国家食品药品监督管理局关于BXY－01型臭氧氧化水治疗仪产品分类界定的批复
（国食药监械[2006]130号）

北京市药品监督管理局：

　　你局关于《BXY-01型臭氧氧化水治疗仪分类问题的请示》（京药监械[2006]8号）收悉。经研究，批复如下：

　　鉴于我局已将“臭氧治疗仪”（国食药监械[2005]154号）作为医疗器械管理。“臭氧氧化水治疗仪”如用于对细菌、真菌等致病菌引发的人体粘膜组织、皮肤、创口、烧伤处感染及炎症、溃疡、糜烂部位的无菌清洗、消毒，应作为II类医疗器械管理。

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