农业部公告
(第626号)
根据《
兽药生产质量管理规范》的规定,依照《
兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准浙江大飞龙动物保健品有限公司等52家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》。根据部局《关于兽药GMP证书增加认证范围有关要求的通知》,经审核,同意对河南经典兽药有限公司等3家兽药GMP企业增加认证范围。鉴于兽用生物制品生产管理的特殊性,新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。
特此公告
中华人民共和国农业部
二○○六年三月十四日
附件1:
兽药GMP合格企业目录
┌───────────┬───────────────┬───────────┬────┬───────┐
│ 企业名称 │ 检查验收范围 │ 证书编号 │ 状态 │ 有效期 │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│浙江大飞龙动物保健品有│粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂、消毒 │(2006)兽药GMP证字340│ 改 │ 5年 │
│限公司 │ 剂(液体〈非氯〉) │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│如皋市兽药有限公司 │ 片剂、粉剂 │(2006)兽药GMP证字341│ 改 │ 5年 │
│ │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│巴彦兽药有限公司 │ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证字342│ 改 │ 5年 │
│ │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│广东紫金正天药业有限公│ 粉针剂、 │(2006)兽药GMP证字343│ 新 │ 5年 │
│司 │ 小容量注射剂/口服溶液剂 │号 │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│东营新康兽药有限公司 │ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证字344│ 新 │ 5年 │
│ │ │号 │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│潍坊华夏药业有限公司 │ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证字345│ 改 │ 5年 │
│ │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│潍坊市康兴生物科技有限│粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证字346│ 改 │ 5年 │
│公司 │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│辽宁凯为生物技术有限公│ 口服溶液剂、 │(2006)兽药GMP证字347│ 改 │ 5年 │
│司 │ 粉剂/散剂/预混剂 │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│辽宁同合动物药业有限公│ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证字348│ 改 │ 5年 │
│司 │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│大连奥普动物药业有限公│ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证字349│ 改 │ 5年 │
│司 │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│辽宁康源动物药业有限公│ 粉剂/预混剂/散剂 │(2006)兽药GMP证字350│ 改 │ 5年 │
│司 │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│辽宁金地球动物药业有限│小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂│(2006)兽药GMP证字351│ 改 │ 5年 │
│公司 │ /散剂/预混剂、 │号 │ 扩 │ │
│ │ 消毒剂(液体) │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│锦州景良动物药业有限公│ 粉剂/散剂、 │(2006)兽药GMP证字352│ 改 │ 5年 │
│司 │ 消毒剂(液体〈非氯制剂〉) │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│沈阳伟嘉牧业技术有限公│ 消毒剂(固体、液体) │(2006)兽药GMP证字353│ 改 │ 5年 │
│司 │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│丹东同济动物药业有限公│ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证字354│ 改 │ 5年 │
│司 │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│丹东市东港兽药厂 │ 粉剂/散剂/预混剂、 │(2006)兽药GMP证字355│ 改 │ 5年 │
│ │ 口服溶液剂 │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山东省宁阳县蚕用化工厂│ 蚕用消毒剂(固体)、 │(2006)兽药GMP证字356│ 改 │ 5年 │
│ │ 蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂 │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│兖州市滨阳蚕药厂 │ 消毒剂(固体、液体)、 │(2006)兽药GMP证字357│ 改 │ 5年 │
│ │ 蚕用溶液剂 │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│济南海骑牧业科技有限公│ 粉剂/散剂/预混剂、 │(2006)兽药GMP证字358│ 改 │ 5年 │
│司 │ 消毒剂(液体、固体) │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│海南育奇药业有限公司(│口服溶液剂、大容量注射剂(非静│(2006)兽药GMP证字359│ 改 │ 5年 │
│原海南育奇动物保健药品│脉注射剂)、小容量注射剂、粉剂│号 │ 扩 │ │
│有限公司) │ /预混剂 │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│河南得康动物药业有限公│小容量注射剂、 │(2006)兽药GMP证字360│ 新 │ 5年 │
│司 │粉剂/散剂/预混剂 │号 │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│商丘市火神兽药有限责任│ 片剂/散剂/丸剂/颗粒剂 │(2006)兽药GMP证字361│ 改 │ 5年 │
│公司 │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山西康派伟业生物科技有│预混剂、杀虫剂(液体)、杀虫剂│(2006)兽药GMP证字362│ 改 │ 5年 │
│限公司 │ (固体) │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山西省芮城县第二兽药厂│ 粉剂/散剂/预混剂、 │(2006)兽药GMP证字363│ 改 │ 5年 │
│ │ 原料药(乙酰甲喹、喹乙醇) │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│芮城绿曼生物药业有限公│ 小容量注射剂/口服溶液剂 │(2006)兽药GMP证字364│ 新 │ 5年 │
