附件4
水产用兽药地方标准升国家标准受理目录
┌──┬─────────────────┬──────────────────┬─────────────────────────┐
│序号│ 同品种地方标准名称 │ 申报企业 │ 审评意见 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│1 │溴化二甲基烃铵溶液 │协作组(名单见附件6) │资料中提供的原料标准难以确认为癸甲溴铵,应制定该 │
│ │ │ │原料的标准并补充临床试验报告,补充质量标准、 │
│ │ │ │说明书电子版 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│2 │复合亚氯酸钠 │协作组(名单见附件6) │参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│3 │稳定性二氧化氯 │协作组(名单见附件6) │参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│4 │顺式氰戊菊酯溶液 │协作组(名单见附件6) │更换溶剂或补充二甲苯对环境影响的报告 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│5 │伊维菌素溶液 │协作组(名单见附件6) │更换溶剂或补充二甲苯对环境影响的报告 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│6 │阿维菌素溶液 │协作组(名单见附件6) │更换溶剂或补充二甲苯对环境影响的报告 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│7 │氯菊酯溶液 │协作组(名单见附件6) │更换溶剂或补充二甲苯对环境水质影响的报告,由 │
│ │ │ │于乳化剂的干扰,无确定反应终点,修改含量测定方法 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│8 │敌百虫溶液 │协作组(名单见附件6) │溶剂选择无依据;完善质量标准 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│9 │复方增效大黄、岗梅散 │协作组(名单见附件6) │复核标准的可行性,补充组方依据,TMP增效的 │
│ │ │ │临床试验报告 │
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│10 │阿苯达唑槟榔粉 │协作组(名单见附件6) │临床试验不规范,无法确定剂量 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│11 │伊维菌素粉 │协作组(名单见附件6) │补充口服治疗体表寄生虫的实验资料,评价在饲用 │
│ │ │ │期间对环境的影响,筛选出合适的辅料。 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│12 │次氯酸钠粉 │协作组(名单见附件6) │参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│13 │复方青黄散 │协作组(名单见附件6) │复核标准的可行性,补充组方依据,TMP增效的 │
│ │ │ │临床试验报告 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│14 │复合亚氯酸钠粉 │协作组(名单见附件6) │参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│14 │阿维菌素粉(外用) │协作组(名单见附件6) │完善质量标准,补充稳定性资料,并评价在饲用期对 │
│ │ │ │环境的安全性 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│15 │伊维菌素粉 │协作组(名单见附件6) │补充口服治疗体表寄生虫的实验资料,评价在饲用期间 │
│ │ │ │对环境的影响,筛选出合适的辅料。 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│16 │复合二氧化氯水体消毒剂(JS-209) │1.无锡中顺生物技术有限公司 │参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法 │
│ │ │2.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │3.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │4.江苏东龙生化药业有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│17 │鱼用伊维菌素溶液(JS-156) │1.无锡华诺威动物保健品有限公司 │更换溶剂或补充二甲苯对环境影响的报告 │
│ │ │2.江苏大地动物保健品有限公司 │ │
│ │ │3.金湖县鱼药厂 │ │
│ │ │4.南京福斯特牧业科技有限公司 │ │
│ │ │5.南京福润德动物药业有限公司 │ │
│ │ │6.泰州市春达动物药业饲料有限公司 │ │
│ │ │7.无锡中顺生物技术有限公司 │ │
