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国家食品药品监督管理局关于公布垂体后叶粉散等26个品种说明书的通知

  用药后部分患者出现口干、倦怠、眩晕等,较少见有头昏、性功能减退、体位性低血压、恶心、呕吐等。长期使用本品有钠潴留,应加服利尿药。
  【禁忌】
  已知对可乐定过敏者禁用。
  【注意事项】
  1.为减少局部的皮肤刺激,每次更换贴片时应更换贴用部位。
  2.在手术期间可乐定控释贴不应停用,手术时应仔细监护血压,手术准备采用可乐定控释贴时医生需考虑应用2~3天后可乐定才能达到治疗浓度。
  3.从事有潜在危险性工作的病人如操作机器、驾驶车辆应注意可乐定有镇静作用。
  4.病人未经医生同意不能停药,在敷贴部位发生中重度红斑、局部疮疹或全身性皮疹应立即与医生联系,决定是否取下贴片。
  5.同时应用可乐定及β阻滞剂者如需停药则应在停用可乐定控释贴前数天先停用β阻滞剂。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  动物研究发现对胎仔有害,人体研究尚不充分。本品可通过乳汁分泌。此药只有必要时方可应用于妊娠及哺乳期妇女。
  【儿童用药】
  12岁以下儿童用药的安全性和功效尚未确定。
  【老年患者用药】
  老年人对降压作用敏感,注意防止低血压、电解质紊乱和肾功能损害。
  【药物相互作用】
  1.与乙醇、巴比妥类或镇静药等中枢神经抑制药合用,可加强中枢抑制作用。
  2.与其他降压药合用可加强降压作用。
  3.与β受体阻滞剂合用后停药,可增加可乐定的撤药综合征危象,故宜先停用β受体阻滞剂,再停可乐定。
  4.与三环类抗抑郁药合用,减弱可乐定的降压作用。可乐定须加量。
  5.与非甾体类抗炎药合用,减弱可乐定的降压作用。
  【药物过量】
  过量的症状和体征包括低血压、心动过缓、嗜睡、烦躁、乏力、困倦、反射减低或丧失、恶心、呕吐和通气不足。过大剂量可有可逆性心脏传导障碍或心律失常,短暂高血压。
  药物过量时应首先揭下药片,低血压时应平卧,抬高床脚,必要时静脉输液,给多巴胺升血压。高血压时静脉给呋噻米、二氮嗪、酚妥拉明或硝普钠对症治疗。
  【规格】
  2.5mg
  【贮藏】
  遮光,在30℃以下密封保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电话号码:
  传真号码:
  网  址:

  附件12:
  赖氨酸维B12颗粒说明书

  【药品名称】
  通用名:赖氨酸维B12颗粒
  英文名:Iysine and Vitamini B12 Granules
  汉语拼音:Lai’ansuan Wei B12 Keli
  本品为复方制剂,其组分为每10克内含赖氨酸300mg,维生素B1215μg及肌醇50mg。
  【性状】
  本品为颗粒剂;味香甜。
  【药理毒理】
  赖氨酸可是维持机体平衡的8种必须氨基酸之一,能促进蛋白质的合成与代谢,有促进人体生长发育及智力发育的作用。肌醇能促进肝中脂肪的代谢:维生素B12参与体内甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸的过程;维生素B12缺乏与叶酸缺乏所致贫血的血细胞形态学异常基本相似,二药可相互纠正血象的异常。
  【适应症】
  本品能加速儿童生长发育、增进食欲。消除异食癖。有助于大脑发育和提高智力。有抗贫血、增强体质和抗病的功效。
  【用法用量】
  口服,1~5岁,一次5g,一日1~2次;6~12岁,一次10g,13岁以上10~20g,一日2~3次;温开水冲服(或遵医嘱)。
  【不良反应】
  按推荐剂量服用,少有不良反应。
  【禁忌】
  对本品成份过敏者禁用。
  【注意事项】
  肌醇为葡萄糖同分异构体。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  尚不明确。
  【药物相互作用】
  1.应避免与氯霉素合用,否则可抵消维生素B12具有的造血反应。
  2.维生素C在体外试管中可破坏维生素B12。曾有志愿者长期服用大量维生素C,每次1g,一日3次,共3年,发现血清维生素B12浓度降低。故维生素B12缺乏的患者不宜大量摄入维生素C。
  3.氨基糖苷类抗生素,对氨基水杨酸类,抗惊厥药如苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮或秋水仙碱等,可以减少维生素B12从肠道吸收。
  【规格】
  10g
  【贮藏】
  遮光,密闭保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电话号码:
  传真号码:
  网  址:

