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国家食品药品监督管理局关于修订果糖二磷酸钠制剂说明书的通知

  剂量:
  建议剂量为每日5~l0g,治疗低磷酸血症的剂量,应根据磷酸缺乏的程度,以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药。
  儿童剂量应根据体重(70~160mg/Kg),不要超过建议剂量。
  给药方式:每lg粉末用灭菌注射用水l0ml溶解,将混匀后的溶液静脉输注(大约l0ml/min)。
  混匀后的溶液必须单次给药,如没有输完,余量不再使用。
  【不良反应】
  静脉输入速度超过l0ml/min时,病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。
  如果发现不良反应,病人应该告知医生。过敏反应及过敏性休克的报道很少。如发生过敏反应立即停药,予抗过敏治疗。
  过敏性休克的抢救措施:停止用药,监测血压;进行休克相关治疗:静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。
  【禁忌】
  遗传性果糖不耐症患者,对本品过敏者、高磷酸血症及肾衰患者,对果糖过敏者禁用。
  【注意事项】
  给药前应肉眼观察一下有无特殊情况,轻微发黄并不影响药效。
  用药注意事项:注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。
  特别警告:肌酐清除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用。
  置于儿童不能触及处。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  怀孕期最后三个月的妇女接受FDP治疗无不良作用。
  【儿童用药】
  取决于医生对儿童临床状态的评价,医生应该权衡利弊。
  【药物相互作用】
  本品不能与PH在3.5~5.8之间不溶解的药物共用,也不能与高钙盐碱性溶液共用。
  【药物过量】
  尚无药物过量的报道。
  【规格】
  【贮藏】
  【包装】
  【有效期】
  【批准文号】
  【生产企业】
  名称:
  地址:
  电话:
  邮编:

  附件2:
果糖二磷酸钠注射液说明书

  【药品名称】
  通用名:果糖二磷酸钠注射液
  英文名:Sodium Fructose Diphosphate Injection
  汉语拼音:Guotangerlinsuanna Zhusheye
  本品主要成份为果糖二磷酸钠,其化学名称为:果糖-1,6-二磷酸三钠盐八水合物。
  其结构式为:(图略)

  分子式:C(6下标)H(11下标)O(12下标)P(2下标)Na(3下标)·8H(2下标)O


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