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农业部公告第626号--批准52家兽药GMP企业

农业部公告
(第626号)


  根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准浙江大飞龙动物保健品有限公司等52家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》。根据部局《关于兽药GMP证书增加认证范围有关要求的通知》,经审核,同意对河南经典兽药有限公司等3家兽药GMP企业增加认证范围。鉴于兽用生物制品生产管理的特殊性,新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。

  特此公告

                          中华人民共和国农业部
                          二○○六年三月十四日

  附件1:
兽药GMP合格企业目录


┌───────────┬───────────────┬───────────┬────┬───────┐
│    企业名称    │     检查验收范围     │    证书编号    │ 状态 │  有效期  │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│浙江大飞龙动物保健品有│粉剂/预混剂/散剂/颗粒剂、消毒 │(2006)兽药GMP证字340│  改  │   5年   │
│限公司        │   剂(液体〈非氯〉)   │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│如皋市兽药有限公司  │     片剂、粉剂     │(2006)兽药GMP证字341│  改  │   5年   │
│           │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│巴彦兽药有限公司   │    粉剂/散剂/预混剂    │(2006)兽药GMP证字342│  改  │   5年   │
│           │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│广东紫金正天药业有限公│      粉针剂、      │(2006)兽药GMP证字343│  新  │   5年   │
│司          │  小容量注射剂/口服溶液剂  │号          │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│东营新康兽药有限公司 │    粉剂/散剂/预混剂    │(2006)兽药GMP证字344│  新  │   5年   │
│           │               │号          │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│潍坊华夏药业有限公司 │    粉剂/散剂/预混剂    │(2006)兽药GMP证字345│  改  │   5年   │
│           │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│潍坊市康兴生物科技有限│粉剂/散剂/预混剂       │(2006)兽药GMP证字346│  改  │   5年   │
│公司         │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│辽宁凯为生物技术有限公│     口服溶液剂、     │(2006)兽药GMP证字347│  改  │   5年   │
│司          │    粉剂/散剂/预混剂    │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│辽宁同合动物药业有限公│    粉剂/散剂/预混剂    │(2006)兽药GMP证字348│  改  │   5年   │
│司          │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│大连奥普动物药业有限公│    粉剂/散剂/预混剂    │(2006)兽药GMP证字349│  改  │   5年   │
│司          │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│辽宁康源动物药业有限公│    粉剂/预混剂/散剂    │(2006)兽药GMP证字350│  改  │   5年   │
│司          │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│辽宁金地球动物药业有限│小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂│(2006)兽药GMP证字351│  改  │   5年   │
│公司         │    /散剂/预混剂、    │号          │  扩  │       │
│           │    消毒剂(液体)    │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│锦州景良动物药业有限公│     粉剂/散剂、     │(2006)兽药GMP证字352│  改  │   5年   │
│司          │ 消毒剂(液体〈非氯制剂〉) │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│沈阳伟嘉牧业技术有限公│   消毒剂(固体、液体)   │(2006)兽药GMP证字353│  改  │   5年   │
│司          │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│丹东同济动物药业有限公│    粉剂/散剂/预混剂    │(2006)兽药GMP证字354│  改  │   5年   │
│司          │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│丹东市东港兽药厂   │   粉剂/散剂/预混剂、   │(2006)兽药GMP证字355│  改  │   5年   │
│           │     口服溶液剂     │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山东省宁阳县蚕用化工厂│   蚕用消毒剂(固体)、   │(2006)兽药GMP证字356│  改  │   5年   │
│           │  蚕用溶液剂、蚕用胶囊剂  │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│兖州市滨阳蚕药厂   │  消毒剂(固体、液体)、  │(2006)兽药GMP证字357│  改  │   5年   │
│           │     蚕用溶液剂     │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│济南海骑牧业科技有限公│   粉剂/散剂/预混剂、   │(2006)兽药GMP证字358│  改  │   5年   │
│司          │   消毒剂(液体、固体)   │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│海南育奇药业有限公司(│口服溶液剂、大容量注射剂(非静│(2006)兽药GMP证字359│  改  │   5年   │
│原海南育奇动物保健药品│脉注射剂)、小容量注射剂、粉剂│号          │  扩  │       │
│有限公司)      │      /预混剂      │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│河南得康动物药业有限公│小容量注射剂、        │(2006)兽药GMP证字360│  新  │   5年   │
│司          │粉剂/散剂/预混剂       │号          │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│商丘市火神兽药有限责任│  片剂/散剂/丸剂/颗粒剂   │(2006)兽药GMP证字361│  改  │   5年   │
│公司         │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山西康派伟业生物科技有│预混剂、杀虫剂(液体)、杀虫剂│(2006)兽药GMP证字362│  改  │   5年   │
│限公司        │      (固体)      │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山西省芮城县第二兽药厂│   粉剂/散剂/预混剂、   │(2006)兽药GMP证字363│  改  │   5年   │
│           │ 原料药(乙酰甲喹、喹乙醇) │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│芮城绿曼生物药业有限公│  小容量注射剂/口服溶液剂  │(2006)兽药GMP证字364│  新  │   5年   │
│司          │               │号          │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│湖南广安动物保健品有限│    小容量注射剂、    │(2006)兽药GMP证字365│  改  │   5年   │
│公司         │    粉剂/散剂/预混剂    │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│长沙施比龙动物药业有限│    小容量注射剂、    │(2006)兽药GMP证字366│  改  │   5年   │
│公司         │     口服溶液剂、     │号          │  扩  │       │
│           │    粉剂/散剂/预混剂    │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│北京信得威特科技有限公│活疫苗车间(细胞毒疫苗生产线、│(2006)兽药GMP证字367│  新  │   5年   │
│司          │    胚毒疫苗生产线、    │号          │  建  │       │
│           │    细菌疫苗生产线)    │           │    │       │
