国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知
(国食药监注[2006]59号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》(国食药监注﹝2005〕234号),《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下:
一、《中国药典》2005年版(一部)对《中国药典》2000年版(一部)收载的葛根、黄柏、金银花三个多来源药材品种,按植物不同来源分列为两个药材品种,在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业,应根据《中国药典》2005年版(一部)的药材来源及名称,重新确认处方中使用的药材名称。凡处方中药味名称需变更的中成药品种,应于2006年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请,其技术审核工作由国家药典委员会统一负责。目前需中成药企业确认的分列药材名单如下:
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│ 2000年版 │ 2005年版 │
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│ 药材名 │ 来源 │ 药材名 │ 来源 │
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│ 葛根 │野葛Pueraria lobata (Willd.)│ 葛根 │野葛Pueraria lobata (Willd.) Ohwi │
│ │ Ohwi或甘葛藤Pueraria thomso├──────┼──────────────────────┤
│ │nii Benth. │ 粉葛 │甘葛藤Pueraria thomsonii Benth. │
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│ 黄柏 │黄皮树Phellodendron chinense│ 黄柏 │黄皮树Phellodendron chinense Schneid. │
│ │ Schneid.或黄檗Phellodendron├──────┼──────────────────────┤
│ │ amurense Rupr. │ 关黄柏 │黄檗Phellodendron amurense Rupr. │
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│ 金银花 │忍冬Lonicera japonica Thunb.│ 金银花 │忍冬Lonicera japonica Thunb. │
│ │、红腺忍冬Lonicera ├──────┼──────────────────────┤
│ │hypoglauca Miq.、山银花 │ 山银花 │灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.│
│ │Lonicera confuse DC.或毛花柱│ │、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、或华南忍│
│ │忍冬Lonicera dasystyla Rehd.│ │冬Lonicera confuse DC. │
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