │ │
│ │ │ │
│ ├──────┼───────┬───────────┬─────────────┤
│ │ │ │ 联系人 │ │
│ │ 联系电话 │ │ │ │
│ │ │ │ │ │
│ ├──────┼───────┼───────────┼─────────────┤
│ │ │ │ 邮编 │ │
│ │ 传真 │ │ │ │
│ │ │ │ │ │
├──────┴──────┴───────┴───────────┴─────────────┤
│ │
│ 保证书 │
│本产品生产企业和申报单位保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，│
│所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由│
│此造成的一切后果。 │
│ │
│ │
│ │
│ 生产企业（签章） 法定代表人（签字） │
│ 年 月 日 │
│ │
└───────────────────────────────────────────────┘
┌─────────────────────────────────────────────┐
│所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”） │
│□1、国产消毒器械卫生行政许可申请表 │
│□2、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见 │
│□3、研制报告 │
│□4、产品结构图和作用原理 │
│□5、企业标准 │
│□6、经认定的消毒产品检验机构出具的检验报告及相关资料 │
│□7、产品铭牌 │
│□8、代理申报的，提交委托代理证明 │
│□9、可能有助于评审的其它资料 │
│□10、另附完整产品样品1件（大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品照片） │
│ │
├─────────────────────────────────────────────┤
│如果实际生产企业与上述生产企业不同，或存在多个实际生产企业的，请填写此项。 │
│ 产品实际生产企业名称： │
│ 产品实际生产企业地址： │
│ 产品实际生产企业卫生许可证编号 │
│ 生产企业与产品实际生产企业之间的关系 □委托生产□同属一个集团 │
│ 其它需要说明的问题 │
│ │
└─────────────────────────────────────────────┘