│           │灭活疫苗车间(细胞毒疫苗生产线│           │    │       │
│           │、胚毒疫苗生产线、细菌疫苗生产│           │    │       │
│           │       线)       │           │    │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│德州中抗药业有限公司 │     小容量注射剂     │(2006)兽药GMP证字368│  改  │   5年   │
│           │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山东金山动宝药业有限公│    粉剂/预混剂、     │(2006)兽药GMP证字369│  改  │   5年   │
│司          │   散剂、消毒剂(液体)   │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山东金铸基药业有限公司│     口服溶液剂     │(2006)兽药GMP证字370│  改  │   5年   │
│           │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山东省健牧生物药业有限│    消毒剂(固体)    │(2006)兽药GMP证字371│  改  │   5年   │
│公司         │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│沈阳天祥动物药业有限公│     粉剂/散剂      │(2006)兽药GMP证字372│  改  │   5年   │
│司          │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山西澳洲达耐生物技术有│     粉剂/预混剂     │(2006)兽药GMP证字373│    │   5年   │
│限公司        │               │号          │  新  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│广西博白县云飞兽药有限│   粉剂/散剂/预混剂、   │(2006)兽药GMP证字374│  改  │   5年   │
│公司(原广西博白康宝兽│    片剂/丸剂/颗粒剂    │号          │  扩  │       │
│药有限公司)     │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│河北圣雪大成制药有限责│   原料药(硫酸链霉素、   │(2006)兽药GMP证字375│  改  │   5年   │
│任公司        │   土霉素、盐酸土霉素)   │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│天津市好日子动物药业有│消毒剂(液体)、消毒剂(固体〈│(2006)兽药GMP证字376│  改  │   5年   │
│限公司        │粉剂、颗粒剂、片剂〉)、外用杀│号          │  扩  │       │
│           │   虫剂(固体、液体)   │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│瑞普(天津)动物药业有│     片剂/颗粒剂     │(2006)兽药GMP证字377│  改  │   5年   │
│限公司        │               │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│青岛汉河动植物药业有限│     口服溶液剂、     │(2006)兽药GMP证字378│  改  │   5年   │
│公司         │     预混剂/散剂     │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│山东临沂金翠兽药有限公│    小容量注射剂、    │(2006)兽药GMP证字379│  改  │   5年   │
│司          │   粉剂/预混剂/散剂、   │号          │  扩  │       │
│           │   搽剂、片剂/颗粒剂    │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│吉林省博源兽药有限公司│    小容量注射剂、    │(2006)兽药GMP证字380│  改  │   5年   │
│           │    粉剂/预混剂/散剂    │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│广西永宁兽药研制有限责│大容量注射剂(非静脉注射剂)、│(2006)兽药GMP证字381│  改  │   5年   │
│任公司        │小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂│号          │  扩  │       │
│           │     /预混剂/散剂     │           │建/新建 │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│河北华神药业科技有限公│     口服溶液剂、     │(2006)兽药GMP证字382│    │   5年   │
│司          │   粉剂/预混剂/散剂、   │号          │  改  │       │
│           │   消毒剂(固体、液体)   │           │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│四川精尖动物药业有限公│小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂│(2006)兽药GMP证字383│    │   5年   │
│司          │    /预混剂、散剂、    │号          │  改  │       │
│           │   消毒剂(固体、液体)   │           │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
├───────────┼───────────────┼───────────┼────┼───────┤
│河北宝利药业有限公司 │口服溶液剂、原料药(氟苯尼考、│(2006)兽药GMP证字384│    │   5年   │
│           │地克珠利、环丙氨嗪、磺胺氯吡嗪│号          │  新  │       │
│           │       钠)       │           │  建  │       │
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│石家庄市宇龙动物药业有│    粉剂/散剂/预混剂    │(2006)兽药GMP证字385│    │   5年   │
│限公司        │               │号          │  新  │       │
│           │               │           │  建  │       │
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│石家庄市渤海兽药厂  │    小容量注射剂、    │(2006)兽药GMP证字386│  改  │   5年   │
│           │    散剂/粉剂/预混剂    │号          │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
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│山西恒达联合药业有限公│   粉剂/散剂/预混剂、   │(2006)兽药GMP证字387│  改  │   5年   │
│司          │  杀虫剂(固体、液体)、  │号          │  扩  │       │
│           │ 消毒剂(液体〈非氯制剂〉) │           │  建  │       │
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│青岛六和药业有限公司 │    消毒剂(固体)    │(2006)兽药GMP证字388│    │   5年   │
│           │               │号          │  新  │       │
│           │               │           │  建  │       │
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│济南青禾生物技术有限公│   粉剂/散剂/预混剂、   │(2006)兽药GMP证字389│    │   5年   │
│司          │原料药(乳酸环丙沙星、二氢吡啶│号          │  新  │       │
│           │       )       │           │  建  │       │
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│安庆市柯旷动物药业有限│    小容量注射剂、    │(2006)兽药GMP证字390│    │   5年   │
│公司         │    粉剂/散剂/预混剂    │号          │  改  │       │
│           │               │           │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
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│上海三维制药有限公司 │原料药(磺胺噻唑、磺胺喹噁啉、│(2006)兽药GMP证字391│    │   5年   │
│           │    磺胺氯吡嗪钠)    │号          │  改  │       │
│           │               │           │  扩  │       │
│           │               │           │  建  │       │
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