附件5
水产用兽药地方标准废止目录
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│序号│ 地方标准名称 │ 废止原因 │
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│1 │氯化二甲基烃铵复合戊二醛溶液 │1.资料中未提供本产品的临床试验报告；2.处方中氯化二甲基烃铵未作为兽药批准使用，也没有国家标准和其他行业标准； │
│ │ │3.氯化二甲基烃铵可按新兽药申报原料及相关制剂；4.如进行复方组方依据试验证明确实有增效作用，可申报复方新制剂。 │
│ │ │ │
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│2 │盐酸环丙沙星粉 │ │
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│3 │溴化二甲基烃铵戊二醛溶液 │临床试验表明本复方不比单方更有优势 │
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│4 │复方大蒜素诺氟沙星粉 │质量不可控，按新产品注册 │
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│5 │复方磺胺甲噁唑土霉素粉 │1.标准中土霉素质量不可控；2.临床试验结果表明加入土霉素没有协同作用 │
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│6 │氯化二甲基烃二铵复合戊二醛溶液│1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵溶液（癸甲溴铵溶液）；2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用， │
│ │ │没有国家标准或其他行业标准 │
│ │ │ │
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│7 │盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱 │ │
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│8 │氯化二甲基烃铵复合碘溶液 │1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液；2.氯化二甲基烃二铵及其与碘的络合物均未作为兽药批准使用； │
│ │ │3、资料中未见关于结构确证的证明文件，没有国家标准或其他行业标准 │
│ │ │ │
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│9 │磺胺甲噁唑粉 │临床疗效差 │
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│10 │三氯异氰脲酸颗粒 │不符合颗粒剂通则要求，可以按粉剂组织生产 │
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│11 │铵氧碘伏 │按新兽药注册 │
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│12 │阿维菌素透皮溶液 │未提供制成透皮溶液的理论和实验依据。 │
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│13 │复方盐酸环丙沙星、磺胺脒粉 │ │
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│14 │复方大蒜素土霉素粉 │质量不可控 │
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│15 │氯硝柳胺(清塘净) │配方不清，试验设计不合理 │
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│16 │复方黄芪诺氟沙星粉 │组方复杂，试验设计缺乏依据 │
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│17 │聚维酮碘粉（全国组） │提供的生产工艺和处方不能生产出本品 │
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│18 │复方磺胺甲恶唑粉（含大蒜素） │质量不可控 │
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│19 │氯化二甲基烃二铵溶液 │1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵（癸甲溴铵）溶液；2.无国家标准和其他相关行业标准 │
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│20 │复方高效氰戊、氯氰菊酯可溶性粉│1.组方无意义；2.质量不可控 │
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│21 │复方高效氰戊、氯氰菊酯溶液 │1.组方无意义；2.质量不可控 │
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│22 │溴氰菊酯外用粉 │ │
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│23 │维C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂 │直接按国家标准组织生产，不再增加靶动物 │
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│24 │氯化二甲基烃铵复合高碘酸钠溶液│1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液；2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用，没有国家标准或其他行业标准│
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│25 │氯化二甲基烃铵溶液 │1.氯化二甲基烃铵（癸甲氯铵）未作为兽药批准使用，也没有国家标准和其他行业标准 │
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│26 │代森铵溶液(车轮一次净) │560公告已废止 │
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│27 │溴氯海因颗粒 │不符合颗粒剂通则要求，可以按粉剂组织生产 │
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│28 │二溴海因颗粒 │二溴海因无国家标准或其他行业标准；按新兽药注册 │
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│29 │复合丙烯基三硫醚溶液 │按新兽药注册 │
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│30 │生物丙烯菊酯溶液 │按新兽药注册 │
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│31 │海因铜粉 │ │
