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国家食品药品监督管理局关于公布垂体后叶粉散等26个品种说明书的通知

  【适应症】
  用于内科病痛,如胃肠、肝胆系统疾病引起的疼痛以及产后宫缩痛、月经痛、人流疼痛等。
  【用法用量】
  肌内注射,常用量一次60~120mg。
  【不良反应】
  偶有眩晕、恶心。大剂量对呼吸中枢有一定抑制作用。有时可引起锥体外系症状。
  【禁忌】
  对本品过敏者禁用。
  【注意事项】
  本品治疗量时无成瘾性。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  孕妇慎用。
  【药物相互作用】
  尚不明确。
  【规格】
  (1)2ml∶60mg
  (2)2ml∶100mg
  【贮藏】
  遮光,密闭保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电话号码:
  传真号码:
  网  址:

  附件15:
  铝镁咀嚼片说明书

  【药品名称】
  通用名:铝镁咀嚼片
  曾用名:达胃宁片、复方氢氧化铝片
  英文名:
  汉语拼音:Lümei Jujue Pian
  本品为复方制剂,其组分为:每片含无水氢氧化铝260mg、氢氧化镁200mg、二甲基硅油20mg。
  【性状】
  本品为白、黄双层片。
  【药理毒理】
  本品为抗酸药氢氧化铝、氢氧化镁和二甲基硅油组织的复方,氢氧化铝、氢氧化镁对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应,使胃内pH值升高,缓解胃酸过多症状,但对胃酸的分泌无直接影响,氢氧化铝和氢氧化镁和用可以纠正单独使用所致便秘和腹泻作用。二甲基硅油可消除胃肠道泡沫,用于缓解各种原因引起的胃肠道胀气。
  【药代动力学】
  氢氧化铝仅少量于肠内吸收,大部分自粪便排出,起效缓慢,在胃内作用时效的长短与胃排空的快慢有关。空腹服药作用可持续20~30分钟,餐后1~2小时服药时效可能延长到3小时。氢氧化镁口服吸收缓慢,约10%的镁自肠道吸收,作用时效一般在2~8小时开始,持续时间长,但中和胃酸能力低。二甲基硅油口服后不被吸收,不产生全身性作用,口服后以原形从粪便中排除。
  【适应症】
  用于胃酸过多引起的胃痛,烧心等症状及胃肠气胀的治疗。
  【用法用量】
  口服,一次1~2片,一日3次。饭后或睡前咀嚼服用。
  【不良反应】
  肾功能不全患者服用,可能引起血铝升高。
  【禁忌】
  对本品过敏者禁用
  【注意事项】
  1.儿童用量请咨询医师或药师。
  2.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
  3.儿童必须在成人监护下使用。
  4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
  【药物相互作用】
  本品含铝离子,不宜与四环素类合用。
  【贮藏】
  遮光,密封保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电话号码:
  传真号码:
  网  址:

  附件16:
  美辛唑酮栓说明书

  【药品名称】
  通用名:美辛唑酮栓
  曾用名:痔疮宁栓
  英文名:Indometacin and Furazolidone Suppositories
  汉语拼音:Meixinzuotong Shuan
  本品为复方制剂,主要成分为:每粒含吲哚美辛7.5mg、呋喃唑酮10mg、冰片1mg。
  【性状】
  本品为黄色栓剂,具有冰片的特臭,贮存后表面有少量晶状物析出。
  【药理毒理】
  本品具有消炎、抗菌、镇痛、解痉和改善微循环作用。吲哚美辛具有抗炎、镇痛及解热作用,其机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成,制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应;呋喃唑酮对革兰氏阳性、阴性细菌具有抗菌作用。
  【适应症】
  用于内痔、外痔、肛门肿胀、瘘管、肛裂等肛肠疾病及痔瘘手术后止痛。
  【用法用量】
  一次1粒,一天1~2次。临睡前或大便后塞入肛门。使用时带塑料手套,而后洗手。
  【不良反应】
  尚未见有关不良反应报道。
  【禁忌】
  1.青光眼患者禁用。
  2.对本品及组分过敏者禁用。
  【注意事项】
  1.如本品稍有变形变软不影响疗效,可冷却后使用;天气寒冷时可稍沾温水后使用。
  2.前列腺肥大者慎用。
  3.心脏病、高血压、心动过速、胃肠道阻滞性疾病患者慎用。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  尚不明确。
  【药物相互作用】
  尚不明确。
  【规格】
  【贮藏】
  遮光,在阴凉处保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电话号码:
  传真号码:
  网  址:

  附件17:
  鞣酸加压素注射液说明书

  【药品名称】
  通用名:鞣酸加压素注射液
  曾用名:长效尿崩停注射液、油制鞣酸加压素注射液
  英文名:Vasopressin Tanate Injection
  汉语拼音:Rousuan Jiayasu Zhusheye
  本品主要成分为:加压素和鞣酸的结合物。
  【性状】
  本品为淡黄色或黄色的油状混悬液,振摇后能均匀分散。
  【药理毒理】
  抗利尿激素药。本品能促进远端肾小管及集合管对水分的重吸收而具有抗利尿作用。
  【药代动力学】
  本品肌肉注射后,缓慢吸收,多数在体内破坏,小部分由肾排出。
  【适应症】
  用于中枢性尿崩症。
  【用法用量】
  肌内注射,初次剂量0.1ml,以后逐渐递增至一次0.2~0.5ml,视病情而定,以一次注射能控制多尿症状3~6天为宜。
  【不良反应】
  剂量过大可发生水中毒及突发性严重多尿,少数病例发生严重过敏皮疹,注射部位硬结。
  【禁忌】
  1.高血压、冠状动脉疾病、动脉硬化、心力衰竭患者禁用。
  2.孕妇禁用。
  3.对本品过敏者禁用。
  【注意事项】
  1.注射前需振荡摇匀5分钟以上后瓶底边缘棕红色药粒沉淀。
  2.必须注射在肌肉内。
  3.上次注射的作用过后才可下一次用药。
  4.用药期间避免过量饮水。
  5.瓶内含玻璃珠,起充分摇匀药液之作用。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  孕妇禁用,哺乳期妇女用药尚不明确。
  【儿童用药】
  至今尚未制订安全有效的应用标准。
  【老年患者用药】
  在医生指导下用药。
  【药物互相作用】
  尚不明确。
  【规格】
  5ml∶300单位
  【贮藏】
  密闭,在阴凉处保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电话号码:
  传真号码:
  网  址:

  附件18:
  酮洛芬肠溶片说明书

  【药品名称】
  通用名:酮洛芬肠溶片
  英文名:Ketoprofen Enteric-coated Tablets
  汉语拼音:Tongluofen Changrong Pian
  本品主要成分为:酮洛芬。其化学名称为:1-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。
  结构式:(图略)
  分子式:C(16下标)H(14下标)O(3下标)
  分子量:254.29
  【性状】
  本品为肠溶片,除去肠衣后显白色。
  【药理毒理】
  本品为芳香基丙酸衍生物,属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧化酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛,缓激肽还可引起子宫收缩。故本品用于痛经,主要是通过抑制缓激肽,从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。
  急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为101mg/kg。


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