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【生产企业】
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附件9：
复方三氯叔丁醇气雾剂说明书
【药品名称】
通用名：复方三氯叔丁醇气雾剂
曾用名：灼伤气雾剂
英文名：Compound Chlorobutanol Aerosol
汉语拼音：Fufang Sanlüshudingchun Qiwuji
本品为复方制剂，其组分为：每瓶含三氯叔丁醇5%、苯佐卡因2.5%、醋酸氯己定0.5%、薄荷脑1%。
【性状】
本品在耐压容器中的药液为黄色油状液体；揿压阀门的喷头，药液即呈雾粒状喷出。
【药理毒理】
本品为复方外用气雾剂。三氯叔丁醇具有防腐、镇痛作用。苯佐卡因作用于皮肤、黏膜的神经组织，阻断神经冲动的传导，使各种感觉暂时丧失，麻痹感觉神经末梢而产生止痛、止痒作用。醋酸氯己定为广谱杀菌剂，通过改变细菌胞浆膜的通透性使细胞内容物漏出而起到杀菌作用，对革兰阳性和阴性菌有效，即使在有血和血清存在的环境中仍有效；对金黄色葡萄球菌、变异链球菌、大肠杆菌有迅速杀灭能力，对嗜血链球菌中度敏感，低浓度抑菌，高浓度杀菌。薄荷脑为传统中药，味辛性凉，具有疏风、清热、解毒等功效。
【适应症】
外用消炎镇痛药。用于一般灼伤、擦伤、日光晒伤、虫咬等。
【用法用量】
外用，将药液摇匀，倒置，对准患处，于适当距离处揿压喷头，使药液喷于患处成一薄层。一日2～3次。
【不良反应】
药液对眼结膜有较大刺激；偶可引起接触性皮炎。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．勿使药液喷入眼内。
2．切勿受热，避免撞击。喷射时避明火，以防爆炸。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
应在成人监护下用药。
【老年患者用药】
无特殊要求。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
1.每瓶100g：含三氯叔丁醇5g、苯佐卡因2.5g、醋酸氯己定0. 5g、薄荷脑1g。
2.每瓶50g：含三氯叔丁醇2.5g、苯佐卡因1.25g、醋酸氯己定0.25g、薄荷脑0.5g。
3.每瓶25g：含三氯叔丁醇1.25g、苯佐卡因0.625g、醋酸氯己定0.125g、薄荷脑0.25g。
【贮藏】
密闭，在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
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附件10：
复方亚油酸乙酯胶丸说明书
【药品名称】
通用名：复方亚油酸乙酯胶丸
曾用名：脉通胶囊
英文名：Compound Ethyl Linoleate Soft Capsules
汉语拼音：Fufang Yayousuanyizhi Jiaowan
本品为复方制剂，其组分为：每粒胶囊含亚油酸乙酯300mg、橙皮苷7mg、烟酸25mg、维生素B6 5mg、维生素C 25mg、维生素E 2mg、肌醇10mg。
【性状】
本品为棕色胶丸。
【药理毒理】
复方亚油酸乙酯胶丸是以不饱和脂肪酸酯为主要成份，并加入多种维生素制成的胶囊剂。亚油酸乙酯是一种多烯不饱和脂肪酸，能与胆固醇结合成酯，并可能促使胆固醇降解为胆酸而排泄，以降低血胆固醇，也可降低甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白含量，使高密度脂蛋白含量增加，改变胆固醇的体内分布，减少胆固醇沉积于动脉壁，改善或保护血管壁的功能。
本品中烟酸：能扩张血管，促进组织新陈代谢，降低血胆固醇，防止血管硬化；
维生素C：参与机体的新陈代谢，能减低毛细血管的渗透性；增强血管壁的坚韧性；
