农业部公告
(第627号)
根据《
兽药管理条例》规定、农业部第426号公告(以下简称426公告)和《
关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》(农办医[2005]35号)要求,经审核,现公布首批《水产用兽药地方标准升国家标准目录》(附件1,简称《标准目录》)及试行兽药质量标准(附件2,简称《试行标准》)、《水产用兽药地方标准升国家标准申报企业目录》(附件3,简称《申报企业目录》)、《水产用兽药地方标准升国家标准受理目录》(附件4,简称《受理目录》)、《水产用兽药地方标准废止目录》(附件5,简称《废止目录》)和《水产用兽药地方标准升国家标准技术协作组企业名单》(附件6,简称《企业名单》),并就有关事项通知如下:
一、自本公告发布之日起,列入《标准目录》的标准升为国家标准,标准试行期2年。原同品种兽药地方标准(简称地标)同时废止(见附件3),并不再受理《标准目录》同品种地标升国标申报。
二、列入《申报企业目录》、《企业名单》的兽药GMP企业,可按规定程序向我部申请本企业有申报标准的产品批准文号。
三、列入《受理目录》的,按426公告第九条规定执行。参与标准申报的企业,应按本目录“审评意见”要求向农业部兽药审评委员会办公室(简称审评办)上报技术资料。
四、自本公告发布之日起,列入《废止目录》的标准同时废止,其后续工作按426号公告第十三条规定执行。
五、标准试行期内,生产企业应按《试行标准》组织生产,并抓紧做好标准修订完善工作,发现问题及时上报。标准试行期满前3个月,生产企业应按《申报企业目录》“审评意见”要求,向审评办提交标准转正申请及相关技术资料。逾期不报的,取消生产资格,注销产品批准文号。
六、标准试行期满,我部将公布试行标准转正后兽药质量标准。不具备转正要求的试行标准,列入《废止目录》,其后续工作按426号公告第十三条规定执行。
七、各省级兽药监察所应按《试行标准》抓紧完成申报产品质量复核检验工作,认真做好试行标准执行和总结工作,并将有关情况及时上报我部和审评办。
八、各地要高度重视地标清理工作,督促和指导企业在规定时限内完成地标上报,严格执行地标清理政策和管理规定,积极配合我部做好各项工作,并及时反馈问题和建议。
附件:1、水产用兽药地方标准升国家标准目录
2、试行质量标准(略)
3、水产用地方标准升国家标准申报企业目录
4、水产用兽药地方标准升国家标准受理目录
5、水产用兽药地方标准废止目录
6、水产用兽药地方标准升国家标准技术协作组企业名单
中华人民共和国农业部
二○○六年三月十四日
附件1
水产用兽药地方标准升国家标准目录
┌──┬─────────────┬───────────────────────┬──────┐
│序号│ 标准名称 │ 规格 │兽药品种编号│
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 1 │阿苯达唑粉 │6% │ 9001 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 2 │苯扎溴铵溶液 │5% │ 9002 │
│ │ │10% │ 9003 │
│ │ │20% │ 9004 │
│ │ │45% │ 9005 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 3 │吡喹酮预混剂 │2% │ 9006 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 4 │敌百虫、辛硫磷粉 │100g:敌百虫10g+辛硫磷4g │ 9007 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 5 │地克珠利预混剂 │0.2% │ 9008 │
│ │ │0.5% │ 9009 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 6 │二氯异氰脲酸钠粉 │20%(以有效氯计) │ 9010 │
│ │ │30%(以有效氯计) │ 9011 │
│ │ │40%(以有效氯计) │ 9012 │
│ │ │50%(以有效氯计) │ 9013 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 7 │氟苯尼考粉 │10% │ 9014 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 8 │腐植酸钠溶液 │0.5% │ 9015 │
│ │ │1% │ 9016 │
│ │ │3% │ 9017 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 9 │复方阿苯达唑粉 │1000g:阿苯达唑15g+绵马贯众600g+大黄385g │ 9018 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 10│复方磺胺二甲嘧啶粉II型 │500g:磺胺二甲嘧啶15g+甲氧苄啶3g+大黄末150g │ 9019 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 11│复方磺胺二甲嘧啶粉I型 │250g:磺胺二甲嘧啶10g +甲氧苄啶2g │ 9020 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 12│复方磺胺甲噁唑粉 │100g:磺胺甲噁唑8.33g+甲氧苄啶1.67g │ 9021 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 13│复方磺胺嘧啶粉 │100g:磺胺嘧啶16g +甲氧苄啶3.2g │ 9022 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 14│复方硫酸锌粉I型 │100g:一水硫酸锌25g+亚甲蓝15g │ 9023 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 15│复方硫酸锌粉II型 │100g:一水硫酸锌70g+三氯异氰脲酸30g │ 9024 │
│ │ │(含有效Cl≥25%) │ │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 16│复合碘溶液 │(标准中规定了处方) │ 9025 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 17│硫酸铜、硫酸亚铁粉I型 │(标准中规定了处方) │ 9026 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 18│高碘酸钠溶液 │1% │ 9027 │
│ │ │5% │ │
│ │ │10% │ │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 19│过硼酸钠粉 │650g:四水过硼酸钠(NaBO3·4H2O) │ 9028 │
│ │ │325g+沸石粉350g │ │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 20│过碳酸钠 │(原料) │ 9029 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 21│过氧化钙粉 │50% │ 9030 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 22│过氧化氢溶液 │25% │ 9031 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 23│含氯石灰 │(标准中规定含有效氯的限度) │ 9032 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 24│磺胺间甲氧嘧啶钠粉 │10% │ 9033 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 25│甲苯咪唑溶液 │10% │ 9034 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 26│精制敌百虫粉 │20% │ 9035 │