│司 │ │号 │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│湖南广安动物保健品有限│ 小容量注射剂、 │(2006)兽药GMP证字365│ 改 │ 5年 │
│公司 │ 粉剂/散剂/预混剂 │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│长沙施比龙动物药业有限│ 小容量注射剂、 │(2006)兽药GMP证字366│ 改 │ 5年 │
│公司 │ 口服溶液剂、 │号 │ 扩 │ │
│ │ 粉剂/散剂/预混剂 │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│北京信得威特科技有限公│活疫苗车间(细胞毒疫苗生产线、│(2006)兽药GMP证字367│ 新 │ 5年 │
│司 │ 胚毒疫苗生产线、 │号 │ 建 │ │
│ │ 细菌疫苗生产线) │ │ │ │
│ │灭活疫苗车间(细胞毒疫苗生产线│ │ │ │
│ │、胚毒疫苗生产线、细菌疫苗生产│ │ │ │
│ │ 线) │ │ │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│德州中抗药业有限公司 │ 小容量注射剂 │(2006)兽药GMP证字368│ 改 │ 5年 │
│ │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山东金山动宝药业有限公│ 粉剂/预混剂、 │(2006)兽药GMP证字369│ 改 │ 5年 │
│司 │ 散剂、消毒剂(液体) │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山东金铸基药业有限公司│ 口服溶液剂 │(2006)兽药GMP证字370│ 改 │ 5年 │
│ │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山东省健牧生物药业有限│ 消毒剂(固体) │(2006)兽药GMP证字371│ 改 │ 5年 │
│公司 │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│沈阳天祥动物药业有限公│ 粉剂/散剂 │(2006)兽药GMP证字372│ 改 │ 5年 │
│司 │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山西澳洲达耐生物技术有│ 粉剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证字373│ │ 5年 │
│限公司 │ │号 │ 新 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│广西博白县云飞兽药有限│ 粉剂/散剂/预混剂、 │(2006)兽药GMP证字374│ 改 │ 5年 │
│公司(原广西博白康宝兽│ 片剂/丸剂/颗粒剂 │号 │ 扩 │ │
│药有限公司) │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│河北圣雪大成制药有限责│ 原料药(硫酸链霉素、 │(2006)兽药GMP证字375│ 改 │ 5年 │
│任公司 │ 土霉素、盐酸土霉素) │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│天津市好日子动物药业有│消毒剂(液体)、消毒剂(固体〈│(2006)兽药GMP证字376│ 改 │ 5年 │
│限公司 │粉剂、颗粒剂、片剂〉)、外用杀│号 │ 扩 │ │
│ │ 虫剂(固体、液体) │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│瑞普(天津)动物药业有│ 片剂/颗粒剂 │(2006)兽药GMP证字377│ 改 │ 5年 │
│限公司 │ │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│青岛汉河动植物药业有限│ 口服溶液剂、 │(2006)兽药GMP证字378│ 改 │ 5年 │
│公司 │ 预混剂/散剂 │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山东临沂金翠兽药有限公│ 小容量注射剂、 │(2006)兽药GMP证字379│ 改 │ 5年 │
│司 │ 粉剂/预混剂/散剂、 │号 │ 扩 │ │
│ │ 搽剂、片剂/颗粒剂 │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│吉林省博源兽药有限公司│ 小容量注射剂、 │(2006)兽药GMP证字380│ 改 │ 5年 │
│ │ 粉剂/预混剂/散剂 │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│广西永宁兽药研制有限责│大容量注射剂(非静脉注射剂)、│(2006)兽药GMP证字381│ 改 │ 5年 │
│任公司 │小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂│号 │ 扩 │ │
│ │ /预混剂/散剂 │ │建/新建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│河北华神药业科技有限公│ 口服溶液剂、 │(2006)兽药GMP证字382│ │ 5年 │
│司 │ 粉剂/预混剂/散剂、 │号 │ 改 │ │
│ │ 消毒剂(固体、液体) │ │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│四川精尖动物药业有限公│小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂│(2006)兽药GMP证字383│ │ 5年 │
│司 │ /预混剂、散剂、 │号 │ 改 │ │
│ │ 消毒剂(固体、液体) │ │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│河北宝利药业有限公司 │口服溶液剂、原料药(氟苯尼考、│(2006)兽药GMP证字384│ │ 5年 │
│ │地克珠利、环丙氨嗪、磺胺氯吡嗪│号 │ 新 │ │
│ │ 钠) │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│石家庄市宇龙动物药业有│ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证字385│ │ 5年 │
│限公司 │ │号 │ 新 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│石家庄市渤海兽药厂 │ 小容量注射剂、 │(2006)兽药GMP证字386│ 改 │ 5年 │
│ │ 散剂/粉剂/预混剂 │号 │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山西恒达联合药业有限公│ 粉剂/散剂/预混剂、 │(2006)兽药GMP证字387│ 改 │ 5年 │
│司 │ 杀虫剂(固体、液体)、 │号 │ 扩 │ │
│ │ 消毒剂(液体〈非氯制剂〉) │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│青岛六和药业有限公司 │ 消毒剂(固体) │(2006)兽药GMP证字388│ │ 5年 │
│ │ │号 │ 新 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│济南青禾生物技术有限公│ 粉剂/散剂/预混剂、 │(2006)兽药GMP证字389│ │ 5年 │
│司 │原料药(乳酸环丙沙星、二氢吡啶│号 │ 新 │ │
│ │ ) │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│安庆市柯旷动物药业有限│ 小容量注射剂、 │(2006)兽药GMP证字390│ │ 5年 │
│公司 │ 粉剂/散剂/预混剂 │号 │ 改 │ │
│ │ │ │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│上海三维制药有限公司 │原料药(磺胺噻唑、磺胺喹噁啉、│(2006)兽药GMP证字391│ │ 5年 │
│ │ 磺胺氯吡嗪钠) │号 │ 改 │ │
│ │ │ │ 扩 │ │
│ │ │ │ 建 │ │
└───────────┴───────────────┴───────────┴────┴───────┘