肌醇：促进组织中脂肪的新陈代谢，具有抗血管硬化的作用；橙皮苷：能使血管壁坚韧，防治毛细血管脆性，特别与维生素C共用时，能起协同作用，增加疗效；维生素B6参与氨基酸及脂肪的代谢，增加亚油酸在人体内的作用；维生素E：有抗氧化作用。
【适应症】
用于高胆固醇血症和动脉粥样硬化性疾病的辅助治疗。
【用法用量】
口服，一日3次，一次1～2粒，饭后服用。
【不良反应】
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
有时出现皮肤潮红、搔痒等反应，属正常现象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
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附件11：
可乐定控释贴说明书
【药品名称】
通用名：可乐定控释贴
普用名：可乐宝控释贴片
英文名：Clonidine Controlled-release Patches
汉语拼音：Keleding Kongshi Tie
本品化学名称为：[2-（2，6-二氯苯基）亚氨基]咪唑烷
其结构式为：
分子式：C9H9Cl2N3
分子量：230.10
【性状】
本品为敷贴面具有黏性药膜的贴片。
【药理毒理】
1．药理
可乐定是α受体激动剂。它直接激动下丘脑及延脑的中枢突触后膜α2受体，使抑制性神经元激动，减少中枢交感神经冲动传出，从而抑制外周交感神经活动。
可乐定还激动外周交感神经突触前膜α2受体，增强其负反馈作用，减少末梢神经释放去甲肾上腺素，降低外周血管和肾血管阻力，减慢心率，降低血压。肾血流和肾小球滤过率基本保持不变。直立性症状较轻或较少见，很少发生体位性低血压。可乐定使卧位心输出量中度（15%～20%）减少，而不改变周围血管阻力：45%倾斜时轻度减少心输出量和周围血管阻力。长期治疗后心输出量趋于正常，但周围血管阻力持续降低。使用可乐定的患者大部分有心率减慢，但药物对血液动力学无影响。
临床研究证实可乐定降低血浆肾素活性、减少醛固酮及儿茶酚胺分泌，但这些药理作用与抗高血压作用的确切关系并不完全清楚。
2．毒理
小鼠服用32～46倍人体最大推荐剂量的盐酸可乐定132周，无致癌事件。3倍于人体最大推荐剂量的盐酸可乐定对兔子无致畸时不影响雄性或雌性小鼠的生殖能力；但500～2000μg/kg或10～40倍人体最大推荐剂量，影响雌性小鼠繁殖能力。
【药代动力学】
贴片敷贴至完好皮肤上后，压敏胶中爆发剂量的可乐定首先使其下面的皮肤达到饱和，然后药物从贮库中经控释膜和压敏胶层进入皮肤内的毛细血管，然后进入体循环，贴片以平稳速度释放可乐定。一般上肢和胸部的皮肤吸收较好，而大腿的皮肤吸收较差。首次贴用本品2～3天后达到治疗浓度，并稳定释放七天，每天每片释放0.1mg可乐定，每周在新皮肤位置换贴新片，即可不间断地保持可乐定血浆浓度稳定在治疗浓度范围内。除去贴片，皮肤内贮存的药物仍可以维持治疗浓度24小时以上，血药浓度在数天内降低。
可乐定血药浓度半衰其为12.7（6～23）小时，体内可乐定40%～60%以原型经肾脏排出。
【适应症】
用于高血压病。
【用法用量】
外用，揭去本品保护层，贴于上胸部无毛完好皮肤上。夏季也可贴于耳后乳突处或上臂外侧，每七天在新的皮肤更换新贴片。
1．首次剂量：
（1） 首次均应贴一片。
（2） 服用其他抗高血药物的患者，不可马上停药，原来的药物剂量应逐渐减少，使用可乐定控释贴三日后才可停服原药。
2．剂量调整：
用药后四周内为剂量调整期，每周进行一次调整，疗效不佳时可增加一片，最大剂量为同时贴用三片。
3．联合用药：
贴用最大剂量后，如降压无效开始加用利尿剂氢氯噻嗪作为二线药物。氢氯噻嗪起始用量为12.5mg/天，最大药量可增至25mg/天。本品也可与其他抗高血压药物联合使用（α受体阻滞剂除外）。
【不良反应】
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