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国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知

国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知
(国食药监注[2006]59号)


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》(国食药监注﹝2005〕234号),《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下:

  一、《中国药典》2005年版(一部)对《中国药典》2000年版(一部)收载的葛根、黄柏、金银花三个多来源药材品种,按植物不同来源分列为两个药材品种,在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业,应根据《中国药典》2005年版(一部)的药材来源及名称,重新确认处方中使用的药材名称。凡处方中药味名称需变更的中成药品种,应于2006年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请,其技术审核工作由国家药典委员会统一负责。目前需中成药企业确认的分列药材名单如下:
 
┌────────────────────┬─────────────────────────────┐
│        2000年版        │             2005年版             │
├─────┬──────────────┼──────┬──────────────────────┤
│ 药材名 │      来源      │  药材名  │          来源          │
├─────┼──────────────┼──────┼──────────────────────┤
│  葛根  │野葛Pueraria lobata (Willd.)│  葛根  │野葛Pueraria lobata (Willd.) Ohwi      │
│     │ Ohwi或甘葛藤Pueraria thomso├──────┼──────────────────────┤
│     │nii Benth.         │  粉葛  │甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.       │
├─────┼──────────────┼──────┼──────────────────────┤
│  黄柏  │黄皮树Phellodendron chinense│  黄柏  │黄皮树Phellodendron chinense Schneid.    │
│     │ Schneid.或黄檗Phellodendron├──────┼──────────────────────┤
│     │ amurense Rupr.       │  关黄柏  │黄檗Phellodendron amurense Rupr.      │
├─────┼──────────────┼──────┼──────────────────────┤
│ 金银花 │忍冬Lonicera japonica Thunb.│  金银花  │忍冬Lonicera japonica Thunb.        │
│     │、红腺忍冬Lonicera     ├──────┼──────────────────────┤
│     │hypoglauca Miq.、山银花   │  山银花  │灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.│
│     │Lonicera confuse DC.或毛花柱│      │、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、或华南忍│
│     │忍冬Lonicera dasystyla Rehd.│      │冬Lonicera confuse DC.           │
└─────┴──────────────┴──────┴──────────────────────┘


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