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卫生部关于印发《健康相关产品卫生行政许可程序》配套文件的通知


  附件13
涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可延续申请表



  产品中文名称__________



中华人民共和国卫生部制

填 表 说 明

  1、本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下载使用。
  网址:HTTP://WWW.MOH.GOV.CN
HTTP://WWW.JDZX.NET.CN
  2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
  3、本表申报内容应与原卫生行政许可批件一致,且应完整、清楚、不得涂改。
  4、填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。

┌────────┬──────┬───────────────────────────────┐
│ 产品名称及型号 │  中文  │                               │
│        ├──────┼───────────────────────────────┤
│        │  英文  │                               │
├────────┼──────┴───────────────────────────────┤
│产品类别    │                                      │
├────────┼──────┬───────────────────────────────┤
│  生产企业  │  中文  │                               │
│        ├──────┼───────────────────────────────┤
│        │  英文  │                               │
│        ├──────┼────────────────┬──────┬───────┤
│        │  地址  │                │  生产国  │       │
│        │      │                │ (地区) │       │
│        ├──────┼───────────┬────┼──────┴───────┤
│        │联系电话  │           │联系人 │              │
├────────┼──────┼───────────┴────┴──────────────┤
│ 委托代理单位 │名称    │                               │
│        ├──────┼───────────────────────────────┤
│        │地址    │                               │
│        ├──────┼───────────┬────┬──────────────┤
│        │联系电话  │           │联系人 │              │
│        ├──────┼───────────┼────┼──────────────┤
│        │传真    │           │邮 编  │              │
├────────┼──────┴───────────┼────┼──────────────┤
│生产企业卫生许可│                  │ 有效期 │截至  年  月 日     │
│   证编号   │                  │    │              │
├────────┼──────────────────┼────┼──────────────┤
│  原批准文号  │                  │ 有效期 │   至  年  月 日   │
├────────┴──────────────────┴────┴──────────────┤
│                      保证书                      │
│  本产品生产企业:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,复印件和原件一致,所附资料中 │
│的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一│
│切后果。                                           │
│                                               │
│                                               │
│                                               │
│                                               │
│                                               │
│                                               │
│             生产企业(签章)       法定代表人(签字)             │
│                                    年 月 日       │
│                                               │
├───────────────────────────────────────────────┤
│所附资料(请在所提供资料前的□内打“√”)                           │
│□1、涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可延续申请表                       │
│□2、、卫生许可批件原件                                    │
│□3、产品配方                                         │
│□4、质量标准或经备案的企业标准                                │
│□5、市售产品说明书                                      │
│□6、市售产品标签(铭牌)                                    │
│□7、代理申报的,应提供委托代理证明                              │
│□8、市场销售产品(样品)1件。大型水质处理器应提供产品的照片。                 │
├───────────────────────────────────────────────┤
│其它需要说明的问题                                      │
└───────────────────────────────────────────────┘


  附件14
涉水产品新产品卫生行政许可申请表



  产品中文名称_______________



中华人民共和国卫生部制

填 表 说 明

  1、本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下载使用。
  网址:HTTP://WWW.MOH.GOV.CN
HTTP://WWW.JDZX.NET.CN
  2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
  3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
  4、填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。

