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国家食品药品监督管理局关于公布垂体后叶粉散等26个品种说明书的通知

  4.左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。
  5.长期服用异烟肼时,应适当补充本品。
  【贮藏】
  遮光,密封,在阴凉处保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电  话:
  传  真:
  网  址:

  附件20:
  盐酸拉贝洛尔注射液说明书

  【药品名称】
  通用名:盐酸拉贝洛尔注射液
  曾用名:柳胺苄心定注射液
  英文名:Labetalol Hydrochloride Injection
  汉语拼音:Yansuan Labeiluo’er Zhusheye
  本品主要成分为盐酸拉贝洛尔,其化学名称为:5-〔1-羟基-2(1-甲基-3苯丙胺基)-乙基〕水杨酰胺盐酸盐。
  其结构式为:(图略)
  分子式:C(19下标)H(24下标)N(2下标)O(3下标)?HCl
  分子量:364.87
  【性状】
  本品为无色的澄明液体。
  【药理毒理】
  1. 药理
  本品为具有选择性α1和非选择性β受体拮抗作用,两种作用均有降压效应,静注时两种作用之比约为1∶6.9。大剂量时具有膜稳定作用,内源性拟交感活性甚微。本品降压强度与剂量有关,不伴反射性心动过速和心动过缓,立位血压下降较卧位明显。
  2. 毒理
  本品小白鼠静注的半数致死量(LD50)为51.8±1.9mg/kg。兔每天1~10mg/kg静注,长期观察均未见有明显毒性反应。
  【药代动力学】
  在血浆中与蛋白的结合率约50%。大多数药物在肝中被代谢。半衰期(t1/2)为6~8小时,其原形药物和代谢产物由尿排出。血液透析和腹膜透析均不易清除。Vd为11.2L/kg。
  【适应症】
  1. 适用于治疗各种类型高血压,尤其是高血压危象。也适用于伴有冠心病的高血压。
  2. 适用于外科手术前控制血压。
  3. 适用于嗜铬细胞瘤的降压治疗。
  4. 适用于妊娠高血压。
  【用法用量】
  1. 静脉推注,一次25~50mg加10%葡萄糖注射液20ml,于5~10分钟内缓慢推注,如降压效果不理想可于15分钟后重复一次,直至产生理想的降压效果。总剂量不应超过200mg,一般推注后5分钟内出现最大作用,约维持6小时。
  2. 静脉滴注,本品100mg加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至250ml,静脉滴注速度为1~4mg/分,直至取得较好效果,然后停止滴注,有效剂量为50~200mg,但对嗜铬细胞瘤患者可能需300mg以上。
  【不良反应】
  患者偶有头昏、胃肠道不适、疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别患者有体位性低血压。
  【禁忌】
  1. 支气管哮喘患者禁用。
  2. 心源性休克、心传导阻滞(Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞)禁用。
  3. 重度或急性心力衰竭、窦性心动过缓等患者禁用。
  【注意事项】
  1.有下列情况应慎用:过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病、肾功能减退。
  2.静脉用药应于卧位,滴注时切勿过速,以防降压过快。注射毕应静卧10~30分钟。
  3.本品对下列诊断可能产生干扰:本品尿中代谢产物可造成尿儿茶酚胺和VMA假性升高;本品可使尿中苯异丙胺试验呈假阳性。
  4.本品用量必须强调个体化,不同个体、不同疾病用量不尽相同。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  本品可安全有效地用于妊娠高血压,不影响胎儿生长发育,乳汁中的浓度为母体血液的22%~45%,对受乳婴儿无副作用。
  【药物相互作用】
  1. 本药与三环抗抑郁药同时应用可产生震颤。
  2. 本品可减弱硝酸甘油的反射性心动过速,但降压作用可协同。
  3. 与维拉帕米类钙拮抗剂联用时需十分谨慎。
  4. 本品可增强氟烷对血压的作用。
  【规格】
  50mg∶10ml
  【贮藏】
  遮光,密闭保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电话号码:
  传真号码:
  网  址:

  附件21:
  盐酸利多卡因注射液(溶剂用)说明书

  【药品名称】
  通用名:盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
  曾用名:盐酸利多卡因注射液(青霉素用溶媒)
  英文名:Lidocaine Hydrochloride Injection
  汉语拼音:Yansuan Liduokayin Zhusheye (Rongji Yong)
  本品主要成分为:盐酸利多卡因。
  其结构式为:(图略)
  分子式:C(14下标)H(22下标)N(2下标) O·HClH(2下标)O
  分子量:288.82
  【性状】
  本品为无色的澄明液体。
  【药理毒理】
  盐酸利多卡因具有表面麻醉作用,用0.2%盐酸利多卡因注射液替代苯甲醇注射液作为青霉素溶媒,以减轻注射部位的疼痛。镇痛效果较显著,硬结少,对青霉素比较稳定。
  【适应症】
  作为注射用青霉素肌内注射的溶媒。
  【用法用量】
  每80万单位青霉素用2ml~4ml。
  【不良反应】
  尚未见有关不良反应报道。
  【禁忌】
  1.对本品过敏者禁用。
  2.婴儿禁用。
  【注意事项】
  用本品做青霉素过敏试验时,若出现局部变红或丘疹,应以注射用水做溶媒重试,以做对照。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  尚不明确。
  【药物相互作用】
  尚不明确。
  【规格】
  (1)2ml∶4mg (2)5ml∶10mg
  【贮藏】
  密闭保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电话号码:
  传真号码:
  网  址:

  附件22:
  愈酚伪麻颗粒说明书

  【药品名称】
  通用名:愈酚伪麻颗粒
  曾用名:复方愈创木酚甘油醚颗粒剂
  英文名:Guaifenesin and Pseudoephedrine Granules
  汉语拼音:Yufen Weima Keli
  本品为复方制剂,其组分为:每小瓶含活性成分愈创甘油50mg;盐酸伪麻黄碱12.5mg。
  【性状】
  本品为白色、黄色的混合小颗粒。
  【药理毒理】
  本品为缓解感冒症状的复方制剂。
  愈创甘油醚为痰液稀释药,能使支气管腺体分泌增加,达到祛痰止咳作用;盐酸伪麻黄碱为肾上腺受体激动药,具有收缩上呼吸道毛细血管,松弛支气管平滑肌,消除鼻咽部黏膜充血肿胀,减轻鼻塞症状的作用。
  【适应症】
  用于祛除黏痰及支气管异常分泌物,缓解对呼吸道黏膜的刺激,减轻干性频咳,同时治疗感冒及过敏所引起的鼻充血、鼻塞等症,并有助于上呼吸道的通畅。
  【用法用量】
  口服,一日三次,2岁以下遵医嘱;2~6岁一次1小瓶;6~12岁一次2小瓶。
  将嵌在铝箔上的小瓶正执,沿颈口切线处向后轻轻折开。把瓶内药粒撒于小匙内孩子喜欢吃的任何软食品(如甜粥、冰淇淋、果酱等)上或饮水内,全剂量服下。
  按推荐剂量24小时不要超过6次的服药量,连续用药不要超过7天。
  【不良反应】
  无明显不良反应。偶见胃部不适,眩晕、头痛、心悸等。
  【禁忌】
  对本品中活性成份过敏者禁用。
  【注意事项】
  患有心脏病、高血压、糖尿病、甲状腺疾病儿童及正在服用降压药、抗抑郁药的儿童不宜服用。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  孕妇及哺乳期妇女慎用。
  【药物相互作用】
  本品不宜与巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类同时服用。如正在服用其它药品,使用本品前请向医师咨询。
  【贮藏】
  遮光,密封保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:


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