│ │ │8.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 │ │
│ │ │9.宜兴市苏亚达生物技术有限公司 │ │
│ │ │10.无锡中水渔药有限公司 │ │
│ │ │11.常州市金太阳动物保健品有限公司 │ │
│ │ │12.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │13.扬州天健动物药业有限公司 │ │
│ │ │14.扬中牧乐药业有限公司 │ │
│ │ │15.江苏天成保健品有限公司 │ │
│ │ │16.江苏星海动物药业科技有限公司 │ │
│ │ │17.无锡市中意生物技术有限公司 │ │
│ │ │18.镇江威特药业有限责任公司 │ │
│ │ │19.江苏光大动物药业有限公司 │ │
│ │ │20.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │21.兴化市恒威生物技术有限公司 │ │
│ │ │22.上海利康生物高科技有限公司 │ │
│ │ │23.重庆富尔家动物药业有限公司 │ │
│ │ │24.重庆百乐维克动物药业有限公司 │ │
│ │ │25.石家庄市永昌兽药有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│18 │鱼用氰戊菊酯溶液(JS-195) │1.常州市金太阳动物保健品有限公司 │更换溶剂或补充二甲苯对环境影响的报告 │
│ │ │2.常州市武进动物药品厂 │ │
│ │ │3.江苏大地动物保健品有限公司 │ │
│ │ │4.无锡中水渔药有限公司 │ │
│ │ │5.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │6.扬州天健动物药业有限公司 │ │
│ │ │7.兴化市恒威生物技术有限公司 │ │
│ │ │8.无锡市中意生物技术有限公司 │ │
│ │ │9.江苏光大动物药业有限公司 │ │
│ │ │10.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │11.重庆富尔家动物药业有限公司 │ │
│ │ │12.上海利康生物高科技有限公司 │ │
│ │ │13.重庆百乐维克动物药业有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│19 │水产用复方噁喹酸粉(JS-218) │1.无锡中水渔药有限公司 │补充处方筛选依据,提供稳定性试验资料,建议删除 │
│ │ │2.江苏大地动物保健品有限公司 │处方中的维生素C,完善质量标准 │
│ │ │3.南京福润德动物药业有限公司 │ │
│ │ │4.南京日升昌康华药业有限公司 │ │
│ │ │5.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 │ │
│ │ │6.江苏光大动物药业有限公司 │ │
│ │ │7.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │8.扬州天健动物药业有限公司 │ │
│ │ │9.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │10.镇江威特药业有限责任公司 │ │
│ │ │11.常州市金太阳动物保健品有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│20 │水产用诺氟沙星、穿心莲粉 │1.宜兴市苏亚达生物技术有限公司 │1、生产工艺应说明穿心莲粉的粒度;2、完善质量标准,│
│ │ │2.江苏大地动物保健品有限公司 │并应对质量标准进行复核。3、应对穿心莲的含量进行控 │
│ │ │3.南京福斯特牧业科技有限公司 │制,补充穿心莲的含量测定方法。4、诺氟沙星的鉴别缺 │
│ │ │4.泰州市春达动物药业饲料有限公司 │少325、336nm±2nm波长处的吸收峰。5、用紫外法测定 │
│ │ │5.无锡中顺生物技术有限公司 │诺氟沙星的含量,应提供方法建立的依据,提供检测波 │
│ │ │6.无锡联合维康生物工程有限公司 │长的选定、计算公式的确定等方法学研究资料以及检测 │
│ │ │7.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 │的图谱和复方制剂回收率的试验数据。6、提供干燥失 │
│ │ │8.宜兴市健宝生物有限公司 │重限量制定的试验依据。7、按中国兽药典规定诺氟沙 │
│ │ │9.常州市金太阳动物保健品有限公司 │星应增加含量均匀度的检查。8、稳定性试验水分增加 │
│ │ │10.常州市武进得康生物技术有限公司 │,应查找原因,建议确认包装材料的密封状况。 │
│ │ │11.无锡华诺威动物保健品有限公司 │9、补充复方制剂与单方制剂对比的临床试验报告。 │
│ │ │12.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │13.扬中牧乐药业有限公司 │ │
│ │ │14.江苏天成保健品有限公司 │ │
│ │ │15.无锡市中意生物技术有限公司 │ │
│ │ │16.江苏光大动物药业有限公司 │ │
│ │ │17.石家庄征宇动物药业有限公司 │ │
│ │ │18.兴化市恒威生物技术有限公司 │ │
│ │ │19.南通市第二兽药厂有限公司 │ │