┌─────────┬──────┬───────────────────────────────┐
│  新产品名称  │  中文  │                               │
│         ├──────┼───────────────────────────────┤
│         │  英文  │                               │
├─────────┼──────┴───────────────────────────────┤
│     类别   │                                      │
├─────────┼──────┬───────────────────────────────┤
│    生产企业  │  中 文  │                               │
│         ├──────┼───────────────────────────────┤
│         │  英 文  │                               │
│         ├──────┼───────────────┬─────┬─────────┤
│         │  地 址  │               │生产国(地│         │
│         │      │               │区)   │         │
│         ├──────┼───────────────┼─────┼─────────┤
│         │ 联系电话 │               │联系人  │         │
├─────────┼──────┼───────────────┴─────┴─────────┤
│   委托代理单位 │名  称   │                               │
│         ├──────┼───────────────────────────────┤
│         │地  址   │                               │
│         ├──────┼───────────────┬─────┬─────────┤
│         │联系电话  │               │ 联系人 │         │
│         ├──────┼───────────────┼─────┼─────────┤
│         │传  真   │               │ 邮 编  │         │
├─────────┼──────┼───────────────┴─────┴─────────┤
│         │名  称   │                               │
│   在华责任单位 ├──────┼───────────────────────────────┤
│         │地  址   │                               │
│         ├──────┼───────────────┬─────┬─────────┤
│         │联系电话  │               │ 联系人 │         │
│         ├──────┼───────────────┼─────┼─────────┤
│         │传  真   │               │ 邮 编  │         │
├─────────┴──────┴───────────────┴─────┴─────────┤
│                       保证书                       │
│    本产品生产企业保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,复印件和原件一致,所附 │
│  资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此│
│  造成的一切后果。                                      │
│                                                │
│                                                │
│                                                │
│                                                │
│            生产企业(签章)       法定代表人(签字)              │
│                                                │
│                                      年 月 日      │
│                                                │
│                                                │
├────────────────────────────────────────────────┤
│所附资料(请在所提供资料前的□内打“√”)                           │
│□1、涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表                          │
│□2、研制报告                                          │
│□①该产品研发的背景、过程、原理等相关的技术资料                        │
│□②国内外应用现状                                       │
│□③相关的试验数据                                       │
│□3、产品材料及配方                                       │
│□4、生产工艺简述及简图                                     │
│□5、企业(质量)标准                                       │
│□6、使用说明书、标签(水质处理器需提供铭牌)                           │
│□7、国内外的文献资料                                      │
│□8、专用于生活饮用水消毒的消毒器械应提供产品结构图和作用原理                  │
│□9、产品生产国(地区)生产销售的证明文件(进口产品)                        │
│□10、委托申报的、应提供委托代理证明                              │
│□11、可能有助于评审的其它资料                                 │
│□12、完整产品样品1件,大型水质处理器应提供产品照片                       │
│                                                │
├────────────────────────────────────────────────┤
│其它需要说明的问题                                       │
└────────────────────────────────────────────────┘


  附件15
消毒剂新产品卫生行政许可申请表



  产品中文名称____________



中华人民共和国卫生部制

填 表 说 明

  1、本申请表可从卫生部或卫生部卫生监督中心网站上下载使用。
  网址:HTTP://WWW.MOH.GOV.CN
     HTTP://WWW.JDZX.NET.CN
  2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
  3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
  4、填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。

┌────────┬──────┬──────────────────────────────┐
│新产品名称   │  中文  │                              │
│        ├──────┼──────────────────────────────┤
│        │  英文  │                              │
├────────┼──────┴──────────────────────────────┤
│   剂型   │                                     │
├────────┼──────┬──────────────────────────────┤
│  生产企业  │  中 文  │                              │
│        ├──────┼──────────────────────────────┤
│        │  英 文  │                              │
│        ├──────┼────────────────┬─────┬───────┤
│        │  地 址  │                │生产国(地│       │
│        │      │                │区)   │       │
│        ├──────┼────────────────┼─────┼───────┤
│        │ 联系电话 │                │联系人  │       │
├────────┼──────┼────────────────┴─────┴───────┤
│ 委托代理单位 │名  称   │                              │
│        ├──────┼──────────────────────────────┤
│        │地  址   │                              │
│        ├──────┼────────────────┬─────┬───────┤
│        │联系电话  │                │ 联系人 │       │
│        ├──────┼────────────────┼─────┼───────┤
│        │传  真   │                │ 邮 编  │       │
├────────┼──────┼────────────────┴─────┴───────┤
│        │名  称   │                              │
│ 在华责任单位 ├──────┼──────────────────────────────┤
│        │地  址   │                              │
│        ├──────┼────────────────┬─────┬───────┤
│        │联系电话  │                │ 联系人 │       │
│        ├──────┼────────────────┼─────┼───────┤
│        │传  真   │                │ 邮 编  │       │
├────────┴──────┴────────────────┴─────┴───────┤
│                        保证书                   │
│  本产品生产企业保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,复印件和原件一致,所附 │
│资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此│
│造成的一切后果。                                      │
│                                              │
│                                              │
│                                              │
│                                              │
│         生产企业(签章)       法定代表人(签字)               │
│                                              │
│                                年 月 日         │
│                                              │
│                                              │
├──────────────────────────────────────────────┤
│所附资料(请在所提供资料前的□内打“√”)                          │
│□1、消毒剂新产品卫生行政许可申请表                             │
│□2、研制报告                                        │
│□3、产品配方                                        │
│□4、生产工艺简述及简图                                   │
│□5、主要成分含量及检验方法                                 │
│□6、企业标准(进口产品提供质量标准)                            │
│□7、产品使用说明书和标签                                  │
│□8、国内外的文献资料                                    │
│□9、进口产品提供产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件                  │
│□10、代理申报的,提供委托代理证明                             │
│□11、可能有助于产品评审的其它资料                             │
│□12、另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片            │
│                                              │
├──────────────────────────────────────────────┤
│其它需要说明的问题                                     │
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