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【药代动力学】
口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全。一次给药后约0.5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%（老年人可较低）。t1/2为1.6～4小时（平均3小时），60%于24小时内自尿中排出，主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50%。
【适应症】
用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节肿痛、以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。
【用法用量】
口服。
成人常用量：①抗风湿，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；②治疗痛经，一次50mg，每6～8小时1次，必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整片吞服。
【不良反应】
1．胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。
2．过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛（过敏性）等。
3．眼：视力模糊、视网膜出血。
4．心血管系统：心律失常、血压升高、心悸。
5．中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。
6．肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。
7．血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。
8．其他：水潴留（尿量减少、面部、下肢水肿等）、口腔炎、多汗等。
【禁忌】
1．对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用。
2．有活动性消化性溃疡者。
【注意事项】
1．交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。
2．有下列情况者应慎用：①哮喘，用药后可加重；②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡；
3．本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗。
4．肾功能不全者应酌情减量。
5．为了减少对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药。
6．长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药、就诊。
7．对实验室检查的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒；②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17一羟皮质类固醇（17－OHCS）的测定结果。
8．当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【老年患者用药】
老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者，开始可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增加至常用量，老年人服用非甾体抗炎药常致无痛性、消化性溃疡、消化道出血等，故服用此药时应密切监护。
【药物相互作用】
1．饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2．与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
3．与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
4．与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。
5．本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
6．本品可增强口服抗糖尿病药的作用。
7．本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
8．本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率（降低66%）和蛋白结合率（降低28%），导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。
9．本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，二药同用时，应减少甲氨蝶啶的用量。
【药物过量】
服用常规剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或（和）利尿剂，并给予检测及其他支持治疗。
【规格】
50mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
附件19：
五维牛磺酸口服溶液说明书
【药品名称】
通用名：五维牛磺酸口服溶液
曾用名：宝立康溶液
英文名：
汉语拼音：Wuwei Niuhuangsuan Koufu Rongye
本品为复方制剂，其组分为：每10ml含维生素B18mg，维生素B21.3mg，维生素B61.6mg，烟酰胺4.8mg，牛磺酸20mg，维生素D27.2mg。
【性状】
本品为黄色至棕黄色澄清的溶液，有芳香气。
【药理毒理】
维生素B1在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。
维生素B2转化为黄素单核苷酸（flavine mononucleotide，FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸（flavine adenine denucleotide，FAD），均为组织呼吸的重要辅酶，并可激活维生素B6，将色氨酸转换为烟酸，并可能与维持红细胞的完整性有关。
维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，维生素B6还参与色氨酸转化成烟酸或5－羟色胺。
烟酰胺在体内与核酸、磷酸、腺嘌呤形成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（辅酶Ⅰ）和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（辅酶Ⅱ），为脂质代谢、组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需，缺乏时引起糙皮病。
维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收，提高血钙浓度，促进骨钙化。
牛磺酸是甲硫氨酸、半胱氨酸的代谢产物，人乳中含量丰富，有保护细胞膜，促进脑发育、维持视网膜正常功能和防止胆汁淤积及增强心肌细胞功能等作用。
【适应症】
用于缺乏维生素B族所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病的辅助治疗；用于生长发育期营养补充；病中愈后，产前产后及哺乳期的营养补给，发热性消耗疾患之辅助治疗。
【用法用量】
口服，饭后直接服用或用适量开水稀释后服用。
成人一次5ml，儿童一次 2.5ml，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
1．大剂量服用可出现烦躁、疲倦、食欲减退等。
2．偶见皮肤潮红、瘙痒。
3．尿液可能呈现黄色。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
对诊断的干扰
1. 尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定呈假阳性。
2. 测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇接收大量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
【药物相互作用】
1．饮酒（乙醇）影响维生素B2在胃肠道的吸收。
2．维生素B2饭后口服吸收较完全，不宜与甲氧氯普胺合服。
3．氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。
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