│ │ │20.瑞普(天津)动物药业有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│21 │水产用阿维菌素溶液(JS-184) │1.常州市武进得康生物技术有限公司 │1、缺少处方依据;2、稳定性研究方法设计不合理 │
│ │ │2.江苏大地动物保健品有限公司 │ │
│ │ │3.金湖县鱼药厂 │ │
│ │ │4.南京福斯特牧业科技有限公司 │ │
│ │ │5.江苏倍康药业有限公司 │ │
│ │ │6.泰州市春达动物药业饲料有限公司 │ │
│ │ │7.无锡中顺生物技术有限公司 │ │
│ │ │8.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 │ │
│ │ │9.无锡中水渔药有限公司 │ │
│ │ │10.无锡华诺威动物保健品有限公司 │ │
│ │ │11.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │12.江苏欧克动物药业有限公司 │ │
│ │ │13.盐城振泰动物药品有限公司 │ │
│ │ │14.江苏世盛动物药业有限公司 │ │
│ │ │15.扬州天健动物药业有限公司 │ │
│ │ │16.无锡市中意生物技术有限公司 │ │
│ │ │17.江苏星海动物药业科技有限公司 │ │
│ │ │18.镇江威特药业有限责任公司 │ │
│ │ │19.徐州天一健消毒剂研制中心 │ │
│ │ │20.江苏光大动物药业有限公司 │ │
│ │ │21.常州市金太阳动物保健品有限公司 │ │
│ │ │22.兴化市恒威生物技术有限公司 │ │
│ │ │23.南通市第二兽药厂有限公司 │ │
│ │ │24.重庆富尔家动物药业有限公司 │ │
│ │ │25.上海利康生物高科技有限公司 │ │
│ │ │26.石家庄征宇动物药业有限公司 │ │
│ │ │27.石家庄市永昌兽药有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│22 │水产型噬弧蛭弧菌微生态制剂(JS-225)│南京福润德动物药业有限公司 │补充生产、检验用菌种详细的鉴定报告及相应的标准 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│23 │鱼用伊维菌素粉(JS-157) │1.无锡华诺威动物保健品有限公司 │补充口服治疗体表寄生虫的实验资料,评价在饲用期间 │
│ │ │2.江苏大地动物保健品有限公司 │对环境的影响,筛选出合适的辅料。 │
│ │ │3.南京福斯特牧业科技有限公司 │ │
│ │ │4.南京福润德动物药业有限公司 │ │
│ │ │5.南京日升昌康华药业有限公司 │ │
│ │ │6.江苏倍康药业有限公司 │ │
│ │ │7.泰州市春达动物药业饲料有限公司 │ │
│ │ │8.南通南大普瑞药业有限公司 │ │
│ │ │9.无锡中顺生物技术有限公司 │ │
│ │ │10.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 │ │
│ │ │11.宜兴市健宝生物有限公司 │ │
│ │ │12.无锡中水渔药有限公司 │ │
│ │ │13.常州市金太阳动物保健品有限公司 │ │
│ │ │14.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │15.江苏欧克动物药业有限公司 │ │
│ │ │16.江苏东龙生化药业有限公司 │ │
│ │ │17.江苏世盛动物药业有限公司 │ │
│ │ │18.扬州天健动物药业有限公司 │ │
│ │ │19.江苏天成保健品有限公司 │ │
│ │ │20.兴化市恒威生物技术有限公司 │ │
│ │ │21.江苏星海动物药业科技有限公司 │ │
│ │ │22.无锡市中意生物技术有限公司 │ │
│ │ │23.镇江威特药业有限责任公司 │ │
│ │ │24.江苏正通保健品有限公司 │ │
│ │ │25.江苏光大动物药业有限公司 │ │
│ │ │26.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │27.重庆富尔家动物药业有限公司 │ │
│ │ │28.石家庄征宇动物药业有限公司 │ │
│ │ │29.瑞普(天津)动物药业有限公司 │ │
│ │ │30.沈阳禾丰生物技术有限公司 │ │
│ │ │31.重庆百乐维克动物药业有限公司 │ │
│ │ │32.敦化华康动物药厂 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│24 │水产用复方氟苯尼考粉(JS-188) │1.无锡中水渔药有限公司 │1、补充含量测定方法学验证资料; │
│ │ │2.常州市武进动物药品厂 │ │
│ │ │3.江苏大地动物保健品有限公司 │ │
│ │ │4.金湖县鱼药厂 │ │
│ │ │5.南京福斯特牧业科技有限公司 │ │
│ │ │6.南京日升昌康华药业有限公司 │ │
│ │ │7.江苏倍康药业有限公司 │ │
│ │ │8.泰州市春达动物药业饲料有限公司 │ │
│ │ │9.无锡中顺生物技术有限公司 │ │
│ │ │10.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 │ │
│ │ │11.宜兴市健宝生物有限公司 │ │