  附件13:
  灵芝二维甲硫氨酸胶囊说明书

  【药品名称】
  通用名:灵芝二维甲硫氨酸胶囊
  曾用名:高维灵胶囊
  英文名:
  汉语拼音:Lingzhi Erwei Jialiu’ansuan Jiaonang
  本品为复方制剂,其组分为:每粒含甲硫氨酸25mg、灵芝浸膏12.5mg、维生素B12mg、维生素B21mg。
  【性状】
  本品为胶囊剂,内容物为红、黄、白和棕色的小丸。
  【药理毒理】
  甲硫氨酸是体内胆碱生物合成的甲基供体,能放出活性甲基,促进磷酯酰胆碱合成,磷酯酰胆碱与积存在肝内的脂肪作用,变为易于吸收的卵磷脂,故可防治肝脂肪蓄积;具有保肝、解毒的作用。
  灵芝可镇静安神,并调节、改善机体免疫功能;抗氧化、调节血脂、降低血液黏稠度,改善微循环,抑制血小板凝集,预防血栓的形成。
  维生素B1在体内形成焦磷酸硫胺,是碳水化合物代谢时所必需的辅酶,可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠、心肌功能。
  维生素B2为组织呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6,将色氨酸转化为烟酸,并可能与维持红细胞完整性有关。
  【适应症】
  用于病后虚弱,食欲不振,体重减轻,用脑过度,神经衰弱等症,并用于冠心病,慢性肝炎,支气管哮喘,贫血,风湿性关节炎,胃溃疡等慢性疾病的辅助治疗。
  【用法用量】
  口服,一次1~2粒,一日1~2次。
  【不良反应】
  1. 尿液可能呈现黄色。
  2. 偶见轻度嗜睡。
  3. 偶可引起恶心、呕吐。
  【禁忌】
  1.急性上呼吸道感染患者禁用。
  2. 酸中毒、肝昏迷禁用。
  3. 对本品过敏者禁用。
  【注意事项】
  对诊断的干扰:尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高,尿胆原测定呈假阳性。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  尚不明确。
  【药物相互作用】
  1. 饮酒(乙醇)影响维生素B2在胃肠道的吸收。
  2. 维生素B2饭后口服吸收较完全,不宜与甲氧氯普胺合服。
  3. 维生素B1在碱性溶液中易分解,与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍,易引起变质。
  【贮藏】
  密封保存。
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【企业名称】
  企业名称:
  地  址:
  邮政编码:
  电话号码:
  传真号码:
  网  址:

  附件14:
  硫酸四氢帕马丁注射液说明书

  【药品名称】
  通用名: 硫酸四氢帕马丁注射液
  曾用名:硫酸延胡索乙素注射液
  英文名:Tetrahydropal Matine Sulfate Injection
  汉语拼音: Liusuan Siqingpamading Zhusheye
  本品主要成分为:硫酸四氢帕马丁。其化学名称为:dl-2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13,a-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪硫酸盐。
  结构式:(图略)
  分子式:C21H25NO4·H2SO4
  分子量:404.47
  【性状】
  本品为淡黄绿色或黄绿色的澄明液体。
  【药理毒理】
  本品有镇痛、镇静、催眠及安定作用。镇痛作用比一般解热镇痛药强。注射后10~30分钟出现镇痛作用,持续2~5小时,对胃肠、肝胆系统疾病的钝痛止痛效果好,对外伤手术后、晚期癌症等剧痛效果差。本品治疗量时无成瘾性。


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