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│32 │复方增效大黄散 │按新兽药注册 │
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│33 │乙酰甲喹预混剂 │ │
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│34 │二氯一溴异氰脲酸粉 │按新兽药注册 │
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│35 │二硫氰基甲烷溶液 │ │
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│36 │硫酸烟酰苯胺粉 │ │
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│37 │一氯一溴异氰脲酸粉 │按新兽药注册 │
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│38 │三氯异氰脲酸大理粉 │可以按三氯异氰脲酸粉组织生产 │
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│39 │甜菜碱制剂（广州精博申报） │质量不可控 │
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│40 │多聚糖粉 │质量不可控 │
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│41 │环烷酸铜溶液 │质量不可控，按新兽药注册 │
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│42 │复方盐酸环丙沙星、鱼腥草散 │ │
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│43 │异噻唑啉酮溶液 │560公告已废止 │
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│44 │复合三氯异氰脲酸粉 │1.组方无意义；2.质量不可控；可以按三氯异氰尿酸粉组织生产 │
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│45 │丁基灭必虱乳化溶液 │国外限用 │
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│46 │亚乙二硫氨基锰锌粉 │560公告已废止 │
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│47 │二溴海因片 │按新兽药注册 │
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│48 │溴氯海因片 │提供的生产工艺和标准不符合要求,按新兽药注册 │
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│49 │水产用一元二氧化氯消毒片 │生产存在一定的危险性 │
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│50 │水产用溴氯海因颗粒 │不符合颗粒剂通则要求，可按溴氯海因粉组织生产 │
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│51 │水产用二溴海因颗粒 │按新兽药注册 │
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│52 │水产用三氯异氰脲酸颗粒 │不符合颗粒剂通则要求，建议按粉剂组织生产 │
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│53 │水产用三氯异氰脲酸消毒剂Ⅱ型 │按三氯异氰尿酸粉组织生产 │
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│54 │水产用三氯异氰脲酸片 │按已升标的三氯异氰脲酸片标准组织生产 │
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│55 │复合新洁尔灭消毒剂 │质量不可控 │
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│56 │水产用复合季铵盐络合碘消毒剂 │1.本产品原料药系经进一步反应制成的含氯季铵盐，再与碘络合而成的碘络合物；2.未提供相关结构确证的 │
│ │ │证明文件，也没有国家标准；3.提供的临床试验报告未得出指导临床使用的给药方案（剂量和疗程） │
│ │ │ │
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│57 │水产用复合季铵盐消毒剂 │1.本产品所含的双8～10个碳的甲基氯化铵，未作为兽药批准使用，也没有国家标准；2.提供的临床试验报告 │
│ │ │未得出指导临床使用的给药方案（剂量和疗程）；3.未提供组方依据试验数据，不能证明复方效果比单方好 │
│ │ │ │
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│58 │长效水体消毒剂 │组方无意义 │
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│59 │水产用复方诺氟沙星粉Ⅱ型 │质量不可控 │
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│60 │水产用复方环丙沙星粉 │ │
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│61 │水产用乙酰甲喹粉 │ │
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│62 │水产用三元二氧化氯消毒剂 │组方无意义 │
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│63 │水产用环烷酸铜溶液 │建议按新兽药注册 │
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│64 │水产用复方磺胺嘧啶混悬液 │处方缺乏依据 │
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│65 │水产用复方磺胺对甲氧嘧啶粉 │质量不可控,可按新兽药注册 │
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│66 │水产用马杜霉素铵粉 │1.稳定性研究前后矛盾；2.毒性试验剂量设计不合理，也没有提供安全性报告，结论不可靠；3.临床试验报告不严肃 │
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│67 │水产用盐酸环丙沙星粉 │ │
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│68 │水产用二硫氰基甲烷溶液 │无原料标准,按新兽药注册 │
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│69 │水产用烟碱溶液 │无原料标准,按新兽药注册 │