│ │ │12.常州市金太阳动物保健品有限公司 │ │
│ │ │13.无锡华诺威动物保健品有限公司 │ │
│ │ │14.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │15.江苏东龙生化药业有限公司 │ │
│ │ │16.江苏世盛动物药业有限公司 │ │
│ │ │17.扬州天健动物药业有限公司 │ │
│ │ │18.扬中牧乐药业有限公司 │ │
│ │ │19.江苏天成保健品有限公司 │ │
│ │ │20.南通市第二兽药厂有限公司 │ │
│ │ │21.无锡市中意生物技术有限公司 │ │
│ │ │22.镇江威特药业有限责任公司 │ │
│ │ │23.江苏正通保健品有限公司 │ │
│ │ │24.江苏光大动物药业有限公司 │ │
│ │ │25.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │26.兴化市恒威生物技术有限公司 │ │
│ │ │27.瑞普(天津)动物药业有限公司 │ │
│ │ │28.山东鲁港福友药业有限公司 │ │
│ │ │29.沈阳禾丰生物技术有限公司 │ │
│ │ │30.重庆百乐维克动物药业有限公司 │ │
│ │ │31.敦化华康动物药厂 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│25 │水产用复方戊二醛溶液(JS-186) │1.兴化市恒威生物技术有限公司 │该制剂所用原料无国家标准或行业标准,质量标准所列 │
│ │ │2.江苏大地动物保健品有限公司 │规格与生产工艺规格不一致,质量标准增加酸度检查, │
│ │ │3.南京福斯特牧业科技有限公司 │补充含量测定方法学研究内容,补充临床拆方试验, │
│ │ │4.南京福润德动物药业有限公司 │提供原料国家或行业标准 │
│ │ │5.泰州市春达动物药业饲料有限公司 │ │
│ │ │6.无锡中顺生物技术有限公司 │ │
│ │ │7.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 │ │
│ │ │8.无锡中水渔药有限公司 │ │
│ │ │9.无锡华诺威动物保健品有限公司 │ │
│ │ │10.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │11.盐城振泰动物药品有限公司 │ │
│ │ │12.大丰市丰实药业有限公司 │ │
│ │ │13.江苏世盛动物药业有限公司 │ │
│ │ │14.扬州天健动物药业有限公司 │ │
│ │ │15.常州市金太阳动物保健品有限公司 │ │
│ │ │16.无锡市中意生物技术有限公司 │ │
│ │ │17.江苏星海动物药业科技有限公司 │ │
│ │ │18.镇江威特药业有限责任公司 │ │
│ │ │19.徐州天一健消毒剂研制中心 │ │
│ │ │20.江苏光大动物药业有限公司 │ │
│ │ │21.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │22.重庆富尔家动物药业有限公司 │ │
│ │ │23.瑞普(天津)动物药业有限公司 │ │
│ │ │24.上海利康生物高科技有限公司 │ │
│ │ │25.石家庄征宇动物药业有限公司 │ │
│ │ │26.沈阳禾丰生物技术有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│26 │水产用复方恩诺沙星粉(JS-199) │1.扬州天健动物药业有限公司 │提供处方依据,补充拆方对比临床试验报告,补充含量 │
│ │ │2.无锡中水渔药有限公司 │测定的方法学研究资料。 │
│ │ │3.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │4.无锡中顺生物技术有限公司 │ │
│ │ │5.兴化市恒威生物技术有限公司 │ │
│ │ │6.石家庄征宇动物药业有限公司 │ │
│ │ │7.江苏光大动物药业有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│27 │粉状二氧化氯消毒剂 │张家口绿洁环保化工技术开发有限公司 │参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│28 │复合亚氯酸溶液 │上海洪菲生物技术有限公司 │参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│29 │复合氯酸钠粉 │湖南五指峰生化公司长沙拜特 │参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│30 │盐酸黄连素粉 │协作组(名单见附件6) │稳定性试验表明本品稳定性较差,使用剂量与试验结果 │
│ │ │ │不一致,请重做稳定性试验并确认使用剂量 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│31 │溴氰菊酯溶液 │1.协作组(名单见附件6) │(意见已发) │
│ │ │2.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │3.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │4.无锡华诺威动物保健品有限公司 │ │