│ │ │30% │ 9035 │
│ │ │80% │ 9037 │
│ │ │90% │ 9038 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 27│聚维酮碘粉 │100g: 聚维酮碘20g(以有效碘计2g) │ 9040 │
│ │ │100g: 聚维酮碘50g(以有效碘计5g) │ 9041 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 28│聚维酮碘溶液 │1% │ 9042 │
│ │ │2% │ 9043 │
│ │ │5% │ 9044 │
│ │ │7.5% │ 9045 │
│ │ │10% │ 9045 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 29│硫代硫酸钠粉 │90% │ 9046 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 30│硫酸铝粉 │10%(以AL2O3计) │ 9047 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 31│硫酸铝钾粉 │10% │ 9050 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 32│硫酸锌粉 │60% │ 9051 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 33│氯氰菊酯溶液 │4.50% │ 9055 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 34│次氯酸钠溶液 │(标准中规定含有效氯的限度) │ 9056 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 35│诺氟沙星、盐酸小檗碱预混剂│100g:诺氟沙星9g+盐酸小檗碱2g │ 9061 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 36│三氯异氰脲酸粉 │30% │ 9062 │
│ │ │50% │ 9063 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 37│三氯异氰脲酸片 │0.135g │ 9064 │
│ │ │0.27g │ 9065 │
│ │ │1g │ 9066 │
│ │ │2g │ 9067 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 38│维生素C钠粉 │10% │ 9068 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 39│维生素K3粉 │1% │ 9070 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 40│戊二醛溶液 │5% (g/g) │ 9071 │
│ │ │10%(g/g) │ 9072 │
│ │ │20%(g/g) │ 9073 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 41│溴氯海因粉 │8% │ 9074 │
│ │ │24% │ 9075 │
│ │ │30% │ 9076 │
│ │ │40% │ 9077 │
│ │ │50% │ 9078 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 42│盐酸氯苯胍粉 │50% │ 9080 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 43│诺黄散 │(标准中规定了处方) │ 9081 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 44│扑草净粉 │35% │ 9082 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 45│烟酸诺氟沙星预混剂 │ 10% │ 9083 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 46│盐酸甜菜碱预混剂 │10% │ 9084 │
│ │ │30% │ 9085 │
│ │ │50% │ 9086 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 47│盐酸多西环素粉 │100g∶2g(200万单位) │ 9090 │
│ │ │100g∶5g(500万单位) │ 9091 │
│ │ │100g∶10g(1000万单位) │ 9092 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 48│氯硝柳胺粉 │25% │ 9093 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 49│诺氟沙星粉 │2.5% │ 9094 │
│ │ │5% │ 9095 │
│ │ │10% │ 9096 │
│ │ │15% │ 9097 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 50│甲砜霉素散 │5% │ 9098 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 51│盐酸沙拉沙星可溶性粉 │2.5% │ 9100 │
│ │ │5% │ 9101 │
│ │ │10% │ 9102 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 52│精制马拉硫磷溶液 │20% │ 9103 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 53│乳酸诺氟沙星可溶性粉 │5% │ 9104 │
│ │ │10% │ 9105 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 54│恩诺沙星粉 │5% │ 9106 │
│ │ │10% │ 9107 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 55│硫酸新霉素粉 │100g∶5g(500万单位) │ 9108 │
│ │ │100g∶50g(5000万单位) │ 9109 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 56│肝胆利康散(水产用) │(标准中规定了处方) │ 9200 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 57│山青五黄散(水产用) │(标准中规定了处方) │ 9201 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 58│双黄苦参散(水产用) │(标准中规定了处方) │ 9202 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 59│板蓝根大黄散(水产用) │(标准中规定了处方) │ 9203 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 60│双黄白头翁散(水产用) │(标准中规定了处方) │ 9204 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 61 │百部贯众散(水产用) │(标准中规定了处方) │9205 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 62 │青板黄柏散(水产用) │(标准中规定了处方) │9206 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 63 │蒲甘散(水产用) │(标准中规定了处方) │9207 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 64 │大黄芩蓝散(水产用) │(标准中规定了处方) │9208 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 65 │清健散(水产用) │(标准中规定了处方) │9209 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 66 │青莲散(水产用) │(标准中规定了处方) │9210 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 67 │鱼肝宝散(水产用) │(标准中规定了处方) │9211 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 68 │六味黄龙散(水产用) │(标准中规定了处方) │9212 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 69 │三黄散(水产用) │(标准中规定了处方) │9212 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 70 │柴黄益肝散(水产用) │(标准中规定了处方) │9214 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 71 │首乌散(水产用) │(标准中规定了处方) │9215 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 72 │川楝陈皮散(水产用) │(标准中规定了处方) │9216 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 73 │六味地黄散(水产用) │(标准中规定了处方) │9217 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 74 │五倍子末(水产用) │(标准中规定了处方) │9218 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 75 │芪参免疫散(水产用) │(标准中规定了处方) │9219 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 76 │龙胆泻肝散(水产用) │(标准中规定了处方) │9220 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 77 │南板蓝根末(水产用) │(标准中规定了处方) │9221 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 78 │板蓝根末(水产用) │(标准中规定了处方) │9222 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 79 │十大功劳末(水产用) │(标准中规定了处方) │9223 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 80 │地锦草末(水产用) │(标准中规定了处方) │9224 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 81 │青蒿末(水产用) │(标准中规定了处方) │9225 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 82 │大黄末(水产用) │(标准中规定了处方) │9226 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 83 │烂腮灵散(水产用) │(标准中规定了处方) │9227 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 84 │虎黄溶液(水产用) │(标准中规定了处方) │9228 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 85 │苦参末(水产用) │(标准中规定了处方) │9229 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 86 │雷丸槟榔散(水产用) │(标准中规定了处方) │9230 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 87 │五倍大青散(水产用) │(标准中规定了处方) │9231 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 88 │脱壳促长散(水产用) │(标准中规定了处方) │9232 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 89 │利胃宝(水产用) │(标准中规定了处方) │9233 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 90 │根莲解毒散(水产用) │(标准中规定了处方) │9234 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 91 │健鱼灵散(水产用) │(标准中规定了处方) │9235 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 92 │芪藻散(水产用) │(标准中规定了处方) │9236 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 93 │扶正解毒散(水产用) │(标准中规定了处方) │9237 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 94 │黄连解毒散(水产用) │(标准中规定了处方) │9238 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 95 │苍术香连散(水产用) │(标准中规定了处方) │9239 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 96 │加减消黄散(水产用) │(标准中规定了处方) │9240 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 97 │驱虫散(水产用) │(标准中规定了处方) │9241 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 98 │清热散(水产用) │(标准中规定了处方) │9242 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│ 99 │穿心莲末(水产用) │(标准中规定了处方) │9243 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│100 │大黄五倍子散(水产用) │(标准中规定了处方) │9244 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│101 │穿梅三黄散(水产用) │(标准中规定了处方) │9245 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│102 │七味板蓝根散(水产用) │(标准中规定了处方) │9246 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│103 │青连白贯散(水产用) │(标准中规定了处方) │9247 │
├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤
│104 │银翘板蓝根散(水产用) │(标准中规定了处方) │9248 │
└──┴─────────────┴───────────────────────┴──────┘