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│70 │复方辛硫磷乳油 │技术资料和申报产品不一致，无法评价 │
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│71 │络合铜溶液 │1.资料中提供的工艺不能说明铜络合物中的配位体是三乙醇胺还是氨；2.提供的质量标准难以有效控制本产品的质量， │
│ │ │不能有效鉴别铜离子或铜络合物；3.提供的临床试验报告设计欠缺，未得出指导临床使用的给药方案（剂量和疗程）， │
│ │ │不能保证用药的疗效和安全。 │
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│72 │聚醇醚碘溶液 │建议按新兽药注册,研究中注重本品的毒性 │
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│73 │三氯异氰脲酸粉/碳酸钠粉 │按三氯异氰尿酸粉组织生产 │
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│74 │三氯异氰脲酸大丸剂 │ │
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│75 │溴氰菊酯/马拉硫磷溶液 │组方无意义 │
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│76 │碘三氧溶液/氧化胺复合碘 │按新兽药注册 │
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│77 │复方敌百虫粉 │建议按单方升标 │
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│78 │增效敌百虫 │建议按单方升标 │
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│79 │复方土霉素粉 │建议按单方申报 │
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│80 │二溴海因粉 │按新兽药注册 │
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│81 │复方鱼腥草、8大黄散 │建议改泼洒用药为内服用药，按新药重新申报。 │
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│82 │川楝子溶液 │原地方标准为药材标准，与申报剂型（溶液）不符，可按新兽药申请注册。 │
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│83 │参楝驱虫散 │1.未说明川楝素原药标准的来源；2.制剂质量标准可控性差，应制定制剂中川楝素的含量测定； │
│ │ │3.临床使用剂量偏小，每立方水体仅用生药50-100mg；4.新药重新申报。 │
│ │ │ │
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│84 │双黄消毒液 │1.缺少原药黄芩流浸膏的质量标准；2.质量可控性差；3.全池泼洒，临床用药量过低，效果值得怀疑。 │
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│85 │槟楝复合液 │1.制法中没有明确的制成品量；2.鉴别项专属性差；3.相对密度的限度范围不合理；4.新药重新组织申报。 │
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│86 │复方苦参液 │为外用消毒剂，临床使用浓度过低，仅相当于原生药28-56mg/立方水体。 │
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│87 │槟榔液 │外用药，推荐临床使用浓度过低，相当于原生药150mg/立方水体。 │
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│88 │五倍子溶液 │外用药，使用浓度过低，相当于原生药130mg/立方水体。 │
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│89 │双黄连泼洒剂 │1.本品使用的三种原药均无标准；2.制剂通过内服给药应该更合理；3.建议按新兽药重新申报。 │
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│90 │白头翁末 │主治病症与功能不相对应，作为外用药使用浓度偏低。 │
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│91 │大黄酊 │清热解毒类中药外用，不符合常理，且用量低至150mg原药/立方水体。 │
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│92 │大黄流浸膏 │清热解毒类中药外用，不符合常理，且用量低至200mg原药/立方水体。 │
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│93 │金钱虎杖散 │1.没有提供充分的组方依据；2.质量不可控；3.存在质量不稳定的因素 │
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│94 │复方槟榔散 │1.处方不明确；2.稳定性试验不规范，根据结果有效期只能保证1年；3.未提供大蒜素的法定质量标准。 │
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│95 │瓜虫灵散 │1.组方中辅料量过多；2.全池泼洒，用量偏低，每立方水体仅用1g │
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│96 │水产用苦参碱溶液 │按照起草说明中的制法所述，制剂中苦参碱的含量仅为药材的1/10，而临床用量为药材用量的1/3-1/4。 │
│ │ │全池泼洒，用量过低。 │
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│97 │水产用槟碱复合液 │1.制法中成品量不明确；2.鉴别缺乏专属性，可控性差；3.相对密度要求在0.95-1.10，有何意义； │
│ │ │4.泼洒用药，剂量过小，每立方水体0.18-0.37ml。 │
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│98 │鳗用中药免疫促长散 │制法工艺不明确，没有成品量；鉴别中两个显色反应鉴别什么，不清楚；含测项测总黄酮， │
│ │ │但多个原药中均含有黄酮类成分，缺乏专属性。建议按新兽药重新申报。 │
│ │ │ │
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│99 │水产用四味苦参散 │1.提供七叶胆原药法定标准；2.功能主治缺乏支持依据。 │
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│100 │大黄苏打散 │1.材料过于简单；2.没有提供任何用于水生生物以及使用剂量的任何依据。 │
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