│ │ │5.无锡市中意生物技术有限公司 │ │
│ │ │6.江苏光大动物药业有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│32 │辛硫磷溶液 │1.协作组(名单见附件6) │(意见已发) │
│ │ │2.常州市金太阳动物保健品有限公司 │ │
│ │ │3.江苏大地动物保健品有限公司 │ │
│ │ │4.泰州市春达动物药业饲料有限公司 │ │
│ │ │5.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 │ │
│ │ │6.无锡中水渔药有限公司 │ │
│ │ │7.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │8.扬州天健动物药业有限公司 │ │
│ │ │9.镇江威特药业有限责任公司 │ │
│ │ │10.江苏光大动物药业有限公司 │ │
│ │ │11.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │12.兴化市恒威生物技术有限公司 │ │
│ │ │13.重庆富尔家动物药业有限公司 │ │
│ │ │14.重庆百乐维克动物药业有限公司 │ │
│ │ │15.广西贵港富民兽药有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│33 │硫酸铜、硫酸亚铁粉 │协作组(名单见附件6) │本品为二元包装,(意见已发) │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│34 │水产用复方诺氟沙星粉I型 │1.无锡中顺生物技术有限公司 │(意见已发) │
│ │ │2.江苏世盛动物药业有限公司 │ │
│ │ │3.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│35 │稳定性二氧化氯 │1.协作组(名单见附件6) │参照卫生部五部碘量法修订含量测定方法 │
│ │ │2.兴化市恒威生物技术有限公司 │ │
│ │ │3.江苏大地动物保健品有限公司 │ │
│ │ │4.南京福润德动物药业有限公司 │ │
│ │ │5.南通南大普瑞药业有限公司 │ │
│ │ │6.无锡中顺生物技术有限公司 │ │
│ │ │7.无锡联合维康生物工程有限公司 │ │
│ │ │8.无锡中水渔药有限公司 │ │
│ │ │9.无锡华诺威动物保健品有限公司 │ │
│ │ │10.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │11.盐城振泰动物药品有限公司 │ │
│ │ │12.大丰市丰实药业有限公司 │ │
│ │ │13.江苏世盛动物药业有限公司 │ │
│ │ │14.扬州天健动物药业有限公司 │ │
│ │ │15.常州市金太阳动物保健品有限公司 │ │
│ │ │16.无锡市中意生物技术有限公司 │ │
│ │ │17.江苏光大动物药业有限公司 │ │
│ │ │18.泰州市春达动物药业饲料有限公司 │ │
│ │ │19.徐州天一健消毒剂研制中心 │ │
│ │ │20.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │21.石家庄市永昌兽药有限公司 │ │
│ │ │22.瑞普(天津)动物药业有限公司 │ │
│ │ │23.上海利康生物高科技有限公司 │ │
│ │ │24.重庆富尔家动物药业有限公司 │ │
│ │ │25.江苏星海动物药业科技有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│36 │复方地参散 │协作组(名单见附件6) │制法中应明确最后制成成品的量;增加地肤子薄层 │
│ │ │ │鉴别;重新编写质量标准起草说明。 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│37 │虾蟹脱壳促长散2型 │1.南通市第二兽药厂有限公司 │建议只保留处方1,补充泽泻、龙胆的薄层鉴别。 │
│ │ │2.常州市武进动物药品厂 │ │
│ │ │3.江苏大地动物保健品有限公司 │ │
│ │ │4.南京福斯特牧业科技有限公司 │ │
│ │ │5.江苏倍康药业有限公司 │ │
│ │ │6.泰州市春达动物药业饲料有限公司 │ │
│ │ │7.无锡中顺生物技术有限公司 │ │
│ │ │8.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 │ │
│ │ │9.宜兴市健宝生物有限公司 │ │
│ │ │10.宜兴市苏亚达生物技术有限公司 │ │
│ │ │11.无锡中水渔药有限公司 │ │
│ │ │12.无锡华诺威动物保健品有限公司 │ │
│ │ │13.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │14.江苏欧克动物药业有限公司 │ │
│ │ │15.江苏东龙生化药业有限公司 │ │
│ │ │16.扬州天健动物药业有限公司 │ │
│ │ │17.扬中牧乐药业有限公司 │ │
│ │ │18.江苏正通保健品有限公司 │ │
│ │ │19.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │20.兴化市恒威生物技术有限公司 │ │
│ │ │21.常州市金太阳动物保健品有限公司 │ │
│ │ │22.无锡市中意生物技术有限公司 │ │
│ │ │23.江苏光大动物药业有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│38 │鱼血宁散 │1.无锡中水渔药有限公司 │增加知母、地黄、玄参、赤芍、甘草的显微鉴别。 │
│ │ │2.江苏大地动物保健品有限公司 │ │
│ │ │3.南京福斯特牧业科技有限公司 │ │
│ │ │4.江苏倍康药业有限公司 │ │
│ │ │5.泰州市春达动物药业饲料有限公司 │ │
│ │ │6.无锡中顺生物技术有限公司 │ │
│ │ │7.无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂 │ │
│ │ │8.宜兴市健宝生物有限公司 │ │
│ │ │9.常州市武进动物药品厂 │ │
│ │ │10.无锡华诺威动物保健品有限公司 │ │
│ │ │11.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │12.江苏东龙生化药业有限公司 │ │
│ │ │13.江苏世盛动物药业有限公司 │ │
│ │ │14.扬州天健动物药业有限公司 │ │
│ │ │15.瑞普(天津)动物药业有限公司 │ │
│ │ │16.石家庄征宇动物药业有限公司 │ │
│ │ │17.石家庄市永昌兽药有限公司 │ │
│ │ │18.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │19.兴化市恒威生物技术有限公司 │ │
│ │ │20.南通市第二兽药厂有限公司 │ │
│ │ │21.无锡市中意生物技术有限公司 │ │
│ │ │22.江苏星海动物药业科技有限公司 │ │
│ │ │23.镇江威特药业有限责任公司 │ │
│ │ │24.江苏光大动物药业有限公司 │ │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│39 │鱼安清散 │河南省新乡康大消毒剂有限公司 │说明烟筋粉的来源并应提供其国家标准或行业标准;完善│
│ │ │ │显微鉴别;完善质量标准起草说明;提供修改后质量标 │
│ │ │ │准、说明书的电子文档。 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│40 │苦参悬浮液 │协作组(名单见附件6) │明确投料量和成品量;按原药及苦参碱折算的临床使用 │
│ │ │ │浓度过低,应调整用药剂量至合理、有效范围。 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│41 │三花散 │协作组(名单见附件6) │提供“一枝黄花”药材的国家或行业标准后可升标, │
│ │ │ │试行期内须增加薄层鉴别。 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│42 │复方淫羊藿散 │协作组(名单见附件6) │完善显微鉴别;完善质量标准起草说明。 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│43 │茶皂素槟榔粉 │协作组(名单见附件6) │提供茶皂素的国家或行业标准。 │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│44 │甘草浸膏粉 │协作组(名单见附件6) │以何种原药投料应明确,如果原药不是法定品种, │
│ │ │ │还应提供标准;制法叙述不清; │
│ │ │ │甘草保肝利胆的依据是什么? │
├──┼─────────────────┼──────────────────┼─────────────────────────┤
│45 │甘草山楂散 │协作组(名单见附件6) │提供七叶胆的国家或行业标准;完善显微鉴别; │
│ │ │ │完善质量标准起草说明;试行期内增加薄层鉴别。 │
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│46 │槟榔散 │协作组(名单见附件6) │完善显微鉴别后升标,试行期内增加显微鉴别。 │
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│47 │大蒜素粉 │协作组(名单见附件6) │完善质量标准后可升标。 │
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│48 │水产用大蒜素粉 │1.无锡中顺生物技术有限公司 │完善质量标准后可升标。 │
│ │ │2.泰州市春达动物药业饲料有限公司 │ │
│ │ │3.常州市金太阳动物保健品有限公司 │ │
│ │ │4.无锡中水渔药有限公司 │ │
│ │ │5.江苏牧王药业有限公司 │ │
│ │ │6.江苏世盛动物药业有限公司 │ │
│ │ │7.兴化市恒威生物技术有限公司 │ │
│ │ │8.江苏正通保健品有限公司 │ │
│ │ │9.江苏光大动物药业有限公司 │ │
│ │ │10.常州市武进得康生物技术有限公司 │ │
│ │ │11.石家庄征宇动物药业有限公司 │ │
│ │ │12.石家庄市永昌兽药有限公司 │ │
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